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1、糾正和預(yù)防措施控制程序第1頁共5頁1.0目的目的通過對顯著的或潛在的不合格進行原因分析,并采取有效的糾正措施或預(yù)防措施,實現(xiàn)不斷的質(zhì)量改進,使類似問題發(fā)生的可能性減少到最低限度,防止已經(jīng)發(fā)生的不合格再次發(fā)生和潛在的不合格的發(fā)生。2.0范圍范圍適用于所有與質(zhì)量體系有關(guān)的活動和生產(chǎn)過程。3.0術(shù)語術(shù)語3.1糾正措施:為消除現(xiàn)有不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采取的措施,包括:糾正、原因分析措施和舉一反三。3.2預(yù)防措施:為消
2、除潛在不合格或其它不希望的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。3.3防錯:為防止制造不合格產(chǎn)品而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計及開發(fā)。4.0職責(zé)職責(zé)4.1體系管理部4.1.1負責(zé)公司內(nèi)、外部不合格品糾正和預(yù)防措施責(zé)任部門的確定及措施有效性的驗證。4.1.2負責(zé)監(jiān)控公司各部門糾正和預(yù)防措施管理的情況及收集各相關(guān)部門措施擬定的相應(yīng)證據(jù)。4.1.3內(nèi)部質(zhì)量體系審核(包括二、三方審核)不符合的糾正和預(yù)防措施責(zé)任部門的確定及措施有效性的驗證,及驗證結(jié)果的收
3、集和匯總。4.2銷售部4.2.1收集、整理顧客投訴和提供外部的質(zhì)量信息反饋。4.3采購部4.3.1負責(zé)針對供應(yīng)商質(zhì)量不合格或不能按時交付時,所開出的《不合格評審糾正預(yù)防措施報告》的傳遞。4.4相關(guān)各部門4.4.1負責(zé)依據(jù)本程序?qū)嵤┍締挝坏募m正和預(yù)防措施的實施和管理。4.4.2負責(zé)按月整理本部門的糾正和預(yù)防措施信息,提交體系管理部。6.0業(yè)務(wù)過程描述業(yè)務(wù)過程描述序號序號業(yè)務(wù)流程業(yè)務(wù)流程工作內(nèi)容或標(biāo)準(zhǔn)工作內(nèi)容或標(biāo)準(zhǔn)1糾正預(yù)防措施出現(xiàn)的時機1
4、.1在公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)等活動過程中,各相關(guān)部門應(yīng)利用適當(dāng)?shù)男畔碓?,如:影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)、不合格品的評審和處理、讓步放行、內(nèi)部外部的質(zhì)量體系審核結(jié)果、顧客抱怨投訴或顧客退貨產(chǎn)品、質(zhì)量記錄、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、服務(wù)報告、顧客不滿意度等信息進行分析。1.2可能采取糾正預(yù)防措施的狀況如下:a)當(dāng)質(zhì)量體系出現(xiàn)不合格項時;b)供應(yīng)商的供貨不合格或不能100%按時交付時(采購部負責(zé)向供應(yīng)商發(fā)出糾正措施,限期改正最長不能超出1個工作周)
5、;c)發(fā)生大量相同類型的一般不合格,使體系的某一要素未能有效實施時;d)生產(chǎn)過程中的批量不合格或過程能力不足時;e)顧客或認(rèn)證機構(gòu)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項;f)顧客提出的投訴和退貨;g)KPI指標(biāo)未達成時(責(zé)任部門制定糾正措施);h)顧客滿意度分析報告判定顧客不滿意時;2開出糾正預(yù)防措施2.1在制造過程中發(fā)現(xiàn)的不合格或過程能力不足時,由體系管理部開出《不合格評審糾正預(yù)防措施報告》;客訴或退貨的信息反饋,由銷售部傳遞客戶指定格式或體系管理部按
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