fda批準(zhǔn)的生物治療方法

1、按年度：美國(guó)自1995到2004年上市的抗癌新藥DrugsApprovedin2004Alimta(pemetrexedfinjection)治療惡性胸膜間皮瘤﹐liLilly生產(chǎn)2004年二月批準(zhǔn)上市Avastin(bevacizumab)治療惡性直腸癌Genentech生產(chǎn)2004年2月批準(zhǔn)上市Erbitux(cetuximab)治療EGFR表現(xiàn)的惡性結(jié)腸直腸癌ImcloneBristolMyersSquibb生產(chǎn)2004年二月批準(zhǔn)

2、上市Sensipar(cinacalcet)治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能抗進(jìn)(甲狀旁腺癌)引起的高血鈣Amgen生產(chǎn)2004年批準(zhǔn)上市DrugsApprovedin2003Emend(aprepitant)治療化療病人的惡心﹐嘔吐Merck生產(chǎn)2003年3月批準(zhǔn)上市Iressa(gefitinib)治療非小細(xì)胞肺癌的新藥﹐AstraZeneca生產(chǎn)2003年5月批準(zhǔn)上市Aloxi(palonosetron)預(yù)防腫瘤化療病人的惡心﹐嘔吐MGIP

3、harmaHelsinnHealthcare研發(fā)生產(chǎn)2003年8月批準(zhǔn)上市UroXatral(alfuzosinHClextendedreleasetablets)治療良性前列腺增生的各種癥狀SanofiSynthelabo生產(chǎn)2003年6月批準(zhǔn)上市Velcade(btezomib)治療至少接受過二種以上療法的多發(fā)性骨髓廇得病人MillenniumPharmaceuticals生產(chǎn)2003年5月批準(zhǔn)上市Bexxar治療CD20陽(yáng)性﹐的小

4、囊性非霍杰金氏淋巴瘤化療復(fù)發(fā)的病人Cixa生產(chǎn)2003年6月批準(zhǔn)上市DrugsApprovedin2002Eligard(leuprolideacetate)前列腺癌抗癌新療法用于前列腺癌的緩解治療AtrixLabaties2002年1月批準(zhǔn)上市Eloxatin(oxaliplatin5fluouracilleucovin)用于結(jié)腸和直腸癌癥的治療SanofiSynthelabo生產(chǎn)2002年8月批準(zhǔn)上市Faslodex(fulvest

5、rant)治療激素受體陽(yáng)性的代謝轉(zhuǎn)移性乳腺癌AstraZeneca生產(chǎn)2002年4月批準(zhǔn)上市Gleevec治療血癌(慢性骨髓性白血病)chronicmyelogenousleukemia(CML)非常有效﹐並對(duì)治療胃腸基底細(xì)胞癌(gastrointestinalstromaltum)(GIST)﹑前列腺癌等亦有明顯效果由Novartis開發(fā)生產(chǎn)2002年2月批準(zhǔn)胃腸癌新適應(yīng)癥Neulasta降低由於化療引起的中性白細(xì)胞減少癥而導(dǎo)致的感染

6、機(jī)會(huì)Amgen2002年1月批準(zhǔn)上市SecreFlo(secretin)用于胰腺功能診斷和治療胃泌素腫瘤Repligen2002年4月批準(zhǔn)上市Zevalin(ibritumomabtiuxetan)治療非霍杰金氏淋巴肉瘤IDECPharmaceuticals2002年2月批準(zhǔn)上市Zometa(zoledronicacid)治療多發(fā)性骨髓瘤實(shí)體腫瘤導(dǎo)致的骨壞死Novartis2002年2月批準(zhǔn)上市1999年1月批準(zhǔn)上市DrugsAppro

7、vedin1998Actiq治療癌癥疼痛PainAnestaCpation生產(chǎn)1998年11月批準(zhǔn)上市Anzemet治療預(yù)防腫瘤化療和手術(shù)病人的惡心﹐嘔吐1998年2月批準(zhǔn)上市Camptosar治療直腸結(jié)腸癌癥Pharmacia1998年10月批準(zhǔn)上市Gemzar治療肺癌EliLilly生產(chǎn)1998年8月批準(zhǔn)上市Herceptin治療惡性乳房癌Genentech生產(chǎn)1998年10月批準(zhǔn)上市Neupogen治療腫瘤病人化療後白細(xì)胞恢復(fù)緩慢

8、Amgen生產(chǎn)1998年4月批準(zhǔn)上市Nolvadex治療乳腺癌ZenecaPharmaceuticals生產(chǎn)1998年10月批準(zhǔn)上市Photofrin治療早期非小細(xì)胞肺癌microinvasiveendobronchialnonsmallcelllungcancerQLTTherapeutics生產(chǎn)1998年1月批準(zhǔn)上市Proleukin治療代謝性黑色素瘤ChironCpation生產(chǎn)1998年1月批準(zhǔn)上市SclerosolIntrap

9、leuralAerosol治療惡性胸腔積液BryanCpation生產(chǎn)1998年1月批準(zhǔn)上市Valstar治療膀胱癌AnthraPharmaceuticals生產(chǎn)1998年10月批準(zhǔn)上市Xeloda治療進(jìn)行性乳房癌瘤HoffmannLaRoche生產(chǎn)1998年4月批準(zhǔn)上市Zofran治療成年人手術(shù)後的惡心﹐嘔吐GlaxoWellcome生產(chǎn)1998年4月批準(zhǔn)上市DrugsApprovedin1997AnzemetTreatmentfem

10、esisHoechstMarionRousselApprovedSeptember1997BromfenacManagementofacutepainDuractWyethAyerstApprovedJuly1997FemaraTreatmentfbreastcancerNovartisApprovedJuly1997GliadelWafer(polifeprosan20withcarmustineimplant)Treatmentfb

11、raincancerRhonePoulencRerInc.GuilfdPharmaceuticalsInc.ApprovedFebruary1997IntronATreatmentfnonHodgkinslymphomaScheringPloughCp.ApprovedDecember1997KytrilPreventionofnauseavomitingassociatedwithchemotherapySmithKlineBeech

12、amApprovedNovember1997LupronDepotTreatmentfprostatecancerTapHoldingsApprovedJuly1997MiralumatestTestfbreastcancerDuPontPharmaRadiopharmaceuticalsApprovedMay1997NeumegaTreatmentfthrombocytopeniaGeicsInstituteApprovedNovem

13、ber1997Quadramet(SamariumSm153LexidronamInjection)TreatmentfpainassociatedwithbonecancerDuPontMerckPharmaceuticalCompanyApprovedMarch1997RituxanTreatmentfnonhodgkinslymphomaIdecPharmaceuticalsGenentechInc.ApprovedNovembe

14、r1997TaxolTreatmentfAIDSrelatedKaposisSarcomaBristolMyersSquibbApprovedAugust1997DrugsApprovedin1996AnexsiaTreatmentfchronicpainMallinckrodtGroupApprovedAugust1996Aredia(paronatedisodiumfinjection)Treatmentfosteolyticbon