全面提高認(rèn)識 扎實推進藥品電子監(jiān)管

1、全面提高認(rèn)識 扎實推進藥品電子監(jiān)管,山東省食品藥品監(jiān)督管理局信息中心主任——劉繼京,內(nèi) 容一、充分認(rèn)識實施藥品電子監(jiān)管的重要意義二、正確理解掌握相關(guān)政策要求三、把握好不同階段的藥品電子監(jiān)管任務(wù)四、要預(yù)見到實施電子監(jiān)管潛在的價值和效果五、集中精力抓好今年的電子監(jiān)管工作,一、充分認(rèn)識實施藥品電子監(jiān)管的重要意義,實施基本藥物電子監(jiān)管，是國務(wù)院做出的重要部署，是實施國家基本藥物制度的重要內(nèi)容，關(guān)系到國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作

2、任務(wù)的整體推進，關(guān)系到基本藥物的質(zhì)量安全。,胡錦濤總書記在十七大報告中明確指出，要“確保食品藥品安全”，國家食品藥品監(jiān)管局要求進一步樹立和踐行科學(xué)監(jiān)管理念。,一、充分認(rèn)識實施藥品電子監(jiān)管的重要意義,（一）實行電子監(jiān)管，是實踐科學(xué)監(jiān)管理念的重要舉措,一、充分認(rèn)識實施藥品電子監(jiān)管的重要意義,（一）實行電子監(jiān)管，是實踐科學(xué)監(jiān)管理念的重要舉措,（二）實行電子監(jiān)管，是從源頭上抓藥品質(zhì)量的重要舉措,從源頭上抓藥品質(zhì)量，既是我們的重要職責(zé)，也是提高工

3、作效率的必然選擇。推廣電子監(jiān)管，可以根據(jù)生產(chǎn)、批發(fā)、零售、使用等各個環(huán)節(jié)反饋的質(zhì)量信息，順藤摸瓜，追溯源頭，有針對性地加強監(jiān)管、實施質(zhì)量控制。推廣電子監(jiān)管，是進一步從源頭抓質(zhì)量的新探索、新嘗試、新舉措。,一、充分認(rèn)識實施藥品電子監(jiān)管的重要意義,（一）實行電子監(jiān)管，是實踐科學(xué)監(jiān)管理念的重要舉措,（二）實行電子監(jiān)管，是從源頭上抓藥品的重要舉措,（三）實行電子監(jiān)管，是確保藥品質(zhì)量安全的重要舉措,借助電子監(jiān)管手段，將基本藥物每件產(chǎn)品的有關(guān)信息納

4、入監(jiān)管范圍，監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、消費者都能夠有效地履行各自的義務(wù)，保障藥品質(zhì)量。,一、充分認(rèn)識實施藥品電子監(jiān)管的重要意義,（一）實行電子監(jiān)管，是實踐科學(xué)監(jiān)管理念的重要舉措,（二）實行電子監(jiān)管，是從源頭上抓藥品的重要舉措,（三）實行電子監(jiān)管，是確保藥品質(zhì)量安全的重要舉措,大力推廣藥品電子監(jiān)管手段，有利于加強政府管理、引導(dǎo)企業(yè)自律、發(fā)揮消費者和全社會的監(jiān)管作用，構(gòu)筑一道牢固的產(chǎn)品質(zhì)量安全防線。,一、充分認(rèn)識實施藥品電子監(jiān)管的重要意

5、義,（一）實行電子監(jiān)管，是實踐科學(xué)監(jiān)管理念的重要舉措,（二）實行電子監(jiān)管，是從源頭上抓藥品的重要舉措,（三）實行電子監(jiān)管，是確保藥品質(zhì)量安全的重要舉措,（四）實行電子監(jiān)管，是規(guī)范藥品市場經(jīng)濟秩序的重要舉措,實施藥品電子監(jiān)管，可以根據(jù)電子查詢、舉報和投訴記錄，及時發(fā)現(xiàn)各類假冒藥品，迅速查找假冒集中地，集中力量，有力出擊，提高執(zhí)法打假的針對性和有效性，更好地維護藥品市場經(jīng)濟秩序。,一、充分認(rèn)識實施藥品電子監(jiān)管的重要意義,（一）實行電子監(jiān)管，

6、是實踐科學(xué)監(jiān)管理念的重要舉措,（二）實行電子監(jiān)管，是從源頭上抓藥品的重要舉措,（三）實行電子監(jiān)管，是確保藥品質(zhì)量安全的重要舉措,（四）實行電子監(jiān)管，是規(guī)范藥品市場經(jīng)濟秩序的重要舉措,（五）實行電子監(jiān)管，是完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的重要舉措,（五）實行電子監(jiān)管，是完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的重要舉措,建立和完善藥品質(zhì)量監(jiān)管信息化、電子化體系，運用先進的科技手段，增強綜合管理能力，提高行政執(zhí)法本領(lǐng)是監(jiān)管部門的當(dāng)務(wù)之急、長遠(yuǎn)之策，更是廣大企業(yè)提高管理水

7、平提升影響力和知名度的有效手段。加快實施藥品電子監(jiān)管，代表著監(jiān)管手段的發(fā)展方向，代表著企業(yè)管理模式的未來前景。,二、正確理解掌握相關(guān)政策要求,國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號）指出：“完善基本藥物電子監(jiān)管和供應(yīng)的信息系統(tǒng)。國家食品藥品監(jiān)管局要完善全國統(tǒng)一的基本藥物信息條形碼（電子監(jiān)管碼）和藥品電子監(jiān)管平臺，對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管。 2011年4月1日起

8、，各省（區(qū)、市）不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)示的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物?！?二、正確理解掌握相關(guān)政策要求,國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2011年度主要工作安排的通知》（國辦發(fā)〔2011〕8號）指出：“全面推行國家基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)，加強基本藥物監(jiān)管，加快信息化體系建設(shè)，對基本藥物進行全品種覆蓋抽驗和全品種電子監(jiān)管，提升對基本藥物從生產(chǎn)到流通全過程追溯的能力”。,二、正確理解掌握相關(guān)政策要求,健

9、全食品藥品安全監(jiān)管機制，完善食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)，建立食品藥品質(zhì)量可追溯制度，健全食品藥品安全應(yīng)急體系 。,二、正確理解掌握相關(guān)政策要求,國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十二五”規(guī)劃，第41章加強公共安全體系建設(shè)中，把保障食品藥品安全放在了首位，著重提出:“要制定完善食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)，建立食品藥品質(zhì)量追溯制度，形成來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究的安全責(zé)任鏈；健全食品藥品安全應(yīng)急體系，強化快速通報和快速反映機制，加強風(fēng)險評估預(yù)警和監(jiān)督執(zhí)法，提高

10、監(jiān)管的有效性和公信力，加強檢驗檢測、認(rèn)證檢查和不良反應(yīng)，強化快速檢測，打造社會檢測資源，構(gòu)建公共檢測平臺?！?二、正確理解掌握相關(guān)政策要求,2008年《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2008〕165號） 2010年《關(guān)于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》 （國食藥監(jiān)辦〔2010〕194號）《關(guān)于對部分特殊藥品復(fù)方制劑實施電子監(jiān)管工作的通知》 （國食藥監(jiān)辦〔2010〕484號） 2011年《關(guān)于做好201

11、1年基本藥物電子監(jiān)管工作的通知》 （國食藥監(jiān)辦〔2011〕100號）《藥品電子監(jiān)管“十二五”規(guī)劃》,三、把握好不同階段的藥品電子監(jiān)管任務(wù),第一步：2007年10月，麻醉藥品、一類精神藥品,第二步：2008年11月，血液制品、疫苗、中藥注射劑、二類精神藥品,第三步：2011年4月，中標(biāo)的基本藥物,第四步：2012年3月，所有的基本藥物,第五步：2015年底，即“十二五”末，所有的藥品,四、要預(yù)見到實施電子監(jiān)管潛在的價值和效果,藥品電子監(jiān)

12、管取得的兩點成效：,第一，電子監(jiān)管是全國政協(xié)的重要提案，指出這是一件利國、利民、利企的好事，應(yīng)加快速度全面推開。,第二，國家糾風(fēng)辦召開的部級聯(lián)席會議，對國家局推行的電子監(jiān)管工作給予高度評價和充分肯定，說明了電子監(jiān)管已經(jīng)有了很好的社會基礎(chǔ)。,五、集中精力抓好今年的電子監(jiān)管工作,國家局《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》 總目標(biāo)：,在目前藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的基礎(chǔ)上，充分利用信息技術(shù)，2015年前逐步實現(xiàn)藥品全品種全過程的電子監(jiān)管，保障藥