神闕貼藥治療慢性疲勞綜合征氣血兩虛證多中心臨床RCT研究.pdf

1、目的:
　　科學評價補益藥貼神闕穴對慢性疲勞綜合征氣血兩虛證患者的臨床療效及安全性，為針灸臨床治療慢性疲勞綜合征氣血兩虛證患者提供有效可靠的科學依據(jù)。
　　方法:
　　根據(jù)多中心、隨機分組、平行對照、雙盲的臨床試驗原則，在前期小樣本試驗的基礎上，算上20％脫失率，并保證兩個試驗中心病例的均衡分配，藥貼試驗組和模擬劑模擬藥貼組的比例為1∶1，樣本的總含量為78例，每個中心26例。各中心符合標準的受試者隨機分到藥貼組和試驗

2、組，兩組間受試者年齡、性別構成無明顯差異。藥貼組:補益藥貼貼神闕穴，每貼24小時，兩天一貼，30天為一療程。模擬藥貼組:模擬藥貼貼神闕穴，每貼24小時，兩天一貼，30天為一療程。兩組病人開始前分別評價各項臨床癥狀量表得分，治療一療程后再評價相同量表的得分，經(jīng)統(tǒng)計后分別計算藥貼組與模擬藥貼組各組得分，并運用spss17.0軟件進行分析。
　　結(jié)果:
　　兩組受試者在治療結(jié)束后、結(jié)束1月后，結(jié)束2月后于疲勞兼癥總分、疲勞兼癥單項

3、評分、氣血兩虛證總分、氣血兩虛證單項評分、疲勞程度評分組內(nèi)比較、組間比較均存在統(tǒng)計學差異(P＜0.05)，藥貼組疲勞主癥評分組間、組內(nèi)比較有差異(P＜0.05)，模擬藥貼組疲勞主癥評分組內(nèi)比較無差異(P＞0.05)，藥貼組對疲勞兼癥總分、疲勞兼癥單項評分、氣血兩虛證總分、氣血兩虛證單項評分、疲勞程度評分改善情況優(yōu)于模擬藥貼組(P＜0.05)，藥貼組總體療效隨治療后時間的推移波動不大，模擬藥貼組總體療效隨治療時間的推移呈現(xiàn)下降趨勢。