大皰表皮壞死松解型藥疹使用靜脈注射丙種球蛋白的系統(tǒng)回顧與薈萃分析.pdf

1、目的:本次研究通過(guò)國(guó)內(nèi)外發(fā)表的相關(guān)研究結(jié)論進(jìn)行系統(tǒng)回顧分析和薈萃分析，比較糖皮質(zhì)激素單獨(dú)及聯(lián)合丙種球蛋白治療重癥藥疹臨床效果，旨在得到對(duì)于比較大皰表皮壞死松解型藥疹糖皮質(zhì)激素單獨(dú)及聯(lián)合應(yīng)用丙種球蛋白治療重癥藥疹臨床效果中有更精確地評(píng)價(jià)，從而對(duì)治療中毒性表皮壞死松解癥有更確切的臨床依據(jù)，減少激素的用量，避免大量使用激素產(chǎn)生的副作用。
　　方法:采用關(guān)鍵詞“Toxic epidermal necrolysis”或“Immunoglob

2、ulin”或“Intravenous”或“Severe drug eruption”或“TEN”以及“IVIG”全面檢索截止至2015年3月，收錄在Pubmed數(shù)據(jù)庫(kù)、Embase數(shù)據(jù)庫(kù)、Cochrane圖書(shū)館及相關(guān)外文文獻(xiàn)。采用關(guān)鍵詞“大皰表皮壞死松解型藥疹”或“靜脈注射”或“丙球”以及“重癥藥疹”全面檢索截止至2015年3月，收錄在萬(wàn)方數(shù)據(jù)資源、中文學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)及相關(guān)中文文獻(xiàn)。收入

3、標(biāo)準(zhǔn)為以下:(1)患者有明確的藥物過(guò)敏史(2) TBSA(體表燒傷面積)為10～30％或＞30％(3)研究為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(4)文獻(xiàn)提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，能夠計(jì)算95％及OR值。統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)用Review Manager5.2軟件進(jìn)行。根據(jù)I2、P值進(jìn)行異質(zhì)性判斷，如果納入的各試驗(yàn)間無(wú)顯著異質(zhì)性，通過(guò)固定效應(yīng)模型進(jìn)行，如果納入的各試驗(yàn)間異質(zhì)性顯著，則通過(guò)隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行。以O(shè)R值和95％可信區(qū)間來(lái)評(píng)價(jià)治療組糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用靜脈注射丙種球蛋白對(duì)比

4、對(duì)照組只糖皮質(zhì)激素支持治療大皰表皮壞死松解型藥疹效果。采用jadad評(píng)分改良法評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量，采用漏斗圖評(píng)價(jià)發(fā)表偏倚。
　　結(jié)果:文獻(xiàn)的檢索過(guò)程中共初檢出可能相關(guān)的文獻(xiàn)83篇。進(jìn)一步閱讀標(biāo)題及摘要后，排除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)或重復(fù)文獻(xiàn)共62篇（包括TEN非實(shí)驗(yàn)對(duì)照組、聯(lián)合IVIG治療重癥藥疹（無(wú)原始數(shù)據(jù)無(wú)法單獨(dú)對(duì)TEN或SJS-TEN重疊進(jìn)行研究）再排除7篇無(wú)法提供需要訊息的文獻(xiàn)，選出了資料較全的14篇文獻(xiàn)按照靜脈注射丙種球蛋白高劑量（總

5、劑量≥2.0g/kg）與低劑量(總劑量＜2.0g/kg)進(jìn)行比較，高劑量死亡率明顯低于低劑量(19.1％vs50％，P=0.02)。
　　同樣的14篇文獻(xiàn)分為兒童組與成人組進(jìn)行比對(duì)，兒童組的死亡率明顯低于成人組(0％vs21.6％，P=0.001)。
　　薈萃分析，本研究共納入21篇文獻(xiàn)，根據(jù)嚴(yán)格篩選后選出了13篇具有隨機(jī)治療組（采用糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用丙種球蛋白）和對(duì)照組（單獨(dú)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素）進(jìn)行Meta-分析。OR值為0.