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1、Contents,(一)藥品養(yǎng)護(hù)工作的任務(wù)與內(nèi)容,1、指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存2、檢查庫(kù)存藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求,應(yīng)作好庫(kù)房溫度、濕度的檢測(cè)和管理。3、對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量抽查,根據(jù)季節(jié)氣候變化,擬定藥品檢查計(jì)劃和養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,列出重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,循環(huán)抽查的周期一般為一個(gè)季度,易變質(zhì)藥品要縮短抽查周期,并予以處理。,,4、庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。5、建立藥品
2、養(yǎng)護(hù)檔案。6、對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,并做好記錄。7、對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出處理意見(jiàn)和改進(jìn)養(yǎng)護(hù)措施。,,8、對(duì)重點(diǎn)品種開(kāi)展留洋觀察,考察變化的原因及規(guī)律,為指導(dǎo)合理庫(kù)存,提高保管水平和促進(jìn)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量提供資料。9、開(kāi)展養(yǎng)護(hù)科學(xué)水平,逐步使倉(cāng)庫(kù)保管養(yǎng)護(hù)科學(xué)化、現(xiàn)代化。,(二)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種,1、易氧化的藥物如維生素A、D、C、E,葉酸,磺胺,水楊酸鈉,嗎啡類(lèi)等。2、易水解的藥物硝酸甘油、阿司匹林、鹽酸
3、普魯卡因、氯霉素、巴比妥類(lèi)、青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)等。3、易吸濕性藥物氯化鈣、青霉素類(lèi)、乳酸、胃蛋白酶、淀粉酶等。,,4、易風(fēng)化的藥物硫酸鈉、咖啡因、磷酸可待因等。5、易揮發(fā)的藥物 乙醚、乙醇、揮發(fā)油、樟腦、薄荷腦等。6、具有升華性的藥物碘、碘仿、樟腦、薄荷腦、麝香草酚等。7、具有熔化性的藥物可可豆酯為基質(zhì)的栓劑、易發(fā)生共熔現(xiàn)象的藥物(水合氯醛、樟腦、薄荷腦)等。,,8、易發(fā)生凍結(jié)的藥物含有藥物的水劑、以稀醇做溶媒的制
4、劑、魚(yú)肝油劑、松節(jié)油搽劑、鎂乳、氫氧化鋁凝膠等。9、具有吸附性的藥物淀粉、藥用炭、白陶土、滑石粉等。,(三)藥品養(yǎng)護(hù)管理制度,1. 藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是:安全儲(chǔ)存,科學(xué)養(yǎng)護(hù),保證質(zhì)量,降低損耗。,,2. 從事藥品養(yǎng)護(hù)工作的人員,應(yīng)具有中專(zhuān)以上醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷,或高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)管部門(mén)考核合格后,取得崗位合格證書(shū)方可上崗。3. 從事藥品養(yǎng)護(hù)工作的人員,應(yīng)定期接受企業(yè)或藥品監(jiān)管部門(mén)組織的繼續(xù)教育。4.
5、 從事藥品養(yǎng)護(hù)工作的人員,應(yīng)熟悉在庫(kù)儲(chǔ)存藥品的性質(zhì)與儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)要求,以便指導(dǎo)并配合倉(cāng)庫(kù)保管人員對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存保管。,,5. 經(jīng)常檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件,配合倉(cāng)庫(kù)保管人員做好倉(cāng)間溫、濕度的檢測(cè)和管理工作。每日上午9時(shí)、下午3時(shí)各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)內(nèi)溫濕度進(jìn)行記錄。如庫(kù)內(nèi)溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,并予以記錄。6. 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照《藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查操作規(guī)程》定期對(duì)在庫(kù)藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。對(duì)檢查中
6、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)查處理。,,7. 檢查中,對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材及中藥飲片,應(yīng)報(bào)請(qǐng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)抽樣送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。8. 庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)立即懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量管理部予以處理。9. 對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。,,10. 定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢
7、查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。11. 負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具等的維護(hù)、檢定等管理工作。12. 建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)檔案卡、養(yǎng)護(hù)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、查詢(xún)函件、藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量報(bào)表等。,(四)藥品出庫(kù)復(fù)核管理規(guī)定,1. 藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。2. 藥品出庫(kù)必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。倉(cāng)管人員、發(fā)貨人和復(fù)核人應(yīng)按出庫(kù)單等發(fā)貨或配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行檢查和數(shù)
8、量、項(xiàng)目的逐一核對(duì),核對(duì)無(wú)誤后應(yīng)在出庫(kù)單上簽字,方可出庫(kù);,,3. 整件與非整件藥品出庫(kù)時(shí),應(yīng)分別注意:3.1 整件藥品出庫(kù)時(shí),應(yīng)檢查包裝是否完好;3.2 零頭藥品要仔細(xì)包裝或拼箱,并詳細(xì)注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠牌、批號(hào)與數(shù)量,做到準(zhǔn)確無(wú)誤;3.3 拼箱出庫(kù)發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意:3.3.1應(yīng)盡量將同一品種的不同批號(hào)或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi);3.3.2若為多個(gè)品種,應(yīng)盡量按劑型進(jìn)行拼箱;3.3.3若為多個(gè)劑型,應(yīng)盡量按劑型的物理狀
9、態(tài)進(jìn)行拼箱;3.3.4液體制劑不得與固體制劑拼裝于同一箱內(nèi)。3.3.5 一般藥品不能同麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品混裝。3.3.6 麻醉藥品、毒性藥品、危險(xiǎn)品和性質(zhì)互抵藥品必須分別包裝,并在外包裝上注明。,,3.3.7 中藥飲片不得直接以麻袋、紙箱包裝。3.3.8 對(duì)發(fā)出的藥品,所有應(yīng)防凍和需冷藏的藥品,必須應(yīng)按相應(yīng)的包裝要求包裝,應(yīng)在外包裝上加注標(biāo)志,必要時(shí)還應(yīng)注明“不要倒置”、“小心輕放”等字樣。3.3.9 由倉(cāng)庫(kù)分裝、改
10、裝、換裝的藥品以及零貨拼箱,箱外要加標(biāo)記,箱內(nèi)應(yīng)放置裝箱單。進(jìn)口藥品出庫(kù),要加注中文標(biāo)志。3.3.10 所有發(fā)出的藥品的外包裝上應(yīng)有鮮明的嘜頭,必須注明收貨單位及地址的全稱(chēng),發(fā)貨單位的全稱(chēng),并在外包裝上注明有關(guān)保護(hù)安全的要求,以引起運(yùn)輸部門(mén)的注意。(客戶(hù)上門(mén)自提的除外)。,,4. 在出庫(kù)復(fù)核與檢查中,如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨或配送,并報(bào)告質(zhì)管部處理;4.1 藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;4.2 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封
11、條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;4.3 包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;4.4 藥品已超出有效期。,,5. 藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí),為便于質(zhì)量跟蹤應(yīng)做好出庫(kù)復(fù)核記錄。5.1 藥品出庫(kù)復(fù)核記錄的具體內(nèi)容包括:購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷(xiāo)售日期、質(zhì)量狀況和發(fā)貨員、復(fù)核員等項(xiàng)目。 5.2 藥品出庫(kù)復(fù)核記錄保存期不得少于5年。,,6. 貴重藥品和特殊管理的藥品(毒、麻、精、放類(lèi)藥品)出庫(kù)發(fā)貨時(shí),實(shí)行雙人復(fù)查核對(duì)制度。7. 藥品出庫(kù)發(fā)
12、貨應(yīng)注意既要準(zhǔn)確無(wú)誤,又要及時(shí)迅速。8. 藥品出庫(kù)后的發(fā)貨運(yùn)輸應(yīng)執(zhí)行《藥品交付與防護(hù)控制規(guī)定》。,,8.1 應(yīng)按藥品理化性質(zhì)及劑型特點(diǎn),采取適宜的運(yùn)輸方式,及時(shí)、安全地將藥品運(yùn)送交付至顧客;8.2 在藥品運(yùn)輸裝卸搬運(yùn)時(shí),應(yīng)輕拿輕放,按包裝圖示要求正確裝運(yùn),并采取防雨、防曬、防震及防污染等措施,以保證藥品安全與包裝整潔。8.3藥品出庫(kù)后,如對(duì)帳時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)發(fā),應(yīng)立即追回或補(bǔ)換,如無(wú)法立即解決的,應(yīng)填寫(xiě)查詢(xún)單聯(lián)系,并留底立案,及時(shí)與有關(guān)部
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