cnas內(nèi)審檢查記錄表_第1頁(yè)
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1、內(nèi)審檢查記錄表CNASCL01:2006標(biāo)準(zhǔn)審核內(nèi)容審核方法確認(rèn)審核人4管理要求管理要求4.14.1組織組織4.1.1實(shí)驗(yàn)室或其所在組織是否是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體?查獨(dú)立(或授權(quán))法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照的發(fā)證機(jī)關(guān)、法人名稱、有效日期、營(yíng)業(yè)范圍、執(zhí)照編號(hào);授權(quán)法人需查驗(yàn)?zāi)阁w授權(quán)書(shū)。另有必要時(shí),查資質(zhì)證書(shū)、計(jì)量認(rèn)證書(shū)(內(nèi)容同上)、及計(jì)量認(rèn)證書(shū)附表。4.1.2實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé),保證其檢測(cè)活動(dòng)符合CNASCL01:2006的要求,同

2、時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求?查質(zhì)量手冊(cè)中明確闡述承諾并切實(shí)履行職責(zé),保證其檢測(cè)活動(dòng)符合CNASCL01:2006的要求,同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求?4.1.3不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行,還是在離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所,或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行?查手冊(cè)、程序及相關(guān)活動(dòng)是否覆蓋以下場(chǎng)所工作:固定設(shè)施內(nèi)(本部室內(nèi));離開(kāi)其固定設(shè)施(離開(kāi)本部的

3、現(xiàn)場(chǎng));相關(guān)臨時(shí)設(shè)施(設(shè)施在時(shí)間上臨時(shí));相關(guān)移動(dòng)設(shè)施(設(shè)施在空間上臨時(shí))。4.1.4若實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測(cè)活動(dòng)的組織,是否定義了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé),以鑒別潛在的利益沖突?查手冊(cè)中是否有母體法人的不干預(yù)聲明明確界定母體中關(guān)鍵人員或部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的職責(zé)權(quán)限,確保潛在利益與沖突,保證公正、獨(dú)立工作。實(shí)驗(yàn)室是否:a)有管理和技術(shù)人員他們具有所需的權(quán)力和資源,以履行其職責(zé)、識(shí)別偏離質(zhì)量體系或偏離檢測(cè)工作程序情況,

4、并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類(lèi)偏離?查實(shí)驗(yàn)室人員一覽表中管理與技術(shù)人員配備是否在數(shù)量和資格方面滿足工作量、類(lèi)型、范圍需要;各崗位職責(zé)規(guī)定明確否,資源配備是否充足。b)有措施保證其管理層和員工免受任何可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響?查手冊(cè)中是否有員工行為規(guī)范明文規(guī)定員工、領(lǐng)導(dǎo)層不受任何不正當(dāng)?shù)男姓⑸虡I(yè)和財(cái)務(wù)等不良影響。查手冊(cè)中是否描述該方面要求;查是否制定和執(zhí)行保護(hù)客戶機(jī)密信息和

5、所有權(quán)程序;c)有政策和程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)?查有無(wú)對(duì)此項(xiàng)工作的監(jiān)督檢查記錄。4.1.5d)有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)室卷入任何可能會(huì)降低其在能力、公正性、判斷或查手冊(cè)中是否描述該方面要求;查是否建立符合ISOIEC17025標(biāo)準(zhǔn)要求和本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍(類(lèi)型、范圍、工作量)相適應(yīng)的管理體系;查是否建立了符合ISOIEC17025標(biāo)準(zhǔn)要求和本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍(類(lèi)型、范圍、工作量)相適應(yīng)的各層次的體系文件(

6、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量和技術(shù)記錄);4.2.1實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系?政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)是否適當(dāng)程度地文件化,以達(dá)到確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需的程度?管理體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行?查文件發(fā)放回收記錄、年度人員培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄和考核記錄是否有體系文件的發(fā)放、培訓(xùn)和考核記錄,體系文件是否在工作中實(shí)際執(zhí)行。查手冊(cè)中是否規(guī)定了質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo);查質(zhì)量方針是否起到了質(zhì)

7、量目標(biāo)的框架作用,實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確規(guī)定了實(shí)施管理體系所要達(dá)到的方針和目標(biāo)?這些總體目標(biāo)是否通常在質(zhì)量手冊(cè)的方針聲明中列出?質(zhì)量目標(biāo)是否依托質(zhì)量方針而量化制定;質(zhì)量目標(biāo)是否在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審?查管理評(píng)審記錄是否有對(duì)質(zhì)量目標(biāo)評(píng)審的記錄;4.2.2質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者的授權(quán)下發(fā)布,并包括下列內(nèi)容:質(zhì)量方針聲明是否有最高管理者的簽字審批。a)實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾查質(zhì)量手冊(cè)中是

8、否有服務(wù)承諾;b)有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明?查質(zhì)量手冊(cè)中是否有公正性聲明;c)管理體系的目標(biāo)?查質(zhì)量手冊(cè)中是否有質(zhì)量目標(biāo);d)實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí)行這些政策和程序?查各崗位人員對(duì)與之相關(guān)的體系文件的理解程度(可對(duì)每位采用提問(wèn)、筆試等方式測(cè)試);4.2.2e)實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵循ISOIEC17025標(biāo)準(zhǔn)及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾?查質(zhì)量手冊(cè)中是否對(duì)遵循ISOIEC17025標(biāo)

9、準(zhǔn)及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾?查最高管理者是否確定本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo),充分考慮客戶的期望和需求,構(gòu)筑質(zhì)量目標(biāo)的框架;4.2.3最高管理者應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)?查最高管理者定期對(duì)管理體系進(jìn)行評(píng)審,確保管理體系適意性、充分性和有效性,確保該體系在本實(shí)驗(yàn)室的有效運(yùn)行;4.2.3查最高管理者為管理體系的運(yùn)行與保持是否提供充足的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境。4.2.4最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重

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