中藥固體制劑的技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析.pdf

1、藥物的核心價值在于其“有效性、安全性、穩(wěn)定性和經(jīng)濟(jì)性”。對于中藥制劑，中藥的組方和制備工藝決定了其核心價值。對藥物有效性、安全性和穩(wěn)定性的評價需要基礎(chǔ)藥學(xué)實驗研究作為支撐；在此基礎(chǔ)上采用何種制備工藝和劑型需要兼顧經(jīng)濟(jì)性評價的結(jié)果。本文首次提出中藥固體制劑的技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析，從藥物經(jīng)濟(jì)性評價的角度研究如何構(gòu)建中藥固體制劑制備工藝路線——兼顧藥物的“有效性、安全性、穩(wěn)定性和經(jīng)濟(jì)性”。
　　 “技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析”主要研究技術(shù)領(lǐng)域的經(jīng)濟(jì)性問題，

2、是指從經(jīng)濟(jì)角度對工程技術(shù)方案進(jìn)行評價和分析，以求經(jīng)濟(jì)行為的可持續(xù)發(fā)展，是一切經(jīng)濟(jì)行為的決策基礎(chǔ)和極其重要的技術(shù)支撐手段。本文針對中藥提取(藥材前處理)和中藥制劑(后期制劑生產(chǎn))過程的技術(shù)經(jīng)濟(jì)問題進(jìn)行系統(tǒng)研究和分析。
　　 本文主要分為兩部分：第一部分首先提出了中藥提取和固體制劑過程的成本分析模型。以規(guī)范的物料和能量衡算為基礎(chǔ)，分析中藥提取過程的主要成本：工藝工程成本和制劑過程主要成本：公用工程成本。同時，以Microsoft E

3、xcel為計算工具，建立了典型中藥提取單元過程：水(醇)提取、濃縮、沉降、大孔樹脂吸附等典型的中藥提取精制單元成本估算模型；建立了固體制劑GMP車間片劑制備過程的能耗估算模型。
　　 第二部分選取柴胡、丹參和銀杏三味藥材，根據(jù)實驗研究數(shù)據(jù)進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)實例分析。在基于DCS控制系統(tǒng)的工業(yè)模式中藥自控制備平臺下獲取各種工藝路線下藥材提取的工藝參數(shù)及質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)后，以本文所建立的成本分析模型為基礎(chǔ)進(jìn)行三味藥材提取和制劑過程的總成本估算

4、，進(jìn)而從經(jīng)濟(jì)性角度評價對應(yīng)藥材的工藝路線的經(jīng)濟(jì)性。實例分析從經(jīng)濟(jì)性角度提供了上述三味藥材的最優(yōu)工藝路線；技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析結(jié)果表明：中藥制劑是否采用精制工藝以及采用何種精制工藝需要根據(jù)具體的提取與制劑生產(chǎn)成本的量化評價結(jié)果作出決策。
　　 本文提出的成本分析模型及技術(shù)經(jīng)濟(jì)實例分析的思路和有關(guān)結(jié)果可為中藥新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化過程工藝路線的選擇提供有益的借鑒，具有實際應(yīng)用價值；可為合理評估中藥成本及對相關(guān)中藥產(chǎn)品進(jìn)行可靠、準(zhǔn)確的市場預(yù)測提供幫助。