藥品知識(shí)政策

1、藥品知識(shí)和政策深澤縣醫(yī)院劉偉,1、國家基本藥物2、抗菌藥物3、麻醉藥品精神藥品4、高危藥品5、合理用藥的概念6、部分政策,1、國家基本藥物,1、國家基本藥物概念2、國家基本藥物制度3、國家基本藥物重要的技術(shù)文件,1、國家基本藥物概念,基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。,2、國家基本藥物制度,國家基本藥物制度是對(duì)基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購配送、合理使用、價(jià)

2、格管理、支付報(bào)銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。,3、國家基本藥物重要的技術(shù)文件,1、《國家基本藥物目錄》2、《國家基本藥物處方集》3、《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》 三者緊密結(jié)合，引導(dǎo)臨床將常見疾病的診斷、治療、處理、用藥等標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是基層更準(zhǔn)確、合理地對(duì)常見病進(jìn)行診斷、治療，能夠科學(xué)、合理地選擇基本藥物，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，減少藥源性疾病的發(fā)生，保證民眾用藥的有效性和安全性。,2、抗菌藥

3、物,概念《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒感染性疾病和的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。,關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理文件,《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》 —— 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)《關(guān)于做好全國抗菌

4、藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》 —— 2011年4月衛(wèi)生部辦公廳《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》 ——— 衛(wèi)生部令第84號(hào) 2012年《2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》 ——衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2013〕37號(hào)《關(guān)于做好2014年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作

5、的通知》 ——國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2014〕300號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》 ——國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42號(hào)《關(guān)于印發(fā)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）的通知》 ——國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕43號(hào),,經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影

6、響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。,非限制使用,,經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。,限制使用,,具有以下以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不易隨意使用2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥3.療效、安全性方面的臨床資料較少4.藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物,特殊使用,實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度(抗菌藥物管理目錄由各級(jí)省衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案),,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥

7、物目錄的制定：二級(jí)醫(yī)院不超過35種。并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案超出本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄外的臨時(shí)采購規(guī)定：嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理,主要內(nèi)容,關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42號(hào)一、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求二、加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的綜合管理三、切實(shí)作好抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)工作四、完善抗菌藥物合理應(yīng)用技術(shù)支撐體系五、開展

8、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)六、加大檢查指導(dǎo)和公示力度 附件：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求,3、麻醉藥品和精神藥品,麻醉藥品：是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能形成癮癖的藥品。包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其他易形成癮癖的藥品、藥用植物及其制劑。精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴性的藥品。并依據(jù)對(duì)人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為一類精神藥品

9、和二類精神藥品,管理依據(jù)-相關(guān)文件《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 ---2005年8月3日國務(wù)院令442號(hào)，11月1日實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》 ---衛(wèi)生部2005年11月14日頒布實(shí)施《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定

10、 ---衛(wèi)生部2005年11月2日頒布實(shí)施《處方管理辦法》 ---衛(wèi)生部2007年2月14日頒布,5月1日實(shí)施《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》 ---衛(wèi)生部組織編寫,2007年1月發(fā)布施行,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理,專人負(fù)責(zé)：確定麻醉、精神藥品管理負(fù)責(zé)人。

11、專柜加鎖：藥品存放專用密碼保險(xiǎn)柜中，實(shí)行雙人雙鎖。專用帳冊(cè)：記錄每日消耗、每月“麻醉藥品月盤點(diǎn)表”。專冊(cè)登記：消耗量登記（日期、患者姓名、用藥數(shù)量）。專用處方：專用麻精藥品處方，保存于專柜中加鎖保管。,嚴(yán)格參照麻醉藥品管理“五?！睒?biāo)準(zhǔn),一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理,麻醉藥品、第一類精神藥品藥品處方用量,二、麻精藥品的臨床應(yīng)用管理,一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

12、,第二類精神藥品處方用量,二、麻精藥品的臨床應(yīng)用管理,WHO癌痛患者鎮(zhèn)痛原則,首選無創(chuàng)途徑給藥按階梯給藥按時(shí)用藥個(gè)體化給藥注意具體細(xì)節(jié),Adapted from: World Health Organization. Cancer Pain Relief. 1984.,遵循三階梯止痛原則,按階梯給藥根據(jù)疼痛的輕、中、重度分別用1、2、3階梯藥物第一階梯：非阿片類藥物，多指NSAID藥物，對(duì)輕度疼痛療效肯定，并可以

13、 增強(qiáng)二、三階藥物的效果，有封頂效應(yīng)第二階梯：弱阿片類藥物，有很多弱阿片類NSAID藥物的 復(fù)合劑，有封頂效應(yīng)第三階梯：強(qiáng)阿片類，以嗎啡為代表，無封頂效應(yīng) 強(qiáng)阿片類藥物劑量無極限： 藥效不佳時(shí)，可增加劑量而不是 增加另一個(gè)同類藥物,4、高危藥品,高危藥品是指藥理作用顯著且迅速，易危害人體的藥品。 藥物本身毒性大，不良反應(yīng)嚴(yán)重，或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危

14、及生命。,5、合理用藥的概念,合理用藥是以當(dāng)代的、系統(tǒng)的、綜合的醫(yī)藥學(xué)和管理學(xué)等知識(shí)來指導(dǎo)用藥，使藥物治療達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)的基本要求。世界衛(wèi)生組織對(duì)合理用藥的定義是“患者能得到適合于他們的臨床需要和符合他們個(gè)體需要的藥品以及正確的用藥方法（給藥途徑、劑量、給藥間隔時(shí)間和療程）；這些藥物必須質(zhì)量可靠、可獲得，而且可負(fù)擔(dān)得起（對(duì)患者和社會(huì)的費(fèi)用最低）”。合理用藥并不能保證用藥絕對(duì)無風(fēng)險(xiǎn)，但要盡可能取得最好的治療效果，承擔(dān)最小的治療風(fēng)險(xiǎn)，

15、支付合理的費(fèi)用，保證患者的用藥安全。,合理用藥的基本原則,1、正確的疾病診斷和正確的藥物選用，做到有的放矢，防止誤診誤治。2、注意病史和用藥史，明確用藥指征，防止由于病史和用藥史不明而導(dǎo)致藥源性疾病發(fā)生。3、用藥個(gè)體化。由于個(gè)體差異而導(dǎo)致藥物劑量等值而作用不等效，有些必須根據(jù)監(jiān)測(cè)患者的血藥濃度變化、藥物基因組學(xué)及藥物反應(yīng)來不斷調(diào)整給藥方案，達(dá)到用藥個(gè)體化。4、嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，防止藥物濫用而造成不良后果。5、注意藥物相互作用（包括