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文檔簡介
1、目的:觀察桂附飲、丹赤飲、芪丹飲等活血化瘀系列方藥,促性腺激素釋放激素激動劑(GnRH-a)類藥物或孕三烯酮兩種治療方案對盆腔子宮內膜異位癥保守術后患者3年內的復發(fā)率、有妊娠要求患者的妊娠率及妊娠結局的影響;評價活血化瘀中藥對復發(fā)性子宮內膜異位癥的臨床療效;探討中醫(yī)藥辨證論治用于預防子宮內膜異位癥保守術后復發(fā)及治療復發(fā)性內異癥的可行性及臨床優(yōu)勢。
方法:本研究屬于國家十一五支撐計劃課題“中藥治療盆腔子宮內膜異位癥的臨床研究
2、與療效評價”(課題編號:2006BAI04A17)的追訪研究,課題組前期采用多中心、前瞻性、隨機對照臨床研究方法,已收集2008年4月~2010年2月分中心所收治的240例首次開腹或腹腔鏡行保守術后經(jīng)病理確診的盆腔子宮內膜異位癥患者的完整臨床資料,隨機分為觀察組與對照組,各120例。根據(jù)r-AFS評分,療程3個月或6個月。觀察組根據(jù)中醫(yī)辨證分型不同,分別服用桂附飲、丹赤飲、芪丹飲系列活血化瘀方藥,對照組采用促性腺激素釋放激素激動劑(Gn
3、RH-a)類藥物或孕三烯酮。兩組均于服藥期間及停藥后每3個月經(jīng)周期(月經(jīng)不規(guī)律或閉經(jīng)者每3個月)隨訪1次,現(xiàn)所有觀察病例均已進隨訪期,隨訪時間為3年。隨訪期內比較兩組患者術后復發(fā)、妊娠等情況。隨訪期內若患者妊娠,則觀察妊娠結局;若判斷復發(fā),則追訪復發(fā)后患者治療情況;若復發(fā)后患者選擇中藥治療,則治療方法同觀察組(療程6個月),且服藥前后分別填痛經(jīng)評分表、慢性盆腔痛評分表、月經(jīng)情況評分表、不良反應程度評分表,服藥期間及停藥6個月內每3個月經(jīng)
4、周期隨訪1次,隨訪期內觀察中藥治療復發(fā)性內異癥療效。
結果:本研究將完成治療療程并隨訪至術后3年的192例病例作為觀察對象,其中觀察組99例,對照組93例。
1觀察組與對照組術后3年的復發(fā)率分別為16.2%、23.7%,差異無統(tǒng)計學意義(p>0.05);觀察組與對照組平均復發(fā)時間分別為15.38±11.741月、15.71±12.900月,差異無統(tǒng)計學意義(p>0.05);兩組均在術后1年復發(fā)比例高;觀察組Ⅰ
5、、Ⅱ期患者與Ⅲ、Ⅳ期患者的復發(fā)率分別為13.3%、20.5%,差異無統(tǒng)計學意義(p>0.05),對照組Ⅲ、Ⅳ期復發(fā)率(33.3%)明顯高于Ⅰ、Ⅱ期(14.6%)(p<0.05);復發(fā)與分期、內膜增厚有關;Ⅲ、Ⅳ期患者復發(fā)率高于Ⅰ、Ⅱ期患者(p<0.05),內膜增厚患者的復發(fā)率高于內膜未增厚者(p<0.05);復發(fā)與手術方式、術前是否伴有痛經(jīng)、術前是否伴有小腹痛及巧囊的單雙側無關(p>0.05)。
2觀察組與對照組有妊娠要求
6、者術后3年的妊娠率分別為75.0%、68.4%,差異無統(tǒng)計學意義(p>0.05);觀察組與對照組術后平均妊娠時間分別為7.58±7.232月、12.18±8.864月,觀察組明顯短于對照組(p<0.05);觀察組在術后3月妊娠比例高,對照組在術后6月妊娠比例高;觀察組與對照組妊娠患者均以25-29歲居多,其次為30-34歲者,40歲以后未發(fā)現(xiàn)妊娠者;妊娠與手術方式有關,腹腔鏡術后妊娠率明顯高于開腹術后(p<0.05);妊娠與分期、巧囊的
7、單雙側無關(p>0.05);兩組活胎率與胎停率比較差異均無統(tǒng)計學意義(p>0.05)。
3術后3年共有38例EMs患者復發(fā),其中失訪9例(23.7%),選擇中藥治療10例(26.3%),選擇手術治療4例(10.5%),選擇期待15例(39.5%)。中藥治療復發(fā)性內異癥能改善痛經(jīng)、慢性盆腔痛及月經(jīng)情況(p<0.05),無不良反應。
結論:活血化瘀中藥抑制子宮內膜異位癥保守術后復發(fā)療效肯定。復發(fā)與分期、內膜增厚有
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