食品接觸材料法規(guī)

1、解讀環(huán)保要求，打造綠色產(chǎn)品食品接觸材料（FCM）法規(guī),FCM對(duì)生活的影響,案例一:一款電熱水壺，通過(guò)了RoHS檢測(cè)，功能正常，但燒的水有怪味，這款電熱水壺合格嗎?2008年12月，歐盟委員會(huì)位于布魯塞爾的總部停用所有新采購(gòu)的J牌全自動(dòng)咖啡機(jī)一位官員用辦公室新配備的咖啡機(jī)煮了一杯意式特濃咖啡，發(fā)現(xiàn)咖啡有濃重的金屬味道案例二:一款水杯裝水使用一切正常，但用來(lái)裝果汁、咖啡卻總有怪味，這款水杯合格嗎?,圖說(shuō)中國(guó)食品級(jí),垃圾堆里的

2、一次性泡沫餐盒,圖說(shuō) 食品級(jí),圖說(shuō) 食品級(jí),,圖說(shuō) 食品級(jí),圖說(shuō) 食品級(jí),圖說(shuō) 食品級(jí),食品接觸狀態(tài),擬與食品接觸已經(jīng)接觸到食品，并且先前有此目的的有理由相信會(huì)與食品接觸，或在正?？深A(yù)見(jiàn)的使用條件下會(huì)向食品中遷移其構(gòu)成成份的材料或制品,,,,各國(guó)食品級(jí)法律框架,European UnionGermanyFranceItalythe United StatesJapan South KoreaChina,歐盟食品級(jí)

3、安全依據(jù),(EC) No 1935/2004,涵蓋了與食品接觸材料類(lèi)別和食品級(jí)標(biāo)簽要求（廢除89/109/EEC 和80/590/EEC 指令）適用于還沒(méi)有相應(yīng)食品級(jí)法規(guī)的歐盟成員國(guó)各成員國(guó)在符合該法規(guī)的要求下可沿用和制訂本國(guó)的食品級(jí)法規(guī)產(chǎn)品必須設(shè)定可預(yù)知的使用條件，保證產(chǎn)品上所用的各種材料不會(huì)危害人類(lèi)健康FCM通用要求只能使用歐盟委員會(huì)同意使用的成分 → 許可（成分）列表不能引起食品的成分改變不能引起食品的感官改變, 例

4、如：影響食品的氣味、外觀(guān)、味道,食品級(jí)安全符號(hào),,符合食品級(jí)安全的產(chǎn)品可在包裝或包裝表面上顯示以下的標(biāo)志, 表示“產(chǎn)品可適用于包裝食品”.在出售前沒(méi)有與食品接觸的產(chǎn)品（例如：炊具,餐具,電器產(chǎn)品)必須在產(chǎn)品或包裝上貼上這個(gè)標(biāo)志.,當(dāng)產(chǎn)品投入市場(chǎng),列出如下記號(hào)要求 : “可供食品使用”或“食品級(jí)標(biāo)志”關(guān)于材料和物品安全使用和適當(dāng)使用的說(shuō)明注明使用時(shí)的特殊條件(例如. 不能在微波爐使用; 不適用于脂肪類(lèi)食品)公司信息: 名稱(chēng)或商標(biāo)

5、，總公司,制造廠(chǎng)商,代理商或分銷(xiāo)商的名稱(chēng)和地址描述通俗易懂，標(biāo)識(shí)清晰，不易除去,,全遷移法規(guī)精讀----- 2002/72/EC和EN1186,適用范圍 (2007/19/EC),在成品狀態(tài)下與食品接觸，塑料材料，制品及其部分： 1- 完全由塑料組成 2- 塑料多層制品 3- 塑料涂層形成的蓋子中的墊片。 不適用： 由兩層或多層組成，其中一層或多層不完

6、全是塑料，即使與食品接觸的是塑料構(gòu)成的。,全遷移測(cè)試參數(shù)一 －－食品模擬物,根據(jù)不同食品狀態(tài)可供選擇的通用測(cè)試條件不粘涂層、硅橡膠、橡膠、尼龍、三聚氰氨塑料等：采用 95%酒精和異辛烷作為精餾橄欖油的替代物,全遷移測(cè)試參數(shù)二 －－使用溫度,全遷移測(cè)試參數(shù)三 －－接觸時(shí)間,全遷移測(cè)試結(jié)果表示,限值要求 60mg/kg

7、－通常要求 蓋子，塞子，密封圈等mg/kg－需明確對(duì)應(yīng)容器的體積， 10mg/dm2 －用于以下情況: ①樣品為可填充的容器，且容積小于500mL或大于10L時(shí) ②樣品為片狀物、薄膜或其他不可被填充的商品或材料，或無(wú)法估算所裝食物的量與其所接觸樣品的表面積之間關(guān)系時(shí)（如常見(jiàn)的塑料袋等）,,用于接觸嬰幼兒食品的塑料制品，全遷移值應(yīng)該一直是60mg/kg.用mg/kg 表示的限值以mg/dm2表示時(shí)

8、，需除以6.,全遷移測(cè)試結(jié)果表示,,全面遷移的允許公差 20mg/kg or 3mg/dm2 ——針對(duì)橄欖油及替代測(cè)試結(jié)果; 6mg/kg or 1mg/dm2 ——針對(duì)其他模擬物測(cè)試結(jié)果測(cè)試的過(guò)程中樣品發(fā)生形變，脫色，熔化等現(xiàn)象，直接判FAIL,特殊遷移,特定物質(zhì)浸取條件 (與全遷移相同) 模擬物、溫度、時(shí)間 測(cè)試儀器 ICP、GC-MS等,德國(guó)食品級(jí)安全依據(jù),LFGB （Ge

9、rman Food, Commodity and Feed Law)德國(guó)食品和日用品法規(guī),Section 30 -保護(hù)健康的禁令禁止任何日用品含危害人體健康的有毒材料投入市場(chǎng),Section 31 物質(zhì)的遷移禁止含有害人體健康的材料轉(zhuǎn)移至食品，或者影響食品的氣味和味道,Section 33 欺騙預(yù)防若材料或制品的廣告、標(biāo)簽等會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，則禁止投放市場(chǎng),德國(guó)食品級(jí)安全法律框架,德國(guó)食品級(jí)安全依據(jù),BfR (Bu

10、ndesinstitut für Riskobewertung – Federal Institute for Risk Assessment ) 聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所 BfR著重于聚合物材料的評(píng)估， 如：一般聚合物塑料、耐高溫涂層、 紙和紙板、硅膠、合成或天然橡膠等。德國(guó)食品級(jí)要求特點(diǎn)大部分材料都有特殊遷移要求重點(diǎn)關(guān)注塑料材料，各類(lèi)型塑料有不同要求感官測(cè)試 – 味道和

11、氣味 (整體樣品)過(guò)氧化值測(cè)試,(德國(guó)) 感官測(cè)試,氣味和味道–除陶瓷制品以外, 任何材料的產(chǎn)品都需做這個(gè)測(cè)試設(shè)計(jì)為與食品接觸的整體產(chǎn)品沒(méi)有氣味上的改變：由5或10個(gè)人組成專(zhuān)業(yè)小組評(píng)分, 由0～4, <2.5為合格,沒(méi)有味道上的改變（通常用水和巧克力與其接觸）：由5或10個(gè)人組成專(zhuān)業(yè)小組評(píng)分, 由0～4, <2.5為合格,案例分析：咖啡機(jī),核對(duì)組成部分塑料PP過(guò)濾器、塑料PC主體、塑料水量調(diào)節(jié)器、硅橡膠管、橡膠

12、封口、金屬過(guò)濾器、金屬滴嘴、 金屬加熱器、玻璃接收器2) LFGB § 30 & 31里規(guī)定的測(cè)試要求塑料PP – 全面遷移測(cè)試，鉻、釩、鋯含量塑料PC – 全面遷移測(cè)試硅橡膠 – 全面遷移測(cè)試, 揮發(fā)物, 有機(jī)錫, 過(guò)氧化值橡膠 – 全面遷移測(cè)試，亞硝胺、硝基化合物，甲醛釋出量，芳香胺，鋅、鉛含量金屬 – 重金屬釋出玻璃 – 可溶性鉛鎘g) 整體產(chǎn)品——感官測(cè)試 – 味道和氣味,法國(guó)食品級(jí)安全依據(jù)

13、,French Decree 2007-766 (要求與 (EC) No 1935/2004相同)以上法規(guī)不涵蓋的材料，則參照 DGCCRF 2004-64, 后者的要求主要針對(duì)： 鋁、不銹鋼、帶有或不帶有涂層的鋼、紙和紙板、硅膠、橡膠、木材等,法國(guó)食品級(jí)要求特點(diǎn),大部分材料都有特殊遷移要求重點(diǎn)關(guān)注——金屬材料銅或銅合金材料不允許與食品接觸各類(lèi)型金屬有不同要求不銹鋼、碳鋼、鋁及鋁合金、其他金屬合金對(duì)金屬成分有要

14、求不銹鋼：鉻 (13%)、鉭 (1%)、鈮 (1%)、鋯 (1%)、鉬 (4%)、鈦 (4%)、鋁 (4%)、銅 (4%)帶鍍層/涂層材料基材和鍍層/涂層都有要求,法國(guó)食品級(jí)安全法律框架,實(shí)際例子 :電子烹飪鍋,,不粘涂層 – 全面遷移測(cè)試木棒 – PCP(五氯苯酚)金屬烤架 –按照相對(duì)應(yīng)的要求進(jìn)行測(cè)試(I)/(J)/(K)－什么金屬？是否電鍍？尼龍鏟 – 全面遷移測(cè)試,核對(duì)組成部分不粘涂層, 木棒, 金屬烤架, 尼龍鏟

15、2)依據(jù)法國(guó)條例DGCCRF 2004-64 (法國(guó)本國(guó)立法 – 不同于歐盟指令),美國(guó)食品級(jí)安全依據(jù),食品包裝材料屬于食品添加劑管理的范圍由于包裝、貯存或其它加工處理過(guò)程而遷移到食品的物質(zhì)屬于間接添加劑美國(guó)對(duì)于食品接觸材料的管理分為免于法規(guī)管理、食品添加劑審批、食品接觸物質(zhì)通報(bào)三種情況與食品接觸材料的通用要求：制造廠(chǎng)運(yùn)行GMP體系(US FDA CFR 21 Part 110)使用材料與法規(guī)中定義材料相對(duì)應(yīng)(US FDA

16、 CFR 21 Part 170 – 189)只使用被認(rèn)可的成分或GRAS材料任何進(jìn)入市場(chǎng)的新材料必須經(jīng)US FDA權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可(與歐盟新的食品級(jí)法規(guī) 2004/1935/EC相類(lèi)似),美國(guó)食品級(jí)要求框架,美國(guó)食品級(jí)要求特點(diǎn),FDA，食品與藥品管理局FDA CFR 21 Part 170 – 189不同材料有對(duì)應(yīng)的全遷移和特殊遷移要求重點(diǎn)關(guān)注——塑料,橡膠特殊要求——熔點(diǎn),密度,實(shí)際例子電子烹飪鍋,,不粘涂層 – 完全遷移測(cè)

17、試依據(jù) FDA 21 CFR 175.300木棒– 五氯苯酚依據(jù) FDA 21 CFR 178.3800 ,完全遷移測(cè)試依據(jù) FDA 21 CFR 176.170金屬架 –全面遷移測(cè)試依據(jù) FDA 21 CFR 175.300, 成分測(cè)試依據(jù) ANSI/AISI 規(guī)范尼龍塑料 –比重,熔點(diǎn),鹽酸中可溶性,在水,95%乙醇,乙酸乙酯,苯中的溶出物測(cè)試依據(jù)FDA 21 CFR 177.1500,核對(duì)組成部分不粘涂層, 木棒, 金屬烤

18、架, 尼龍鏟2) US FDA里規(guī)定的適用的不同測(cè)試要求,食品級(jí)要求及測(cè)試方式,全面遷移特殊遷移感官測(cè)試金屬成份分析過(guò)氧化值有機(jī)揮發(fā)物(VOM)總量密度、熔點(diǎn)色牢度,總結(jié),產(chǎn)品要出口到哪個(gè)國(guó)家?哪些材料和食品接觸？和食品接觸的材料具體是什么材料?如果是樹(shù)脂,塑料,或橡膠,具體是哪種化學(xué)組成? 如果是金屬,是什么金屬?是合金嗎?有鍍層嗎? 產(chǎn)品使用條件是怎樣的?是單次使用還是重復(fù)使用? 接觸食物的類(lèi)型如何