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文檔簡介
1、1檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則1.總則1.1為實施《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》相關要求,開展檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審,制定本準則。1.2在中華人民共和國境內(nèi),向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的檢驗檢測機構的資質(zhì)認定評審應遵守本準則。1.3國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎上,針對不同行業(yè)和領域檢驗檢測機構的特殊性,制定和發(fā)布評審補充要求,評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。2.參考文件《檢
2、驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》GBT27000《合格評定詞匯和通用原則》GBT31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》GBT27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》GBT27020《合格評定各類檢驗機構能力的通用要求》GB19489《實驗室生物安全通用要求》ISO15189《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求》JJF1001《通用計量術語及定義》3.術語和定義3.1資質(zhì)認定國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)
3、有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。3.2檢驗檢測機構依法成立,依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。3.3資質(zhì)認定評審國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術評價機構,組織評審員,對檢驗檢
4、測機構是否符合《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考核。34.2.5檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員,按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。4.2.6檢驗檢測機構的管理人員和技術人員,應具有所需的權力和資源,履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系
5、。檢驗檢測機構應保留所有技術人員的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄,并包含授權、能力確認的日期。4.2.7檢驗檢測機構應與其工作人員建立勞動關系、聘用關系、錄用關系。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員,應保留其當前工作的描述。4.2.8檢驗檢測機構相關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應包含以下內(nèi)容:a)所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗;b)資格和培訓計劃;c)從事檢驗檢測工
6、作的職責;d)檢驗檢測策劃和結果評價的職責;e)提交意見和解釋的職責;f)方法改進、新方法制定和確認的職責;g)管理職責。4.2.9檢驗檢測機構最高管理者負責管理體系的整體運作;應授權發(fā)布質(zhì)量方針聲明;應提供建立和保持管理體系,以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù);應在檢驗檢測機構內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制;應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構全體員工;應確保管理體系變更時,能有效運行。4.2.10檢驗檢測機構應
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