新技術(shù)新業(yè)務(wù)管理制度

1、新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理制度一、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的概念一、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的概念凡是近年來在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢的新項(xiàng)目(即通過新手段取得的新成果)本院尚未開展過的項(xiàng)目和尚未使用的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段，稱為新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的分級二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的分級對開展的新項(xiàng)目實(shí)行分級管理，按項(xiàng)目的科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性、安全性分為國家級、省級、院級。（一）國家級（一）國家級具有國際先進(jìn)水平的新成果，在國內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里尚未開展的項(xiàng)目和

2、尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。（二）省級（二）省級具有國內(nèi)先進(jìn)水平的新成果，在省內(nèi)尚未開展的新項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。（三）院級（三）院級具有省內(nèi)先進(jìn)水平，在本市及本院尚未開展的新項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。三、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入的必備條件三、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入的必備條件（一）擬開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度。（二）擬開展的新項(xiàng)目應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。（三）擬開展的新技術(shù)、

3、新業(yè)務(wù)所使用的醫(yī)療儀器須有《醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊證》和產(chǎn)品合格證，并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療儀器開展新項(xiàng)目，一律拒絕進(jìn)入。（四）擬開展的新項(xiàng)目所使用的藥品須有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和產(chǎn)品合格證，進(jìn)口藥品須有《進(jìn)口許可證》，并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查；使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項(xiàng)目，一律不準(zhǔn)進(jìn)入。四、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入程序四、新技術(shù)

4、、新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入程序（一）申報（一）申報申報者應(yīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱的本院臨床、醫(yī)技、護(hù)理人員，須認(rèn)真填寫《新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請書》，經(jīng)本科討論審核，科主任簽署意見后報送醫(yī)務(wù)科。（二）審核（二）審核醫(yī)務(wù)科對《新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請書》進(jìn)行審核合格后，報請醫(yī)院技術(shù)委員會審核、評估，經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)人后，報請院長審批。（三）審批（三）審批擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)報院長和上級有關(guān)部門審批后，由財務(wù)科負(fù)責(zé)向市物價部門申報收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，批準(zhǔn)后方可實(shí)施；醫(yī)

5、保報銷與否，由醫(yī)保辦上報上級醫(yī)保部門審批。五、可行性論證的主要內(nèi)容五、可行性論證的主要內(nèi)容包括新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的來源，國內(nèi)外開展本項(xiàng)目的現(xiàn)狀，開展的目的、內(nèi)容、方法、質(zhì)量指標(biāo)，保障條件及經(jīng)費(fèi)，預(yù)期結(jié)果與效益等。六、監(jiān)察措施六、監(jiān)察措施（一）新技術(shù)、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計劃實(shí)施，凡增加或撤銷項(xiàng)目需經(jīng)技術(shù)委員會審核同意，報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。（二）醫(yī)務(wù)科每半年對開展的新項(xiàng)目例行檢查1次，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人每半年向醫(yī)務(wù)科書面報告新項(xiàng)目的實(shí)施情況。得到

6、指示后，還應(yīng)向患者或家屬告知情況，征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后，方能繼續(xù)進(jìn)行治療。治療緊急意外情況所需設(shè)施，由經(jīng)治醫(yī)師或其委派本院醫(yī)師負(fù)責(zé)聯(lián)系以滿足診療要求。經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級醫(yī)師意見及診療情況應(yīng)及時記錄，同時必須堅守崗位，不得擅自離開，至患者病情穩(wěn)定為止。新技術(shù)全程追蹤管理評價辦法一、目的一、目的為了加強(qiáng)新技術(shù)管理，確保醫(yī)療質(zhì)量，促進(jìn)技術(shù)發(fā)展，最大限度降低醫(yī)療風(fēng)險，制定本辦法。二、新技術(shù)范

7、圍二、新技術(shù)范圍本辦法所指的新技術(shù)是指本院醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理、藥學(xué)等專業(yè)從未開展過的技術(shù)項(xiàng)目，包括下列內(nèi)容：（一）使用新試劑的診斷項(xiàng)目；（二）使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項(xiàng)目；（三）創(chuàng)傷性的診斷和治療項(xiàng)目；（四）生物基因診斷和治療項(xiàng)目；（五）使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項(xiàng)目；（六）組織、器官移植技術(shù)項(xiàng)目；（七）其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項(xiàng)目。三、準(zhǔn)入管理三、準(zhǔn)入管理立項(xiàng)開展的新技術(shù)必須通過本院技術(shù)委員會或新技術(shù)評估小組

8、集體評估，達(dá)到下列要求：（一）該技術(shù)項(xiàng)目符合國家技術(shù)準(zhǔn)入管理規(guī)定；（二）本院人員資質(zhì)、設(shè)備條件等亦符合準(zhǔn)入規(guī)定；（三）需要另行注冊的符合登記注冊要求。四、優(yōu)化實(shí)施條件，完善應(yīng)用能力四、優(yōu)化實(shí)施條件，完善應(yīng)用能力（一）完善設(shè)備、藥品、試劑、場地等綜合配套條件；（二）專項(xiàng)培訓(xùn)配套人才；（三）制定培訓(xùn)技術(shù)操作規(guī)程，達(dá)到熟練掌握；（四）制定并培訓(xùn)管理制度和崗位職責(zé)：明確協(xié)作關(guān)系；（五）制定并培訓(xùn)質(zhì)量與安全保障措施；（六）建立技術(shù)風(fēng)險預(yù)警實(shí)施和技

9、術(shù)損害處置方案；（七）引進(jìn)、推廣、協(xié)作開展的新技術(shù)項(xiàng)目，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)原始資料，熟練掌握其技術(shù)原理、適應(yīng)證、禁忌證、操作要求、療效和不良反應(yīng)及其處理對策等全面情況，并爭取主創(chuàng)單位提供技術(shù)指導(dǎo)；對協(xié)作開展的科研和新技術(shù)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)與對方簽定協(xié)議，明確各自的責(zé)任、義務(wù)、知識產(chǎn)權(quán)和利益分配等有關(guān)事宜。（八）開展市場調(diào)查，做好輿論宣傳，擴(kuò)大病人來源。五、加強(qiáng)應(yīng)用管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全五、加強(qiáng)應(yīng)用管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全（一）認(rèn)真