替吉奧或卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑一線治療中晚期胃癌的療效對比研究.pdf

1、背景:氟尿嘧啶類藥物是治療胃癌的基礎(chǔ)用藥，口服氟尿嘧啶類化療藥物替吉奧和卡培他濱因抗癌活性更高、給藥方便、不良反應(yīng)較輕等優(yōu)點(diǎn)，已被推薦用于體力狀態(tài)較差、高齡的胃癌中晚期患者。奧沙利鉑也因3或4級不良反應(yīng)發(fā)生率較低，且不與順鉑產(chǎn)生交叉耐藥，被推薦用于胃癌的雙藥聯(lián)合化療方案中。但目前關(guān)于替吉奧或卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療進(jìn)展期胃癌在療效、不良反應(yīng)等方面的比較尚無明確結(jié)論。
　　目的:回顧性比較替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑方案以及卡培他濱聯(lián)合奧沙利

2、鉑方案對于中晚期胃癌患者的療效及不良反應(yīng)的影響，分析影響患者療效的可能因素，為胃癌的臨床治療提供進(jìn)一步的證據(jù)支持和治療思路。
　　方法:選取自2011年1月到2014年1月就診于山東大學(xué)齊魯醫(yī)院腫瘤中心并經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)確診為不可手術(shù)胃癌的患者，根據(jù)用藥方案的不同將患者分為2組:(1)替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑組（A組）:替吉奧膠囊40mg/m2，每日2次，d1-14;奧沙利鉑130mg/m2，d1，每21天為一個(gè)周期。(2)卡培他濱聯(lián)合奧

3、沙利鉑組（B組）:卡培他濱片1000mg/m2，每日2次，d1-14;奧沙利鉑130mg/m2，d1，每21天為一個(gè)周期。2周期后根據(jù)RECIST1.1和CTCAE4.0評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評估患者的療效、不良反應(yīng)，使用SPSS19.0對兩組結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
　　結(jié)果:1.近期療效:替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑組（A組）客觀有效率(ORR)為56.1％，疾病控制率(DCR)為73.2％;卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑組（B組）ORR為54.5％，DCR為75

4、.8％，兩組患者的ORR、DCR均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.894和P=0.800)。2.A組患者的中位PFS為6.1個(gè)月，中位OS為16.3個(gè)月，B組患者的中位PFS為4.9個(gè)月，中位OS為14.8個(gè)月，兩組在PFS、OS方面均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.660和P=0.699）。3.兩組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。B組患者中腹瀉和手足綜合征發(fā)病率較A組高，分別為27.3％vs12.9％(P=0.049)和33.3％vs9.8％(P=0.012)

5、，但B組患者治療成本略低。4.病理分期（P=0.028）、是否行胃切除術(shù)(P=0.002)、是否有局部區(qū)域復(fù)發(fā)(P=0.001)等因素是影響A組近期療效的主要因素，年齡（P=0.041）、病理分期(P=0.006)、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移（P=0.006）、是否行胃切除術(shù)(P=0.008)是影響B(tài)組療效的主要因素。5.年齡（OR=2.216，P=0.026）、組織學(xué)分級(OR=0.292，P＜0.001)、病理分期（P=0.049）、是否有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)

6、移（OR=2.302，P=0.014）為胃癌長期生存的獨(dú)立影響因素。
　　結(jié)論:1.替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑與卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑方案對中晚期胃癌患者的近期和遠(yuǎn)期療效相當(dāng)，兩種方案均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑組患者的腹瀉和手足綜合征發(fā)病率較替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑組高，但治療成本略低。2.與替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑方案近期療效有關(guān)的主要因素有病理分期、是否行胃切除術(shù)、是否有局部區(qū)域復(fù)發(fā);與卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑方案近期療效有關(guān)的主要因素有