聚酰胺(610)微膠囊生物安全性研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、為確保聚酰胺610微膠囊的生物安全性,本文對其進行了小鼠經(jīng)口急性毒性試驗,Ames試驗,小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗,小鼠精子畸形試驗。結(jié)果表明 :小鼠經(jīng)口LD50>50g/kg體重,屬無毒劑級。Ames試驗用標準平板滲入法測鼠沙門氏菌組氨酸缺陷型回復(fù)突變結(jié)果表明,濃度為5、50、500、1 000、5 000μg/皿時,對所有測試的菌株無論在無S9代謝活化系統(tǒng)的直接作用還是經(jīng)S9代謝活化系統(tǒng)作用后均未引起回變菌落數(shù)的增加。小鼠微核試驗

2、各劑量組與對照組小鼠微核率經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理(t檢驗),各劑量組不同性別動物骨髓嗜多染紅細胞微核細胞率和陰性對照組比較,均無顯著性差異(p>0.05)。陽性對照組與陰性對照組相比有非常顯著性差異(p<0.01),本實驗條件下受試物小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗陰性。小鼠精子畸形試驗各劑量組與對照組小鼠畸形率經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理(t檢驗),各劑量組精子畸形率和陰性對照組比較,均無顯著性差異(p>0.05),陽性對照組與陰性對照組相比有非常顯著性差異(p<

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