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1、目的:從臨床癥狀、影像、檢驗(yàn)等方面觀察驗(yàn)證寒立消貼敷劑對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬風(fēng)寒濕痹型患者的消腫止痛作用和安全性,為開發(fā)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中藥新劑型提供臨床可行性研究。 方法:臨床選擇類風(fēng)關(guān)中醫(yī)辨證屬風(fēng)寒濕痹型患者100名,采用抽簽法隨機(jī)分組選擇病例.試驗(yàn)組50例,對(duì)照組50例.試驗(yàn)組采用基礎(chǔ)用藥(包括非甾體類抗炎藥及免疫抑制劑,但排除應(yīng)用激素)加寒立消貼敷劑外貼腫痛關(guān)節(jié),日一次.對(duì)照組采用基礎(chǔ)用藥(包括非甾體類抗炎藥及免疫抑制劑,但排
2、除應(yīng)用激素)。兩組都采用15天為一個(gè)療程.觀察治療前后血沉、類風(fēng)濕因子、C反應(yīng)蛋白,以及治療前及治療中3、6、9、12天和治療結(jié)束后臨床癥狀、證候積分等的變化。 結(jié)果:1.血沉、類風(fēng)濕因子、C反應(yīng)蛋白的變化:兩組治療前以上觀察指標(biāo)無(wú)明顯差異(P>0.05).治療后,兩組觀察指標(biāo)明顯降低,治療前后組內(nèi)比較,差異有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);組間比較,血沉治療組下降幅度較對(duì)照組稍高,差異有顯著性意義(P<0.05)C反應(yīng)蛋白治
3、療組下降幅度較對(duì)照組稍高,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05).類風(fēng)濕因子兩組之間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 2.癥狀積分值變化:兩組治療后積分較自身治療前明顯降低,治療前后組內(nèi)比較差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);治療后兩組組間積分比較,治療組積分低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后兩組積分下降幅度比較,治療組下降幅度高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);說明兩組治療前后證候積分比治療前均有明
4、顯下降,但治療組下降更為顯著。 治療過程中,治療3-9天,治療后兩組積分下降幅度比較,治療組下降幅度高于治療過程中,治療3-9天,治療后兩組積分下降幅度比較,治療組下降幅度高于對(duì)照組,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05).治療12天,治療后兩組積分下降幅度比較,治療組下降幅度高于對(duì)照組,差異有顯著性意義(P<0.05).3.癥狀療效:治療組50例中顯效35例,進(jìn)步9例,有效3例,無(wú)效1例,脫落2例門診病例,總有效率94﹪.對(duì)照組5
5、0例中顯效23例,進(jìn)步18例,有效4例,無(wú)效4例,脫落1例門診病例,總有效率90﹪.兩組比較,治療組療效優(yōu)于對(duì)照組,治療組總有效率高于對(duì)照組,但差異無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.單項(xiàng)癥狀療效:治療組在消腫、止痛方面的作用明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異有顯著性意義(P<0.05),說明寒立消貼敷劑具有明顯的消腫止痛作用。 結(jié)論:本課題的研究結(jié)果表明: 1.寒立消貼敷劑在緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者臨床癥狀方面具有明顯作用,尤其是針對(duì)患者關(guān)節(jié)冷痛、關(guān)節(jié)腫
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