高危成人低級別膠質(zhì)瘤患者術(shù)后同步放化療療效及安全性評估.pdf

1、目的：
　　本文通過對高危成年人低級別膠質(zhì)瘤手術(shù)后放療同時同步給予口服替莫唑胺化療治療方案后的3年總生存率和3年無進(jìn)展生存率來評估該方案療效及安全性，從而分析該方案在高危成人低級別膠質(zhì)瘤人群中的適用性，并為高危成人低級別膠質(zhì)瘤患者的臨床研究提供參考及資料。
　　方法：
　　收集2009年1月至2012年2月之間大醫(yī)附屬醫(yī)院診治行神經(jīng)外科開顱手術(shù)治療并經(jīng)術(shù)后病理證明為低級別膠質(zhì)瘤的高危成年人22例患者，按照隨機數(shù)字表分布

2、將其分為二組，術(shù)后放療加化療組（觀察組）和術(shù)后單純放療組（對照組），每組各11例，觀察組于術(shù)后1個月內(nèi)開始采用常規(guī)分割的6～10MV X線外照射，直線加速器放射治療，一次1.8Gy，一日一次，一周連續(xù)放射5次，總療程6周，放射總劑量為54Gy。術(shù)后72小時之內(nèi)行頭顱MRI（平掃+增強），術(shù)后每3-6個月行一次頭顱MRI（平掃+增強）或頭顱CT（平掃+增強），按照國際相關(guān)實體瘤療效評估標(biāo)準(zhǔn)來明確治療效果及是否有進(jìn)展。從放射治療第一日開始同

3、步給予替莫唑胺75 mg/m2/天，口服，共6個星期;隨后150-200 mg/m2/天，第1-5天，每28天重復(fù)，共5個療程。術(shù)后對患者進(jìn)行連續(xù)隨訪3年，主要研究終點和3年OS，次要終點為PFS和毒性、神經(jīng)認(rèn)知功能，
　　3年OS，次要重點為PFS和毒性、神經(jīng)認(rèn)知功能，分析比較被觀察者3年OS、3年P(guān)FS、及生活質(zhì)量等。一周化驗一次血常規(guī)、血生化檢驗，并記錄患者毒性反應(yīng)。依據(jù)國際腫瘤組織毒性分級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估。用SPSS19.0統(tǒng)

4、計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，應(yīng)用t檢驗、X2檢驗、對數(shù)秩和檢驗、Kaplan-Meier生存分析法等，P＜0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　結(jié)果：
　　1.經(jīng)過計算得出觀察組3年總生存率為72.7％，對照組有3年總生存率為63.6％。統(tǒng)計學(xué)分析后P＞0.05，無統(tǒng)計學(xué)意義。觀察組3年無進(jìn)展生存率為63.6％，對照組3年無進(jìn)展生存率為45.5％，統(tǒng)計學(xué)分析后P＜0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　2.監(jiān)測同步放化療階段+輔助化療階段，毒性

5、反應(yīng)(45.4％vs36.3％)，術(shù)后放療同時給予替莫唑胺化療+輔助化療未顯著增加不良反應(yīng)發(fā)生率(P＞0.05)。
　　3.觀察組40歲以上患者3年OS為66.7％和3年P(guān)FS為50％。術(shù)前KPS評分大于70和KPS小于70對比觀察組3年總生存率(80％vs66.7％)，3年無進(jìn)展生存率(80％vs50％)。全切對比不全切3年總生存率(100％vs57％)及3年無進(jìn)展生存率(75％vs57％)。
　　4.對單因素和多因素分析

6、結(jié)果表示，年齡，術(shù)前KPS、腫瘤切除程度、及是否聯(lián)合化療綜合治療方法是影響高危成人LGG患者3年生存率及3年無進(jìn)展生存率的重要因素(P＜0.05)，對性別、是否伴有癲癇等因素進(jìn)行多因素COX回歸模型分析顯示在高危成人LGG患者預(yù)后分析中均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。
　　結(jié)論：
　　1.對于高危成人低級別膠質(zhì)瘤患者術(shù)后放射治療同時聯(lián)合替莫唑胺規(guī)范化化療方案在高危成人LGG治療中可選擇的辦法之一，但是還有許多方面值得改進(jìn)，更