食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則特殊要求

1、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評,審準(zhǔn)則》--特殊要求,為什么進(jìn)行,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定？,食品安全法第五章第57條明文規(guī)定,?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的制定依據(jù)：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件,相關(guān)配套法規(guī),? 是《食品安全法》的配套法規(guī)? 是相關(guān)部門依法履職的體現(xiàn),,,? “條件”,的基本前提，是,評審準(zhǔn)則的核心,內(nèi)容,“評審準(zhǔn)則”和“條件”的關(guān)系,– 衛(wèi)生部頒布，2010年4月實(shí)施– 根據(jù)《食品安全法》

2、,– 在實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則之外的特殊條件,– 第二條規(guī)定條件適用于依據(jù)《食品安全法》開展食品,檢驗(yàn)活動(dòng)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,? “評審準(zhǔn)則”,– 國家認(rèn)監(jiān)委頒布，2010年11月實(shí)施,– 根據(jù)“食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法”和“條件”– “評審準(zhǔn)則”主要內(nèi)容=“條件”,條件是資質(zhì)認(rèn)定,“食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則”和“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn),則”的關(guān)系,? 特殊要求和通用要求? 評審時(shí),– 二者同時(shí)使用– 相輔相成,評審

3、方法 A＋BA：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（通用要求） 19個(gè)要素、75條、178款B：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（特殊要求） 9個(gè)要素、28條、43款,特殊要求的解讀及評審要點(diǎn),“條件”基本框架,“評審準(zhǔn)則”基本框架,總則 總則共六條。明確了《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的目的、依據(jù)、使用范圍、評審主體、評審對象、評審原則、評審方式等內(nèi)容。,條文解讀,? 1.1 為貫徹實(shí)施《中華人民共和國食品安全

4、法》、《中華,人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審活動(dòng)，依據(jù)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》，特制定本準(zhǔn)則。,? 目的--依法履職,– 貫徹實(shí)施法律法規(guī)規(guī)定– 規(guī)范資質(zhì)認(rèn)定評審活動(dòng),條文解讀,? 1.2 在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會(huì)出具具,有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。,?

5、適用范圍,– 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審活動(dòng)的準(zhǔn)則– 強(qiáng)調(diào)評審對象,? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,? 向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室及企業(yè)出資實(shí)驗(yàn)室不行,條文解讀,? 1.3 本準(zhǔn)則所稱的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是指依法設(shè)立或,者經(jīng)批準(zhǔn)，從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)并向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。,? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定義范圍,– 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),– 依法設(shè)立或經(jīng)批準(zhǔn)的– 從事食品檢驗(yàn)活動(dòng),– 向社會(huì)出具具有證明作用檢驗(yàn)結(jié)

6、果,關(guān)于食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從事食品相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)繼續(xù)按《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》有關(guān)要求進(jìn)行考核發(fā)證；食品相關(guān)產(chǎn)品的一些檢驗(yàn)項(xiàng)目若執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)，則納入食品檢驗(yàn)范圍。如果非食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用食品安全標(biāo)準(zhǔn)對非食品（含食品相關(guān)產(chǎn)品）個(gè)別參數(shù)進(jìn)行檢驗(yàn)的（如對各種水的檢驗(yàn)），不歸為食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，仍然按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求進(jìn)行考核。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以開展食品相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)，其申請的食品檢驗(yàn)項(xiàng)目和食品相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目一并按照《食

7、品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》進(jìn)行考核，頒發(fā)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》。包含食品檢驗(yàn)項(xiàng)目的綜合性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其質(zhì)量體系應(yīng)按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》建立，申請資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)分別填寫《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請書》（非食品項(xiàng)目）和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》(食品項(xiàng)目），評審組分別完成《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審報(bào)告》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審報(bào)告》，考核合格的，分別取得《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 計(jì)量認(rèn)證證書》（非食品項(xiàng)

8、目）和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》（食品項(xiàng)目）。,食品檢驗(yàn)活動(dòng)（食品安全法）,食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測（第二章第十一條）隱患檢驗(yàn)（第二章第十四條）標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法建立和驗(yàn)證（第三章第二十條）監(jiān)管部門發(fā)許可證前的食品檢驗(yàn)（第四章第二十九、四十四、第六章六十三條）食品安全監(jiān)督抽檢和復(fù)檢（第五章六十、第八章七十七條）初步篩查檢驗(yàn)和執(zhí)法檢驗(yàn)（實(shí)施條例第五十條）進(jìn)出口食品檢驗(yàn)（第六章第六十二、六十八條）食品生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)（第四章第

9、三十六、十八、第六章六十一條）食品安全事故調(diào)查中的致病因子分析檢驗(yàn)（第七章第七十二條）,幾個(gè)概念,食品檢驗(yàn)對象（食品安全法）,食品檢驗(yàn)對象（食品安全法）,條文解讀,? 1.4 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄,市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本準(zhǔn)則對食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件和能力實(shí)施評價(jià)，對符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準(zhǔn)則要求的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。,? 資質(zhì)認(rèn)定主體,– 國家認(rèn)監(jiān)委,– 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門,

10、? 資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)容,– 評價(jià)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件和能力– 評價(jià)依據(jù)是法律法規(guī)和本準(zhǔn)則比較,? 資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果,– 資質(zhì)認(rèn)定證書,條文解讀,? 1.5 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀,公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。,? 資質(zhì)認(rèn)定評審原則,– 客觀公正– 科學(xué)準(zhǔn)確– 統(tǒng)一規(guī)范,– 利于檢測資源共享– 避免不必要重復(fù),條文解讀,? 1.6 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審（含具有食品檢驗(yàn),能

11、力的綜合性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審），依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和本準(zhǔn)則同時(shí)進(jìn)行。,? 評審方法—二者同時(shí)使用 A+B,– 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則,? 通用要求 A,– 本準(zhǔn)則,? 特殊要求 B,2.參考的文件,? 《中華人民共和國食品安全法》,? 《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》? 《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》? 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》? 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》? 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件

12、》,3.術(shù)語和定義,? 《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》? 《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,（GB/T 27025：2008）,? 《各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求》（GB/T,18346：2001）中給出的相關(guān)術(shù)語和定義,4. 管理要求,釋義和評審要求4.1 組織機(jī)構(gòu)“組織機(jī)構(gòu)”共四條六款。強(qiáng)調(diào)了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有承擔(dān)法律責(zé)任的能力，尤其對聘用人員提出了具體要求。,條文解讀,? 4.1.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立

13、（注冊）或相對獨(dú)立的,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。,? 依法設(shè)立,– 依據(jù)《食品安全法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《產(chǎn)品質(zhì)量,法》、《動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫法》等法律規(guī)定建立的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),– 如衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢、檢驗(yàn)檢疫、食品藥品監(jiān)督管理、,工商行政管理、商務(wù)部、糧食局等監(jiān)管部門依法建立的食品檢驗(yàn)技術(shù)支撐機(jī)構(gòu),? 經(jīng)批準(zhǔn)（注冊）,– 在工商部門登記注冊被批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)– 如私營的第三方食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),技術(shù)業(yè)務(wù)管理部門主任：XXX,

14、XX檢測室主任：XXX,,,組織機(jī)構(gòu)框圖 獨(dú)立法人,組織機(jī)構(gòu)框圖 非獨(dú)立法人,,,條文解讀,? 4.1.2 獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)當(dāng)由法定代表,人擔(dān)任，非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員擔(dān)任。,? 強(qiáng)調(diào)最高領(lǐng)導(dǎo)者的作用,– 獨(dú)立法人機(jī)構(gòu),? 法定代表人擔(dān)任最高管理者,– 非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu),? 鼓勵(lì)法人機(jī)構(gòu)的法定代表人擔(dān)任最高管理者?

15、 授權(quán)人員擔(dān)當(dāng)也可,? 強(qiáng)調(diào)法律責(zé)任,– 有授權(quán)，法定代表人也要承擔(dān)法定責(zé)任,委托代理授權(quán)書（參考格式） 我作為XXX單位的法定代表人，任命XXX同志出任我單位XXX實(shí)驗(yàn)室的最高管理者（或———）并依據(jù)《中華人民共和國民法通則》第六十三條和第六十五條之規(guī)定，代理行使我對實(shí)驗(yàn)室的管理職權(quán)，負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，配置檢驗(yàn)活動(dòng)的資源，維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ３謱?shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展。在XXX檢驗(yàn)服務(wù)活動(dòng)領(lǐng)域中，可以獨(dú)立與客戶簽立檢驗(yàn)合同

16、，開展檢驗(yàn)工作，行使我所賦予的法律職權(quán)，履行相應(yīng)的法律義務(wù)。我承諾我將按照《中華人民共和國民法通則》的要求承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)任。此授權(quán)有效期至：委托授權(quán)人（簽字）： 被授權(quán)人（簽字）：XXX單位（公章） 年 月 日,條文解讀,? 4.1.3 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人,員只能在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用法律法規(guī)禁止從事

17、食品檢驗(yàn)的人員。,? 正式聘用,– 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)與檢驗(yàn)人員建立勞動(dòng)合同（人事聘用證,明）并正式聘用,– 聘用協(xié)議書應(yīng)明確其相關(guān)職責(zé)和權(quán)限,? 檢驗(yàn)人員不能兼職,– 檢驗(yàn)人員也應(yīng)承諾只同時(shí)在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè),? 禁止聘用人員,– 《食品安全法》第九十三條規(guī)定了違法罰則，規(guī)定“ 受,到刑事處罰或者開除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員，十年內(nèi)不得從事食品檢驗(yàn)工作。,條文解讀,? 4.1.4 開展動(dòng)物試驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級以

18、上實(shí),驗(yàn)動(dòng)物管理部門頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書》。自產(chǎn)自用動(dòng)物的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證》。,? 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的合法性,– 使用具有合格證書的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施– 使用具有生產(chǎn)許可和合格證書的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,4.1評審要點(diǎn),? 查看法律地位證明文件,? 質(zhì)量管理體系中明確最高管理者最高管理者由法,定代表人擔(dān)任(獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)),? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的最高管理者的變更報(bào)資質(zhì)認(rèn)定授,權(quán)部門確認(rèn)和備案記

19、錄,? 查閱人員聘用協(xié)議書和檢驗(yàn)人員承諾書,? 保存使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的資質(zhì)證明? 如果是租借的動(dòng)物房，應(yīng)提供租借使用合同，并,明確職責(zé)和權(quán)限,條文,? 4.2 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?七條）? a ）能對某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng),目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目，也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn)；,? b ）能對某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)

20、定的,檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目；,? c）能對某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的,檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目；,? d ）能對食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品,安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；,? e ）能對食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定；,? f ）能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理,學(xué)評價(jià)；,? g）能開展食品安全法規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)

21、。,條文解讀,????,能力都是有限能力，有一項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰纯缮陥?bào)4.2a)是具有對食品的檢驗(yàn)?zāi)芰l件4.2b)是具有對食品添加劑的檢驗(yàn)?zāi)芰l件4.2c)是具有對食品包裝材料的檢驗(yàn)?zāi)芰l件,– 如果不能做產(chǎn)品的全項(xiàng)檢驗(yàn)則不能對產(chǎn)品做出合格的評價(jià)或全面評價(jià)? 4.2d)是針對食品、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品中指標(biāo)（參數(shù)）的檢驗(yàn)?zāi)芰l件? 4.2e)第六項(xiàng)是食物中毒因子的分析能力? 4.2f)是毒理

22、學(xué)檢驗(yàn)與評價(jià)的能力? 4.2g)是兜底條款,檢驗(yàn)?zāi)芰?? 廣義“檢驗(yàn)?zāi)芰Α?– 包括過程和結(jié)果的檢驗(yàn)?zāi)芰?zhǔn)確性的評價(jià)– 其檢驗(yàn)?zāi)芰?zhǔn)確性評價(jià)（至少包括人、機(jī)、,料、法、環(huán)、樣品、質(zhì)控）內(nèi)容在“通用要求”和“特殊要求”的其他部分體現(xiàn),? 狹義“檢驗(yàn)?zāi)芰Α?– 是指“檢驗(yàn)?zāi)芰Φ姆秶驒z驗(yàn)?zāi)芰Φ慕Y(jié)果”，,也就是“食品+項(xiàng)目+方法”或“項(xiàng)目+方法+食品”組合,– 根據(jù)《食品安全法》中食品檢驗(yàn)活動(dòng)范圍,? 規(guī)定了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)?zāi)芰?/p>

23、范圍,? 界定了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力確認(rèn)的范圍,“某類…相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)”釋義,? 這里的關(guān)鍵詞是“相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)”,? “某類”是指現(xiàn)行有效食品安全標(biāo)準(zhǔn)（限量）中,一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中的食品類別，不是通常意義上的食品分類,– 如“食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品（GB 10765-,2010）”，這里的“嬰兒配方食品”就是一類,? 食品安全標(biāo)準(zhǔn)名稱中的食品名稱即是“某類”? 目前我國尚無統(tǒng)一的“食品”分類，面對目前食,品安全（衛(wèi)

24、生）標(biāo)準(zhǔn)有重復(fù)、交叉、矛盾的現(xiàn)狀，本條款以標(biāo)準(zhǔn)為基本要求，更加具有可操作性，便于對檢驗(yàn)?zāi)芰Φ睦斫夂褪褂?“包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng),目”的釋義,? 項(xiàng)目來源于食品安全標(biāo)準(zhǔn)（限量）中涉及的,所有具有指定檢驗(yàn)方法的理化、微生物項(xiàng)目,? 為什么物理化學(xué)項(xiàng)目沒有“全部”做定語,– 食品安全標(biāo)準(zhǔn)（限量）往往提出未描述具體項(xiàng)目,或指定相應(yīng)的檢驗(yàn)方法食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、農(nóng)殘、獸殘等指標(biāo)，這種“無限能力”很難進(jìn)行評審,? 食品中食品添加

25、劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、農(nóng)殘、獸,殘等能力是4.2d)的能力描述。其能力表達(dá)方式為“參數(shù)+方法+食品”。,聲稱具有嬰兒配方食品的檢驗(yàn)?zāi)芰?? “食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品”（GB10765-2010）? 其檢驗(yàn)參數(shù)(51)有：感官要求、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生,素A、D、E、K1、B1、B2、B6、B12、C、煙酸、泛酸、葉酸、生物素、鈉、鉀、銅、鎂、鐵、鋅、錳、鈣、磷、碘、氯、硒、膽堿、肌醇、?；撬帷⒆笮鈮A、二十六碳六

26、烯酸、二十碳四烯酸、水分、灰分、雜質(zhì)度、鉛、硝酸鹽、亞硝酸鹽、黃曲霉毒素B1或M1、菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄菌、阪崎腸桿菌、沙門氏菌、食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、脲酶活性,? 這些參數(shù)除了左旋肉堿、食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑3項(xiàng)無指定的檢,驗(yàn)方法外，其他都給出了指定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法(48項(xiàng)),? 只要48項(xiàng)中有一項(xiàng)不能檢驗(yàn)，則不能以“嬰兒配方食品檢驗(yàn),能力”的形式申請，只能以參數(shù)形式根據(jù)某一檢驗(yàn)方法（標(biāo)準(zhǔn)）申請某一項(xiàng)指標(biāo)的檢驗(yàn)

27、能力,食品安全標(biāo)準(zhǔn)（第二章）,? 第一次提出了“食品安全標(biāo)準(zhǔn)”,? 食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全,標(biāo)準(zhǔn)外，不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)（第十九條）,? 食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容（第二十條）? 沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，可以制定食品安全,地方標(biāo)準(zhǔn)（第二十四條）,? 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報(bào)省級衛(wèi)生行政部門備案，在本,企業(yè)內(nèi)部適用。 （第二十五條）,建立新的食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系,? “國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)行的食用,農(nóng)產(chǎn)品

28、質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合，統(tǒng)一公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)?！保ǖ诙l）,食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容,? （一）食品、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、,農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；,? （二）食品添加劑的品種、使用范圍、用量；? （三）專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的,營養(yǎng)成分要求；,? （四）對與食品安全、營養(yǎng)有

29、關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識、,說明書的要求；,? （五）食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求；? （六）與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；? （七）食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程；,? （八）其他需要制定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。,新的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體系,? 包括基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)（污染物、微生物、農(nóng)殘獸殘、食,品添加劑）、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、其他）、生產(chǎn)規(guī)范、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)（理化、微生物、毒理）,? 明確了食品安全標(biāo)準(zhǔn)包括食品、食品添加劑和食,品相

30、關(guān)產(chǎn)品。第二條也明確了適用的有關(guān)的食品安全活動(dòng)，而不只是局限于狹義的“食品”概念,? 食品檢驗(yàn)同樣包括食品、食品添加劑和食品相關(guān),產(chǎn)品,食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn),? 食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)系列GB/T (GB)5009（理化）、GB/T,(GB) 4789微生物）、GB 5413（嬰幼兒食品和乳,粉）、GB 15193（毒理）、保健食品功能學(xué)評價(jià)程序和方法（衛(wèi)生部技術(shù)規(guī)范，包括功效成分、毒理、功能）,? 有部分檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法與限量標(biāo)準(zhǔn)相配套

31、，如糧食衛(wèi)生標(biāo),準(zhǔn)的分析方法（GB/T 5009.36）與糧食衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB2715）相配套,? 重金屬、真菌毒素、農(nóng)殘等指標(biāo)（項(xiàng)目）往往指定為通,用的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn),? 目前GB 5413.3，5，6，9，10，11，12，13，14，15，,16，17，18，19，21，22，23，24，25，26，27，29，30，33，34，35，36，37，38，39-2010；GB 5009.3，4，5，12，24，33，93；GB

32、 4789.1，2，3，4，10，15，18，30，35，40；GB 21703-2010（山梨酸和苯甲酸）；GB 22031-2010（檸檬酸鹽）等49個(gè)與乳品相關(guān)的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為第一批食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)（強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)）,已發(fā)布的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 目前已公布新的食品安全標(biāo)準(zhǔn)176項(xiàng) 1、66個(gè)乳品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，其中產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)15個(gè)，檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)49個(gè)，生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)2個(gè)。 2、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加

33、劑（97個(gè)） 3、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) GB25193-2010 《食品中百菌清等12種農(nóng)藥最大殘留限量》16個(gè)殘留量,示例：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)添加劑,??????????,GBGBGBGBGBGBGBGBGBGB,1975-2010 食品添加劑 瓊脂(瓊膠)1900-2010 食品添加劑 二丁基羥基甲苯(BHT)3150-2010 食品添加劑 硫磺4479.1-20

34、10 食品添加劑 莧菜紅4481.1-2010 食品添加劑 檸檬黃4481.2-2010 食品添加劑 檸檬黃鋁色淀6227.1-2010 食品添加劑 日落黃7912-2010 食品添加劑 梔子黃8820-2010 食品添加劑 葡萄糖酸鋅8821-2010 食品添加劑 β-胡蘿卜素,4、衛(wèi)生部剛發(fā)布的4個(gè) 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) GB 2760 -2011 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)

35、 2011-06-20 實(shí)施 (替代2007) GB 2761—2011 食品中真菌毒素限量 2011-10-20 實(shí)施 (替代2005) GB 7718—2011 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 2012-04-20 實(shí)施 (替代2004) GB 14963—2011 蜂蜜

36、 2011-10-20 實(shí)施 5、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品包裝材料（38個(gè)）即將發(fā)布,據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)行食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)有1829項(xiàng)，地方標(biāo)準(zhǔn)有1201項(xiàng) 。 在相應(yīng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)出臺前，原有食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等現(xiàn)行有效。,4.2 d)條款的釋義? 以參數(shù)類或參數(shù)（項(xiàng)目）為線索，即食品安全基礎(chǔ)類標(biāo)準(zhǔn)或食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)為檢驗(yàn)?zāi)芰σ罁?jù)。? 現(xiàn)行有效的“食品衛(wèi)

37、生通用標(biāo)準(zhǔn)”與食品安全基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)相對應(yīng),–––––––––,食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB 2760）食品中真菌毒素限量（GB 2761）食品中污染物限量（GB 2762）食品中農(nóng)藥最大殘留限量（GB 2763）食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB 14880）食品中放射性物質(zhì)限制濃度標(biāo)準(zhǔn)（GB 14882）預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則（GB 7718）預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則（GB 13432）獸殘標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效的

38、是動(dòng)物性食品中獸藥最高殘留限量（農(nóng)業(yè)部公告235號）,– （農(nóng)業(yè)部公告第236號：動(dòng)物源性食品中獸藥殘留檢測方法）,4.2 d)條款的釋義,? 基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)以歸類的參數(shù)指標(biāo)（項(xiàng)目）為單位，其中包含多,個(gè)項(xiàng)目（指標(biāo)），尤其是《GB 2763-2005食品中農(nóng)藥最大殘留量限量》標(biāo)準(zhǔn)包括136個(gè)項(xiàng)目（指標(biāo)），具有指定檢驗(yàn)方法的112個(gè)。也就是說，具有農(nóng)殘檢驗(yàn)?zāi)芰?yīng)是GB2763-2005中具有指定檢驗(yàn)方法的112個(gè)農(nóng)殘的檢驗(yàn)?zāi)芰?，否則

39、就只能以單個(gè)農(nóng)藥殘留為單位填寫參數(shù)檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ?? 2010年7月29日，衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部頒布了食品安全國家標(biāo),準(zhǔn)----《食品中百菌清等12種農(nóng)藥最大殘留限量》,（GB25193-2010），該標(biāo)準(zhǔn)自2010年11月1日起實(shí)施，包含百菌清、丁硫克百威、毒死蜱等12種農(nóng)藥在蘋果、番茄、小麥等農(nóng)產(chǎn)品中的16個(gè)殘留限量,4.2 e) 條款的釋義,? 對食品安全事故調(diào)查處理的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)其檢,驗(yàn)?zāi)芰σ蟾?，但沒辦法對其無限能力進(jìn)行評價(jià)

40、,一般是未知物檢驗(yàn)。,? 此條款對食品安全事故致病因子即對已有鑒定,標(biāo)準(zhǔn)使用能力的評價(jià),– 《曼陀羅食物中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則WS/T3-,1996》中實(shí)驗(yàn)室診斷按GB/T 5009.36中2.12進(jìn)行,– 《產(chǎn)氣莢膜梭菌食物中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則,WS/T7-1996》中實(shí)驗(yàn)室診斷按GB/T 4789.13進(jìn)行檢驗(yàn)；腸毒素檢驗(yàn)方法為WS/T7-1996附錄A、附錄B,– 《含氰甙類食物中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則WS/T5-,1996》

41、中實(shí)驗(yàn)室診斷按GB/T 5009.36中2.3進(jìn)行氰化物的檢驗(yàn),4.2 f)條款的釋義,? 食品安全性毒理學(xué)評價(jià)資料是風(fēng)險(xiǎn)評估的重要基礎(chǔ)資,料，也是新資源食品、新的食品包裝材料、新的食品添加劑等需要獲得行政許審批必須提供的資料之一。– 食品安全毒理學(xué)檢驗(yàn)和評價(jià)能力應(yīng)為GB15193-2003中,全部檢驗(yàn)項(xiàng)目,– 也可以以毒理試驗(yàn)中單獨(dú)的某個(gè)實(shí)驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行評價(jià)，,如急性毒性試驗(yàn)等。,– 保健食品安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)和評價(jià)能力應(yīng)當(dāng)為《保

42、健,食品安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)和評價(jià)程序》（衛(wèi)生部技術(shù)規(guī)范）中全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。,– 保健食品功能學(xué)評價(jià)程序應(yīng)當(dāng)為《保健食品功能學(xué)評,價(jià)程序和方法》（衛(wèi)生部技術(shù)規(guī)范）中全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。,– 轉(zhuǎn)基因食品安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)和評價(jià)能力應(yīng)當(dāng)為《轉(zhuǎn),基因食品食用安全檢驗(yàn)與評價(jià)方法》（農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）中全部檢驗(yàn)項(xiàng)目,4.2評審要點(diǎn),? 檢驗(yàn)?zāi)芰κ欠袷菆?zhí)業(yè)范圍。其依法注冊范圍有無,食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn),? 只要具備七項(xiàng)能力中的一項(xiàng)，即可申請食

43、品檢驗(yàn),機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,? 確認(rèn)以“食品”、“食品添加劑”、“食品相關(guān),產(chǎn)品”為線索的能力正確的使用了標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)并且是相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)（限量）具有指定檢驗(yàn)方法的全部理化、微生物項(xiàng)目,? 確認(rèn)正確使用了其他能力的相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)依,據(jù),? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)申請標(biāo)準(zhǔn)能力變更,條文解讀? 4.3 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求。? 4.4 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》，

44、針對所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)，制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)當(dāng)急檢驗(yàn)預(yù)案等。? 4. 5 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評估等任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。? 質(zhì)量管理體系的建立同時(shí)符合檢驗(yàn)工作規(guī)范? 強(qiáng)調(diào)了幾個(gè)制度,–––––,檢驗(yàn)責(zé)任追究制度檢驗(yàn)資料檔案管理制度食品安全事故應(yīng)當(dāng)急檢驗(yàn)預(yù)案監(jiān)督抽檢工作制度食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作制度,持續(xù)改進(jìn),過程

45、要素,結(jié)構(gòu)資源,體系文件,運(yùn)行監(jiān)控,內(nèi)部審核,管理評審,,,,,,,,,,,,,,報(bào)告 證書,,,,,,,,,方針目標(biāo),體系建立和運(yùn)行框圖,●關(guān)于體系文件轉(zhuǎn)版 ■兩種方式：①將B融入A; ②將B放在A后單獨(dú)編制。 ■建議：①按第一種方式轉(zhuǎn)版 ②編制體系文件與兩個(gè)評審準(zhǔn)則對照表。 ■注

46、意：①參考《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》 ②程序文件及下層次文件同時(shí)轉(zhuǎn)。 ③對于綜合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，二者能通用的盡量統(tǒng)一，食品的特殊要求要注明只適用食品檢驗(yàn)。,《檢驗(yàn)責(zé)任追究制度》——制度目的、范圍——職責(zé)——檢驗(yàn)責(zé)任追究的范圍 例：1、質(zhì)量事故：報(bào)告、數(shù)據(jù)、結(jié)果、結(jié)論 2、機(jī)械、電氣安全事故 3、生物安全事故

47、 4、環(huán)境污染事故：水、土、大氣 ——涉及對象：樣品（接收、采集、標(biāo)識、保管）、設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）、環(huán)境設(shè)施、危險(xiǎn)品 ——責(zé)任事故的調(diào)查——責(zé)任事故的處理：責(zé)任人員、相應(yīng)責(zé)任,《檢驗(yàn)資料檔案管理制度》——制度目的、范圍——職責(zé)——資料檔案的分類——檢驗(yàn)資料的整理歸檔——檢驗(yàn)資料的保管——檢驗(yàn)資料的借閱——檢驗(yàn)資料檔案的銷毀——檢驗(yàn)資料檔案的安全和保密及禁止行為,《食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案》 ——制度目的、

48、范圍 ——職責(zé) ——應(yīng)急程序1、組織領(lǐng)導(dǎo)2、技術(shù)準(zhǔn)備（方法、設(shè)備等）3、處理（人員、設(shè)備、樣品受理、檢驗(yàn)、 技術(shù)咨詢等）4、信息上報(bào)（渠道、數(shù)據(jù)保密安全）5、保障（組織、人員、設(shè)備、后勤等）,《監(jiān)督抽查工作制度》——制度目的、范圍——職責(zé)——抽查方案制定——抽樣——檢驗(yàn)（受理、檢驗(yàn)、報(bào)告、樣品管理）——異議反饋——材料匯總,《食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作制度》——制度目的、范

49、圍——職責(zé)——收集食品安全信息——制定、執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控計(jì)劃（采抽樣、樣品運(yùn)輸、樣品管理、）——匯總和研判監(jiān)測結(jié)果（結(jié)果報(bào)告、檢測數(shù)據(jù)分析、檢測數(shù)據(jù)報(bào)送等）,4.3、4.4、4.5評審要點(diǎn),?具體評審要點(diǎn)見“通用要求”管理體系條款。在正式提交食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請前，,完成一次內(nèi)審和管理評審。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)當(dāng)急檢驗(yàn)預(yù)案,適用時(shí)，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有監(jiān)督抽檢、食,品安全風(fēng)險(xiǎn)

50、監(jiān)測、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估等工作制度,5.技術(shù)要求 釋義和評審要求 5.1 人員 “人員”共六條。強(qiáng)調(diào)對檢驗(yàn)人員、技術(shù)管理人員的要 求，強(qiáng)調(diào)了機(jī)構(gòu)食品檢驗(yàn)人員結(jié)構(gòu)比例。 檢驗(yàn)人、檢驗(yàn)人員、技術(shù)管理人員、輔助人員定義見指南77頁。,檢驗(yàn)人員：具體檢驗(yàn)過程的操作人員，包括采抽樣、受理、制樣、前處理、測試、報(bào)告編制、審核人等技術(shù)管理人員：技術(shù)負(fù)責(zé)人、部門技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、質(zhì)量

51、監(jiān)督員等輔助人員：樣品、設(shè)備、材料、后勤、資料管理員等檢驗(yàn)人：與檢驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的所有人員的總稱，包括檢驗(yàn)人員、技術(shù)管理人員、管理人員及相關(guān)輔助人員。,條文解讀,5.1.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員,5.1.1條款的釋義,? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)所開展的檢測工作涉及的專,業(yè)種類、特點(diǎn)和工作量配備足夠的人員，包括管理人員和技術(shù)人員,? “足夠”的含義包括二個(gè)方面，一是在數(shù)量方面要,滿足與

52、所開展的檢測專業(yè)類別（如食品理化檢驗(yàn)、微生物學(xué)檢驗(yàn)、毒理學(xué)檢驗(yàn)等）和承擔(dān)的檢測（監(jiān)督抽檢任務(wù)、委托檢驗(yàn)業(yè)務(wù)）工作量的需要；每個(gè)檢驗(yàn)專業(yè)學(xué)科至少要有二名檢驗(yàn)人員,? 二是在專業(yè)理論、操作技能和經(jīng)驗(yàn)方面要滿足正確,選擇和應(yīng)當(dāng)用檢驗(yàn)方法與食品安全標(biāo)準(zhǔn)，能夠獨(dú)立和科學(xué)對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果做出分析、判斷的需要，能勝任崗位要求，符合本檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系要求,條文解讀,5.1.2 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法

53、規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理，掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識等。5.1.3 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。,5.1.2和5.1.3條款的釋義? 強(qiáng)調(diào)了技術(shù)管理人員應(yīng)該掌握相應(yīng)的操作技術(shù)，檢驗(yàn)人員應(yīng)了解法律法規(guī)及質(zhì)量管理知識,–––––––––,法律法規(guī)，尤

54、其是《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)；有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)；檢驗(yàn)方法原理；掌握檢驗(yàn)操作技能；標(biāo)準(zhǔn)操作程序；質(zhì)量控制要求；質(zhì)量管理；實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識；計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識等。,? 接受上述知識培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明,條文解讀,5.1.4 從事動(dòng)物試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)取得《動(dòng)物實(shí) 驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書》；從事特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目(輻射、基因檢測)的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。,5.1.4條款的釋義,? “實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

55、從業(yè)人員崗位證書”和“壓力,容器操作人員上崗證”是根據(jù)法律法規(guī)要求相關(guān)人員必須取得的由相關(guān)部門頒發(fā)的證書,? 國家法律法規(guī)要求之外的其他人員應(yīng)取得,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的上崗證書,條文解讀,5.1.5 從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢 驗(yàn)人員中具有中級以上(含中級)專業(yè)技術(shù)職稱或同 等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30% 。,5.1.5條款的釋義,● 1、持證上崗，參照通用要求進(jìn)行確認(rèn)?！?2、人員配置比例（與通用要求不同）≥

56、30% ■專業(yè)，指食品（檢測）相關(guān)專業(yè)； ■分母，指檢驗(yàn)人員數(shù)； ■同等能力人員： ★食品、生物、化學(xué)等專業(yè)博士畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)累計(jì)1年。 ★食品、生物、化學(xué)等專業(yè)碩士畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)累計(jì)2年 ★食品、生物、化學(xué)等專業(yè)本科畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)累計(jì)5年 ★食品、生物、化學(xué)等專業(yè)?？飘厴I(yè)，從事食品檢驗(yàn)累計(jì)8年 ★非相關(guān)專業(yè)中專、高中畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)累計(jì)

57、15年,條文解讀,5.1.6 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)， 具有相關(guān)專業(yè)的中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等 能力，從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上。,5.1.6條款的釋義,? 本條款對技術(shù)管理人員提出了具體熟悉業(yè)務(wù)的要,求，這里強(qiáng)調(diào)相關(guān)專業(yè)指的是食品、生物、化學(xué)等專業(yè)，并要有三年以上的食品檢驗(yàn)相關(guān)工作（食品、生物、化學(xué)）經(jīng)歷和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),? 作為技術(shù)管理人員是檢驗(yàn)的關(guān)鍵人員，必須熟悉,實(shí)驗(yàn)室的任務(wù)和特點(diǎn)，理解和認(rèn)識實(shí)

58、驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)是提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平的重要渠道，領(lǐng)會(huì)質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量管理與實(shí)驗(yàn)室安全的概念,技術(shù)管理人員：技術(shù)負(fù)責(zé)人、部門技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等。熟悉業(yè)務(wù)：技術(shù)、技術(shù)管理及質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)的中級以上職稱食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上與通用要求相比，要求面更寬，授權(quán)簽字人按通用要求。,5.1 評審要點(diǎn),? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備預(yù)期開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng),的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員,? 檢驗(yàn)人員和技

59、術(shù)管理人員培訓(xùn)和考核合格的證明? 從事動(dòng)物試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè),人員崗位證書》,? 檢驗(yàn)人員中具有中級以上(含中級)專業(yè)技術(shù)職稱或,同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%,? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)從事食品檢驗(yàn)相關(guān),工作3年以上具有相關(guān)專業(yè)的中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力，熟悉業(yè)務(wù),條文解讀,? 5.2 設(shè)施和環(huán)境(共六條）,? 5.2.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗(yàn)工作場所以及專用,于食品檢驗(yàn)

60、活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。,? 強(qiáng)調(diào)了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備固定檢驗(yàn)工作場所。,– 沒有固定檢驗(yàn)工作場所的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能申請食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)– 如只有現(xiàn)場快檢或移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)不能申請食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),? 強(qiáng)調(diào)應(yīng)當(dāng)有“專用于” 食品檢驗(yàn)工作的冷藏和冷凍、數(shù),據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等普通工作條件，同時(shí)應(yīng)具有獨(dú)立調(diào)配使用、管理權(quán)。,– 也就是說食品檢驗(yàn)工作要相對獨(dú)立。,– 目前在我國，專門從

61、事食品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)很少，絕大部分是綜,合性的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)關(guān)注食品檢驗(yàn)工作相對獨(dú)立的工作條件的要求。,條文解讀,? 5.2.2 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方,法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。,? “ 滿足檢驗(yàn)方法要求”,– 例如《化學(xué)試劑 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備GB/T 601-2002 》中規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液在常溫（15 ℃～25 ℃）下保存時(shí)間一,般不超過兩個(gè)月。,– 4.22.2

62、 亞硝酸鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液標(biāo)定方法要求在15 ℃～20 ℃進(jìn)行滴定。在操作過程中一定關(guān)注并記錄滴定時(shí)工,作環(huán)境的溫度。,– 在固定設(shè)施以外的可移動(dòng)的設(shè)施進(jìn)行抽樣、檢測時(shí)，也,應(yīng)對環(huán)境條件的影響給予特殊關(guān)注，同樣要實(shí)施有效的監(jiān)控，做好記錄。,條文解讀,? 5.2.2 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方,法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。,? “ 滿足儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)要求”,– 不同儀器設(shè)備對

63、環(huán)境的要求不同，這取決于儀器設(shè)備使,用說明書中的要求,– 操作人員應(yīng)當(dāng)掌握儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的要求，關(guān)注儀器,所在環(huán)境的變化情況,– 當(dāng)設(shè)施和環(huán)境條件對檢測結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，檢驗(yàn)機(jī),構(gòu)應(yīng)具備監(jiān)測和控制環(huán)境條件的能力，并且應(yīng)維護(hù)和保持這種能力,– 環(huán)境條件出現(xiàn)一些波動(dòng)是難免的，重要的是能夠及時(shí)發(fā),現(xiàn)和調(diào)控這種波動(dòng)，避免因?yàn)檫@些波動(dòng)影響檢測結(jié)果的質(zhì)量,條文解讀,? 5.2.2 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方,法、儀器設(shè)

64、備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。,? “ 滿足技術(shù)檔案貯存要求”,– 技術(shù)檔案是檢驗(yàn)工作的證據(jù),– 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須在一定時(shí)期內(nèi)完好地保存技術(shù)檔案，這是,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù),– 技術(shù)檔案管理原則是收集即時(shí)、檢索方便、存取有序、,歸檔分類、儲存防損、維護(hù)得力、清理合法。技術(shù)檔案應(yīng)當(dāng)儲存于防止損壞、防止變質(zhì)、防止丟失的適宜環(huán)境設(shè)施中,條文解讀,? 5.2.2 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方,法、儀

65、器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。,? “滿足樣品制備和貯存要求”,– 樣品的制備和貯存是影響檢驗(yàn)結(jié)果的重要因素。有些樣品制備,對環(huán)境有要求的，如分裝進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的樣品應(yīng)當(dāng)在無菌環(huán)境下進(jìn)行。食品樣品貯存需要避光、通風(fēng)、恒溫恒濕、冷藏、冷凍等條件。,– 冷藏貯存指溫度在0℃～10 ℃條件下用冰箱或低溫冷庫等貯存,食品（如：蔬菜、水果、熟食、乳制品等）；冷凍貯存指溫度,在0 ℃～－29℃條件下，用冷凍冰柜或低

66、溫冷庫等貯存食品,（如：水產(chǎn)品、畜禽制品、速凍食品等）。,– 常溫貯存主要適用于糧食、食用油、調(diào)味品、糖果、瓶裝飲料,等不易腐敗的食品。也可根據(jù)定型包裝食品中標(biāo)注的儲存條件確定。常溫貯存的基本的要求是，① 貯存場所清潔衛(wèi)生；②貯存場所陰涼干燥；③ 避免高溫、涼暗處是指避光并不超過,20℃，常溫是指10 ℃～30℃。,條文解讀,,,? 強(qiáng)調(diào)分開,– 《常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則》中對隔離、隔開、分離三種貯存方式,進(jìn)行了定義。隔離是在同

67、一房間或在同一區(qū)域，分開一定距離的方式。隔開是在同一建筑或同一區(qū)域內(nèi)用隔板或墻分開的方式。分離是指在不同的建筑物內(nèi)的方式,– 對相互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)采取有效隔離措施，屬于實(shí)驗(yàn)室合理,布局的內(nèi)容，主要是考慮防止實(shí)驗(yàn)交叉污染和對環(huán)境造成污染。隔離可以在同一房間或同一區(qū)域,? “ 明示需要控制的區(qū)域范圍”,– 對需要控制的工作區(qū)域應(yīng)有正確、顯著的標(biāo)識，并建立相關(guān)規(guī)定，,明確控制區(qū)域范圍，防止未經(jīng)允許的人員進(jìn)入檢測區(qū)域。,–

68、檢驗(yàn)用品的儲存環(huán)境應(yīng)當(dāng)保持干燥和清潔，已滅菌與未滅菌的用品,應(yīng)當(dāng)分開存放并明確標(biāo)識。,– GB 4789.1-2010 3.1.5中規(guī)定“ 一般樣品檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在潔凈區(qū)域（包括超,凈工作臺或潔凈實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行，潔凈區(qū)域應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)示” 。,? 5.2.3 實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域,應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。,條文解讀,? “ 滿足防止交叉污染要求”,– 可