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1、目的: 本課題旨在通過運(yùn)用參芪地黃湯加味聯(lián)合西藥治療難治性腎病綜合征復(fù)發(fā)型氣陰兩虛證的臨床研究,觀察中醫(yī)藥治療難治性腎病綜合征復(fù)發(fā)型的臨床療效和安全性,探求常難治性腎病綜合征復(fù)發(fā)型的最優(yōu)治療方法。 方法: 1.選取在我院住院和門診的確診為難治性腎病綜合征復(fù)發(fā)型,且中醫(yī)辨證為氣陰兩虛證的病人60例,隨機(jī)分為兩組,即參芪地黃湯加味聯(lián)合西藥試驗(yàn)組和西藥對(duì)照組,每組30例。西藥對(duì)照組給予標(biāo)準(zhǔn)激素沖擊治療及對(duì)癥治療。試驗(yàn)組
2、在西藥治療的基礎(chǔ)上加用參芪地黃湯加味(黨參、黃芪、生地、山茱萸、山藥、丹皮、澤瀉、茯苓、丹參、川芎、金櫻子、芡實(shí))治療。療程均為8周,觀察療效及安全性。 2.觀察指標(biāo):觀察治療前后癥狀、體征變化,定期填寫臨床觀察表,分別于治療前、后查24小時(shí)尿蛋白定量、血脂、血漿白蛋白、高敏C反應(yīng)蛋白及腎功能、肝功能、血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、ECG。 3.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:分別計(jì)算兩組的顯效率、有效率,做統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,計(jì)量資料用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料
3、用X2檢驗(yàn),等級(jí)資料用Ridit分析。比較兩組療效及安全性。 結(jié)果: 1.參芪地黃湯加味聯(lián)合西藥試驗(yàn)組完全緩解17例,基本緩解10例,無效3例,總有效率90%;西藥對(duì)照組完全緩解11例,基本緩解9例,無效10例,總有效率67%;兩組比較有顯著性差異(P<0.05)。 2.相關(guān)中醫(yī)癥狀總積分比較:兩組治療后中醫(yī)癥狀積分均明顯減少,同組內(nèi)治療后與治療前比較有顯著性差異。治療結(jié)束后兩組間中醫(yī)癥狀積分比較有顯著性差異,試
4、驗(yàn)組明顯少于西藥對(duì)照組(P<0.05)。 3.相關(guān)中醫(yī)癥狀改善上,兩組患者的相關(guān)中醫(yī)癥狀在治療后與治療前有明顯改善(P<0.05或P<0.01)。療程結(jié)束時(shí),試驗(yàn)組在改善水腫、頭暈耳鳴、手足心熱、倦怠乏力上明顯優(yōu)于對(duì)照組。 4.兩組治療前后24小時(shí)蛋白尿的比較:兩組均能降低24小時(shí)蛋白尿,且試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。 5.兩組治療前后血漿白蛋白的比較:兩組均能升高血漿白蛋白,且試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P
5、<0.05)。 6.兩組治療前后血脂的比較:兩組均能降低膽固醇和甘油三酯,且試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。 7.兩組治療前后高敏感性C反應(yīng)蛋白的比較:兩組均能降低C反應(yīng)蛋白含量,且試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組。 8.安全性分析:參芪地黃湯加味對(duì)患者肝功能、血常規(guī)、心電圖均無不良影響?;颊吣虻鞍?、血漿白蛋白及血脂均較治療前好轉(zhuǎn),在運(yùn)用本方臨床治療過程中未有不良現(xiàn)象發(fā)生,說明參芪地黃湯是安全有效的。 結(jié)論:
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