戊二醛泡騰片的研制.pdf

1、目的：利用膨潤土對戊二醛的吸附性，研究制備固體制劑的可行性，為研制戊二醛泡騰片制劑提供依據。 方法：(1)用一階導數光譜法于245.40 nm處測定戊二醛含量。(2)通過對吸附溫度、振蕩時間、膨潤土用量及脫附試驗的考察，優(yōu)選出戊二醛的最佳吸附條件和吸附載體。(3)采用懸液和載體定量法進行殺菌試驗，考察吸附了戊二醛的膨潤土(鈉基膨潤土、鋰皂石)分散到水中后所釋放出的戊二醛的殺菌性能。(4)以篩選出的吸附了戊二醛的膨潤土干燥粉末為原

2、料制備泡騰片，通過單因素考察和正交試驗設計，以pH值、崩解時限、硬度等為指標綜合評價優(yōu)選泡騰片的最佳成型工藝。 結果：(1)戊二醛在0.6～3.6 mg·ml-1范圍內，線性關系良好，y=58.4547x-0.0150，r=0.9998，吸附試驗中的平均回收率為98.45％，RSD為0.62％(n=9)；泡騰片制劑的含量測定中的平均回收率為97.00％，RSD為1.51％(n=9)。(2)五種膨潤土對戊二醛的吸附性能：鋰皂石＞鈉

3、基膨潤土＞鈣基膨潤土＞有機膨潤土＞酸化土；有機膨潤土的最佳吸附條件為：膨潤土用量2.0 g，恒溫振蕩吸附時間30 min，振蕩水浴溫度35°C；其它四種膨潤土的最佳吸附條件均為：膨潤土用量2.0g，恒溫振蕩吸附時間20 min，振蕩水浴溫度35℃。脫附試驗中鋰皂石與鈉基膨潤土脫附的戊二醛濃度較高。(3)含1000 mg幾戊二醛的三個樣品溶液對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌作用2.5min，平均殺滅率均為99.99％，作用5min和7.5min

4、時，平均殺滅率均為100.00％；含2000 mg/L戊二醛的三個樣品溶液對枯草桿菌黑色變種芽孢作用120 min，平均殺滅率分別為43.40％，41.52％、43.76％；作用180 min，平均殺滅率分別為99.26％、99.17％、99.32％；作用240 min，平均殺滅率均為100.00％。(4)確定泡騰片的最佳成型工藝為：泡騰崩解劑配比(枸櫞酸與碳酸氫鈉：碳酸鈉=9:1的混合堿源)為1:3.0；泡騰崩解劑總量為15％；堿源用