藥品經(jīng)營企業(yè)質量培訓測試題..

1、祥云百姓健康藥房連鎖有限公司祥云百姓健康藥房連鎖有限公司藥品經(jīng)營企業(yè)質量培訓測試題藥品經(jīng)營企業(yè)質量培訓測試題部門：姓名：得分：一、填空題（26%）1、為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定。2、中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的或者，必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》。3、《藥品生產(chǎn)許可證》應當標明和。4、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《

2、中華人民共和國藥品管理法》制定的組織生產(chǎn)。5、《藥品經(jīng)營許可證》應當標明和，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，應當遵循和的原則。6、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合要求。7、藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的經(jīng)營藥品。8、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明。9、醫(yī)療機構配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)

3、督管理部門批準，發(fā)給。10、《醫(yī)療機構制劑許可證》應當標明，到期重新審查發(fā)證。11、醫(yī)療機構必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的、、、、等措施，保證藥品質量。12、完成臨床試驗并通過審批的新藥，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給。13、藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得后方可生產(chǎn)該藥品。答：2、《中華人民共和國藥品管理法》第七十一條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質量、療效和反應。如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有