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文檔簡介
1、內(nèi)審檢查記錄表CNASCL01:2006標準審核內(nèi)容審核方法確認審核人4管理要求管理要求4.14.1組織組織4.1.1實驗室或其所在組織是否是一個能夠承擔法律責任的實體?查獨立(或授權)法人營業(yè)執(zhí)照的發(fā)證機關、法人名稱、有效日期、營業(yè)范圍、執(zhí)照編號;授權法人需查驗母體授權書。另有必要時,查資質(zhì)證書、計量認證書(內(nèi)容同上)、及計量認證書附表。4.1.2實驗室是否明確承諾并切實履行職責,保證其檢測活動符合CNASCL01:2006的要求,同
2、時滿足客戶、法定管理機構或?qū)ζ涮峁┏姓J的組織的需求?查質(zhì)量手冊中明確闡述承諾并切實履行職責,保證其檢測活動符合CNASCL01:2006的要求,同時滿足客戶、法定管理機構或?qū)ζ涮峁┏姓J的組織的需求?4.1.3不論實驗室的工作是在固定設施內(nèi)進行,還是在離開其固定設施的場所,或者相關的臨時或移動設施中進行其組織和運作是否按實驗室的管理體系要求進行?查手冊、程序及相關活動是否覆蓋以下場所工作:固定設施內(nèi)(本部室內(nèi));離開其固定設施(離開本部的
3、現(xiàn)場);相關臨時設施(設施在時間上臨時);相關移動設施(設施在空間上臨時)。4.1.4若實驗室的母體不是從事檢測活動的組織,是否定義了該組織中涉及或影響實驗室檢測活動的關鍵人員的職責,以鑒別潛在的利益沖突?查手冊中是否有母體法人的不干預聲明明確界定母體中關鍵人員或部門對實驗室的職責權限,確保潛在利益與沖突,保證公正、獨立工作。實驗室是否:a)有管理和技術人員他們具有所需的權力和資源,以履行其職責、識別偏離質(zhì)量體系或偏離檢測工作程序情況,
4、并能采取措施預防或盡可能減少這類偏離?查實驗室人員一覽表中管理與技術人員配備是否在數(shù)量和資格方面滿足工作量、類型、范圍需要;各崗位職責規(guī)定明確否,資源配備是否充足。b)有措施保證其管理層和員工免受任何可能對他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響?查手冊中是否有員工行為規(guī)范明文規(guī)定員工、領導層不受任何不正當?shù)男姓?、商業(yè)和財務等不良影響。查手冊中是否描述該方面要求;查是否制定和執(zhí)行保護客戶機密信息和
5、所有權程序;c)有政策和程序保護客戶的機密信息包括電子儲存、傳輸結(jié)果和所有權得到保護?查有無對此項工作的監(jiān)督檢查記錄。4.1.5d)有政策和程序以避免實驗室卷入任何可能會降低其在能力、公正性、判斷或查手冊中是否描述該方面要求;查是否建立符合ISOIEC17025標準要求和本實驗室活動范圍(類型、范圍、工作量)相適應的管理體系;查是否建立了符合ISOIEC17025標準要求和本實驗室活動范圍(類型、范圍、工作量)相適應的各層次的體系文件(
6、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量和技術記錄);4.2.1實驗室是否已建立、實施并維持與其活動范圍相適應的管理體系?政策、制度、計劃、程序和指導書是否適當程度地文件化,以達到確保檢測結(jié)果質(zhì)量所需的程度?管理體系文件是否使相關人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行?查文件發(fā)放回收記錄、年度人員培訓計劃、培訓記錄和考核記錄是否有體系文件的發(fā)放、培訓和考核記錄,體系文件是否在工作中實際執(zhí)行。查手冊中是否規(guī)定了質(zhì)量方針與質(zhì)量目標;查質(zhì)量方針是否起到了質(zhì)
7、量目標的框架作用,實驗室是否在質(zhì)量手冊中明確規(guī)定了實施管理體系所要達到的方針和目標?這些總體目標是否通常在質(zhì)量手冊的方針聲明中列出?質(zhì)量目標是否依托質(zhì)量方針而量化制定;質(zhì)量目標是否在管理評審時加以評審?查管理評審記錄是否有對質(zhì)量目標評審的記錄;4.2.2質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者的授權下發(fā)布,并包括下列內(nèi)容:質(zhì)量方針聲明是否有最高管理者的簽字審批。a)實驗室管理層關于為客戶服務的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測服務質(zhì)量的承諾查質(zhì)量手冊中是
8、否有服務承諾;b)有關管理層對實驗室提供的服務標準的聲明?查質(zhì)量手冊中是否有公正性聲明;c)管理體系的目標?查質(zhì)量手冊中是否有質(zhì)量目標;d)實驗室所有與檢測活動有關的人員熟悉與之相關的質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí)行這些政策和程序?查各崗位人員對與之相關的體系文件的理解程度(可對每位采用提問、筆試等方式測試);4.2.2e)實驗室管理層對遵循ISOIEC17025標準及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾?查質(zhì)量手冊中是否對遵循ISOIEC17025標
9、準及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾?查最高管理者是否確定本實驗室的質(zhì)量方針和目標,充分考慮客戶的期望和需求,構筑質(zhì)量目標的框架;4.2.3最高管理者應提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)?查最高管理者定期對管理體系進行評審,確保管理體系適意性、充分性和有效性,確保該體系在本實驗室的有效運行;4.2.3查最高管理者為管理體系的運行與保持是否提供充足的人力資源、基礎設施和環(huán)境。4.2.4最高管理者應將滿足客戶要求和法定要求的重
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