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1、武漢中科和信生物技術(shù)有限公司文件編號(hào):版次:A版第0次修訂倉(cāng)庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)管理制度倉(cāng)庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)管理制度編制:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:受控狀態(tài):發(fā)放號(hào):受控文件更改記錄受控文件更改記錄日期修訂狀態(tài)修訂內(nèi)容修訂人審核人批準(zhǔn)人武漢中科和信生物技術(shù)有限公司員不得有影響醫(yī)療器械質(zhì)量的行為;11、醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與貯存管理無(wú)關(guān)的物品。從事為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),其自營(yíng)醫(yī)療器械
2、應(yīng)當(dāng)與受托的醫(yī)療器械分開存放。二、庫(kù)存養(yǎng)護(hù)1、養(yǎng)護(hù)人員要在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下,檢查并改善貯存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。按照醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)做好醫(yī)療器械的分類存放。2、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)人員對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械要逐月進(jìn)行質(zhì)量檢查,一般品種每季度檢查一次;對(duì)易變效期品種要酌情增加養(yǎng)護(hù)、檢查次數(shù);對(duì)重點(diǎn)品種應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)??梢园凑铡叭摹毖h(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,(所謂三三四指一個(gè)季度為庫(kù)存循環(huán)的一個(gè)周期,第一個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的30%,第二個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的30%,
3、第三個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的40%)并做好養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時(shí)填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)量管理部門處理。并要認(rèn)真填寫“庫(kù)存醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄”。3、養(yǎng)護(hù)人員要指導(dǎo)并配合保管人員做好庫(kù)房溫、濕度的管理工作,當(dāng)溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍時(shí)應(yīng)及時(shí)采取降溫、除(增)濕等各種有效措施,并認(rèn)真填寫“庫(kù)房溫濕度記錄表”,每天上、下午不少于2次對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄;對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查;4、對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械有效期進(jìn)
4、行跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警,超過(guò)有效期的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)禁止銷售,放置在不合格品區(qū),然后按規(guī)定進(jìn)行銷毀,并保存相關(guān)記錄。1)效期產(chǎn)品的醫(yī)療器械直接影響到該產(chǎn)品的使用效果,因此在采購(gòu)入庫(kù)驗(yàn)收、倉(cāng)貯、出庫(kù)復(fù)核銷售及售后服務(wù)中都必須注意,在所有記錄表格中都必須明顯記錄其效期起止日期。2)采購(gòu)時(shí)應(yīng)注意是否近失效期產(chǎn)品,入庫(kù)時(shí)應(yīng)認(rèn)真填寫“效期商品管理記錄表”,并按先進(jìn)先出原則,認(rèn)真做好保管,貨位卡特別注明,填寫效期催銷表,銷售時(shí),告知消費(fèi)者注意事
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