散劑、顆粒劑與膠囊劑

1、為營(yíng)造和維護(hù)藥劑課良好的課堂紀(jì)律，特制訂以下要求： 1、上課10分鐘后，學(xué)生不再進(jìn)出教室。 2、上課時(shí)，師生手機(jī)全部調(diào)振動(dòng)。手機(jī)一旦鈴響，立即上繳任課老師，交任課老師或班主任保管一天。 3、上課講話三次，經(jīng)任課老師提醒，仍不改正者，要求立即離開教室，前往班主任處接受處理（離開前，由任課教師電話通知班主任）。 4、如學(xué)生出現(xiàn)違紀(jì)行為不接受任課老師處理，全班當(dāng)即停課，改上自習(xí)，下課鈴響后，師生離開，授

2、課內(nèi)容不補(bǔ)。,《藥劑學(xué)》課堂紀(jì)律要求,2,散劑：藥物+輔料，粉碎、混合，干燥粉末散劑特點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)5，表面積大、外傷、劑量、工藝、方便 缺點(diǎn)2，表面積大、劑量大（不易服用）不宜制成散劑藥物：腐蝕性、光、熱、濕散劑分類：用途、組成、劑量分類 散劑的質(zhì)量要求6：粉碎、均勻、無(wú)菌， 包裝（毒）、輔料、貯存散劑制備工藝散劑粒度要求：細(xì)粉，最細(xì)粉4，極細(xì)粉，不宜過細(xì)4分劑量方法

3、： 容量法、重量法散劑包裝重點(diǎn)：防潮散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目7散劑粒度要求：局部用散劑、中藥創(chuàng)傷散劑外觀均勻表現(xiàn)：干燥疏松、混合均勻、色澤一致， 無(wú)花紋、色斑干燥失重要求：105℃，2.0％,,,,,,,,,,3,第二節(jié),散 劑,,4,原輔料 ↓粉碎 ↓過篩 膠囊劑←顆粒劑 ↓ 混合 → 散劑 包衣→

4、 片劑 ↓ 制軟材→制?！稍铩！鷫浩?,,,,,,5,口服固體劑型：散劑、顆粒劑、膠囊劑、 片劑、滴丸劑與丸劑等生物利用度與穩(wěn)定性 溶出 吸收 生物利用度 崩解吸收快慢：散劑﹥顆粒劑﹥膠囊劑﹥

5、 片劑﹥丸劑,,,6,一、概述,(一) 散劑的含義與特點(diǎn) 成分散劑：藥物與適宜輔料經(jīng)粉碎、均勻混合 而制成的干燥粉末狀制劑。供內(nèi)服或外用一方面是重要傳統(tǒng)劑型，另一方面是混懸劑、顆粒劑、膠囊劑和片劑、丸劑的基礎(chǔ)。,,,制法,性狀,活潑，不穩(wěn)定,7,(一)散劑的含義與特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)表面積大：易分散，起效快外傷：保護(hù)、吸收分泌物、促進(jìn)凝血、愈合劑量易控制，便于小兒服

6、用制備工藝簡(jiǎn)單比液體貯存、攜帶、運(yùn)輸方便缺點(diǎn)表面積大：臭味、刺激性、吸濕性增大， 揮發(fā)性成分易散失不宜制成散劑藥物：腐蝕性、遇光、熱、濕易變色劑量大，不如片劑、膠囊劑、丸劑等易服用,一、概述,活潑，不穩(wěn)定,活潑，不穩(wěn)定,8,(二) 散劑分類1.按用途分類 可分為內(nèi)服散劑、外用散劑(局部用散劑)2.按組成分類 可分為單散劑與復(fù)方散劑 單散劑：一種藥物組成的散劑復(fù)方散劑：兩種或兩種以上的藥

7、物組成的散劑3.按劑量分類 可分為分劑量散劑和不分劑量散劑分(單)劑量散劑：按一次劑量分裝不分(多)劑量散劑：以多次使用的總劑量包裝,一、概述,9,(三) 散劑的質(zhì)量要求1、散劑成分應(yīng)粉碎。 內(nèi)服散劑為細(xì)粉，兒科、外用散劑為最細(xì)粉。2、散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。 毒性、貴重藥物、小劑量藥物散劑的配制， 采用等量遞加混合法，并過篩。3、用于深度組織創(chuàng)傷、皮膚損傷、潰瘍面的散劑應(yīng)無(wú)菌。4、散劑

8、可單劑量包裝、也可多劑量包裝， 多劑量包裝應(yīng)附分劑量工具。 毒性藥物的內(nèi)服散劑應(yīng)單劑量包裝。5、散劑可含或不含輔料，矯味劑、芳香劑、著色劑。6、散劑密閉貯存。揮發(fā)性、吸潮藥物、泡騰散劑密封貯藏。,一、概述,10,二、散劑的制備,散劑的制備工藝粉碎散劑一般為細(xì)粉易溶于水、在胃中不穩(wěn)定、有不良嗅味、刺激性強(qiáng)的 藥物不宜粉碎過細(xì)兒科、胃潰瘍、用于皮膚、傷口的藥物粉碎成最細(xì)粉難溶性藥物粉碎成極細(xì)粉分劑量容量法

9、：用固定容量的容器分劑量，效率高、準(zhǔn)確性差重量法：用衡器逐份稱量分劑量，準(zhǔn)確、效率低， 用于毒性、貴重藥物包裝：散劑包裝的重點(diǎn)在于防潮,11,(一) 粒度局部用散劑過七號(hào)篩不低于95%中藥用于燒傷、嚴(yán)重創(chuàng)傷的散劑過六號(hào)篩不低于95%(二) 外觀均勻度散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2，壓平，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻色澤，無(wú)花紋、色斑。(三) 干燥失重：105℃干燥

10、失量不得超過2.0％,三、散劑的質(zhì)量檢查,12,(四) 裝量差異單劑量包裝的散劑，裝量差異限度應(yīng)符合規(guī)定。方法： ① 取供試品10袋(瓶) ② 將每袋(瓶)重量與標(biāo)示量相比 ③ 超過重量差異限度的不多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶) 超過限度的一倍。,三、散劑的質(zhì)量檢查,13,(五) 裝量多劑量包裝的散劑檢查裝量。(六)無(wú)菌(七)微生物限度,三、散劑的質(zhì)量檢查,14,散劑：藥物+輔料，粉碎、混合，干燥粉末散劑

11、特點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)5，表面積大、外傷、劑量、工藝、方便 缺點(diǎn)2，表面積大、劑量大（不易服用）不宜制成散劑藥物：腐蝕性、光、熱、濕散劑分類：用途、組成、劑量分類 散劑的質(zhì)量要求6：粉碎、均勻、無(wú)菌， 包裝（毒）、輔料、貯存散劑制備工藝散劑粒度要求：細(xì)粉，最細(xì)粉4，極細(xì)粉，不宜過細(xì)4分劑量方法： 容量法、重量法散劑包裝重點(diǎn)：防潮散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目7散劑粒度要求：局部用散劑

12、、中藥創(chuàng)傷散劑外觀均勻表現(xiàn)：干燥疏松、混合均勻、色澤一致， 無(wú)花紋、色斑干燥失重要求：105℃，2.0％,15,四、各種類型散劑的配制及舉例,(一) 普通固體藥物散劑口服補(bǔ)液鹽Ⅰ 處方：氯化鈉 1750g 氯化鉀 750g 碳酸氫鈉 1250g 葡萄糖 11000g 制法：取葡萄糖、氯化鈉粉碎成細(xì)粉，混勻，分裝于大袋中； 另將氯化鉀、碳酸氫鈉

13、粉碎成細(xì)粉，混勻，分裝于小袋 中；將大小袋同裝于一包，共制1000包。 注：(1) 本品可補(bǔ)充體內(nèi)電解質(zhì)和水分。用于腹瀉、嘔吐等引 起的輕度和中度脫水。 (2) 臨用前大、小袋藥物同溶于500ml涼開水中口服。小 兒每千克體重50-100ml，成人總量不超過3000ml，于 4-6小時(shí)內(nèi)服完。 (3)心力衰竭、高血鉀癥、急慢性腎功能衰

14、竭少尿者禁用。 (4)本品易吸潮，應(yīng)密封保存于干燥處。 為什么要將葡萄糖、氯化鈉與氯化鉀、碳酸氫鈉分裝成大小兩包？,,16,(二) 含小劑量藥物的散劑 1：100硫酸阿托品散處方 硫酸阿托品散 1.0g 胭脂紅乳糖(1%) 0.5g 乳糖 加至 100.0g制法：先研磨乳糖使乳缽內(nèi)壁飽和后，將硫酸阿托品與胭脂紅乳糖置乳 缽中研和均勻，再按等量遞增的混

15、合原則逐漸加入所需量的乳 糖，充分研和，待全部色澤均勻即得。注：(1) 硫酸阿托品為膽堿受體阻斷藥，可解除平滑肌痙攣，抑制腺體 分泌，散大瞳孔。本品主要用于胃腸、腎、膽絞痛等。 (2) 如需配發(fā)硫酸阿托品0.5mg×10包，可取硫酸阿托品散0.5g，加 適量乳糖，混合均勻，分成10包發(fā)出。 (3) 1%胭脂紅乳糖的制備方法：取胭脂紅置于乳缽中，加90%乙醇

16、 10-20ml，研勻，再加小量的乳糖研勻，至全部加入混合均勻， 并用50-60℃溫度干燥后，過篩即得。,四、各種類型散劑的配制及舉例,(三) 含浸膏的散劑 浸膏一般有兩種形態(tài),即干浸膏(粉狀)與稠浸膏(膏狀)。如為干浸膏,可按固體藥物的加入方法混合；如為稠浸膏,可先加少量乙醇共研，使稍稀薄后,再加其它成分研勻，干燥，即得。 1：10顛茄浸膏散處方 顛茄浸膏 10.0g 淀粉 90.0g制法：取適

17、宜大小的濾紙，稱取顛茄浸膏后黏附于杵棒末端，在 濾紙背面加適量乙醇浸透濾紙，使浸膏自濾紙上脫落而留 在杵棒末端，然后將浸膏移至乳缽中加適量乙醇研和，再 逐漸加入淀粉混合均勻，在水浴上加熱干燥，研細(xì)，過 篩，即得。注：顛茄浸膏所含成分為膽堿受體阻斷藥，可解除平滑肌痙攣， 抑制腺體分泌。本品用于胃及十二指腸潰瘍，胃腸道、腎、 膽絞痛等。,17,四、各種類型散劑的配制及舉例,1

18、8,(四) 含共熔組分的散劑 痱子粉處方 薄荷腦 6.0g 樟腦 6.0g 麝香草酚 6.0ml 薄荷油 6.0ml 水楊酸 11.4g 硼酸 85.0g 升華硫 40.0g 氧化鋅 60.0g 淀粉 100.0g 滑石粉加至1000.0g制法：取薄荷腦、樟腦、麝香草酚研磨至全部液化，并與薄荷油混合。另將升華 硫、水楊酸、硼酸、氧化鋅、

19、淀粉、滑石粉研磨混合均勻，過120目篩。然 后將共溶混合物與混合的細(xì)粉研磨混勻或?qū)⒐踩刍旌衔飮娙爰?xì)粉中，過 篩，即得。將25g痱子粉用目測(cè)法分成10包，用四角包包裝。注：處方中樟腦、薄荷腦具有清涼止癢作用,氧化鋅可起收斂作用,硼酸具有輕微 消毒防腐作用,滑石粉可吸收皮膚表面的水分及油脂,故用于治療痱子、汗疹 等。洗凈患處，撒布用。 處方中哪些是共熔成分？何謂共熔？含共熔成分散劑是否都采取

20、共熔方法制備？ 處方中的液體成分用什么吸收？ 升華硫、氧化鋅、硼酸應(yīng)怎樣進(jìn)行粉碎？ 用于創(chuàng)面收斂的散劑粒度應(yīng)符合什么要求？制備有什么特殊要求？,四、各種類型散劑的配制及舉例,,,,,19,(五) 中藥散劑 冰硼散處方 冰片 50g 硼砂 500g 朱砂 60g 玄明粉 500g制法：取朱砂以水飛法粉碎成細(xì)粉，干燥后備用。另將硼砂研 細(xì)，并與研細(xì)的冰片、玄明粉混勻，然后將朱砂與上述混

21、 合粉末按套色法研磨混勻，過七號(hào)篩即得。注：(1) 本品具有清熱解毒，消腫止痛的療效。用于咽喉、牙齦 腫痛，口舌生瘡。 (2) 冰片即龍腦，外用消腫止痛；朱砂主含硫化汞，外用解 毒；玄明粉為風(fēng)化芒硝(無(wú)水硫酸鈉)，外用治療瘡腫丹 毒，咽腫口瘡。 (3) 本品為粉紅色的粉末，氣芳香，味辛涼。,四、各種類型散劑的配制及舉例,20,顆粒劑定義、特點(diǎn)（優(yōu)點(diǎn)4、缺點(diǎn)）、