玄參的質量評價及其指紋圖譜研究.pdf

1、玄參為玄參科植物玄參Scrophularia ningpoensis HemsL.的干燥根，具有涼血滋陰、瀉火解毒的功效，臨床上用于熱病傷陰，舌絳煩渴，溫毒發(fā)斑，津傷便秘，骨蒸勞嗽，目赤，咽痛，瘰疬，白喉，癰腫瘡毒?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明，玄參具有抗菌、抗炎等藥理作用，近年來多以玄參為復方治療慢性咽炎療效較好。 本課題對玄參藥材的質量標準進行了系統(tǒng)的研究，制定了玄參藥材的質量評價方法。首先對玄參藥材的來源、藥材性狀、顯微特征及薄層色譜

2、鑒別等方面進行了深入細致的生藥鑒定，確定了玄參的生藥學鑒定依據，可為該藥材的鑒別和開發(fā)利用提供科學依據。隨后采用高效液相色譜法，對14個不同產地的玄參樣品中的肉桂酸成分進行了含量測定，結果實驗所收集的14個產地的玄參藥材中的肉桂酸含量在0.0060％～0.0783％之間，其中湖北省恩施州巴東縣綠蔥坡鎮(zhèn)的樣品含量最高，建議玄參中肉桂酸含量應不低于0.02％。同時對重慶市武隆縣等5個不同產地的玄參藥材進行了不同加工方法的研究，HPLC含量測

3、定結果表明新鮮時蒸48h后曬干中有效成分肉桂酸的含量最高，究竟采用何種方法的加工品療效更好，有待結合藥理與臨床研究進一步確定。 此外，還參照《中國藥典》(2005年版一部)規(guī)定的檢測內容進行了系統(tǒng)的質量評價，包括水分、總灰分、酸不溶性灰分、水溶性及醇溶性浸出物等，均符合中國藥典玄參項下有關規(guī)定，為建立玄參藥材的質量標準提供了實驗基礎和理論依據，這為我們提供了符合中國藥典規(guī)定的原藥材，為下一步原藥材質量標準的制訂提供了保障。

4、 本文初步對重慶市道地藥材玄參進行了指紋圖譜研究，建立了玄參藥材甲醇提取物的高效液相色譜指紋圖譜的研究方法。確定了指紋圖譜的測定條件，通過分析指紋圖譜，14個峰為指紋圖譜的共有峰，構成該藥材特有的色譜指紋圖譜特征，以肉桂酸為參照物，對其他色譜峰的相對保留時間和相對峰面積進行計算，作為技術參數(shù)評價指紋圖譜，并計算各指紋圖譜之間的相似度，均符合國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求(暫行)》和《中藥注射劑色譜指紋圖譜實

5、驗研究技術指南》的要求。 同時，通過對重慶市武隆縣玄參樣品的多個活性成分進行綜合評價，篩選出重慶道地藥材玄參為建模對象，合成出玄參的標準指紋圖譜模型；以肉桂酸為參考峰，計算各特征成分相對保留時間比相對峰面積比。采用此模型和特征成分的相對峰面積比準確的區(qū)分浙江省磐安縣等不同產地玄參，為追蹤不同產地的生藥來源、保證中成藥的質量可控，建立可行的質量控制方法奠定了基礎。通過本課題的研究規(guī)范了玄參藥材的質量標準，加強了玄參藥材的質量控制，