針刺背俞穴治療慢性疲勞綜合征系統(tǒng)評價及臨床研究.pdf

1、[背景]
　　 慢性疲勞綜合征(chronic fatigue syndrome,CFS)是以嚴重、持續(xù)性疲勞為主要表現(xiàn),但無其他慢性器質(zhì)性疾病及精神疾病的癥狀群,發(fā)病率較高?，F(xiàn)代醫(yī)學目前對CFS的病因和發(fā)病機理尚不十分清楚,臨床上缺乏有效的治療藥物。近年來,針灸治療CFS逐漸引起人們的廣泛注意,但是,其療效和安全性尚缺乏足夠的高級別臨床證據(jù)予以支持。中醫(yī)治療思路方面,CFS癥狀均為臟腑虛損、氣機失調(diào)所致,其基本病機可概括為“虛

2、”與“郁”,病位涉及五臟。明末醫(yī)家綺石在《理虛元鑒》當中提出治虛“三本(肺、脾、腎)二統(tǒng)(肺、脾)”的理論,說明虛損疾病涉及多臟腑,是一種多系統(tǒng)功能受損的疾病,治療中必須整體調(diào)節(jié)。背俞穴是臟腑之氣輸注于背部和腰部的特殊穴位,與相對應的臟腑有內(nèi)外相應的特殊聯(lián)系,在背俞穴施治有調(diào)整全身臟腑,調(diào)治內(nèi)臟疾病的作用?！鹅`樞·背俞》篇說:“則欲得而驗之,按其處,應在中而痛解,乃其俞也?！彼?針刺背俞穴,可以充分體現(xiàn)中醫(yī)整體治療觀,調(diào)動人體正氣。<

3、br>　　 [目的]
　　 系統(tǒng)評價針刺治療慢疲勞綜合癥的療效,在此基礎(chǔ)上研究針刺背俞穴治療慢性疲勞綜合征(CFS)的臨床療效及安全性。
　　 [方法]
　　 1系統(tǒng)評價:
　　 按照Cochrane系統(tǒng)評價的程序和要求,電子檢索MEDLINE(1966—2009年)、EMBASE(1984—2009年)、Cochrane圖書館(2009年第4期)和截至2009年底的中文學術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI,V

4、IP)。檢索詞為:慢性疲勞綜合征(chronic fatigue syndromeor CFS,myalgic encephalomyelitis or ME),針刺(acupuncture,acupuncture points,electroacupuncture or electro—acupuncture,acupuncture$),隨機對照試驗(randomized controlled trial,randomized con

5、trolled trials)。
　　 根據(jù)國外臨床流行病學研究的經(jīng)驗和Cochrane系統(tǒng)評價作者手冊5.0.1版的要求,納入針刺治療CFS的隨機對照試驗,對納入研究的質(zhì)量進行評價,并對提取的數(shù)據(jù)進行Meta分析。
　　 2臨床研究:
　　 2008年6月-2009年12月到中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院慢性疲勞專題門診就診病人,共篩選198人,符合CFS西醫(yī)診斷及中醫(yī)辨證分型診斷,達到入選標準者60人,簽署患者知情

6、同意書,同意參加本研究。對60例CFS患者進行區(qū)組隨機,分為治療組30例和對照組30例,治療組給予針刺背俞穴治療,對照組給予假針刺法(非穴點淺刺),療程4周,每周治療5次。
　　 應用Chadler疲勞量表、SF-20和患者滿意度自評量表分別評價治療前后兩組患者總體健康狀況及疲勞癥狀的改善程度,并于治療后3個月采取電話隨訪的方式對兩組患者Chadler疲勞量表和患者滿意度自評量表給予隨訪。
　　 [結(jié)果]
　　

7、1系統(tǒng)評價:
　　 1.1檢索結(jié)果
　　 共檢得48篇文獻,其中3篇為英文文獻,其余均為中文文獻。英文文獻中只有1篇研究地點為加拿大,其余2篇英文文獻及所有中文文獻研究地點均為中國大陸不同省份,其中2篇英文文獻分別發(fā)表于《中醫(yī)雜志》英文版及《世界針灸雜志》上。經(jīng)對部分作者聯(lián)系詢問后,48篇文獻中有15篇符合入選標準,包括2篇英文文獻,其余文獻因沒有使用對照組均被排除。入選文獻共納入患者1629例,年齡31-72歲,平均4

8、3.1歲,療程2—5周。
　　 1.2療效分析結(jié)果
　　 本系統(tǒng)評價按照治療組和對照組采用的干預方法進行分類,并對具有臨床及方法學同質(zhì)性的研究合并后進行meta-分析。
　　 首先是疲勞癥狀方面,與包括口服糖皮質(zhì)激素、口服中成藥、中藥湯劑、常規(guī)針刺、非穴點淺刺等在內(nèi)的7種不同對照組比較,結(jié)果均提示針刺在緩解疲勞癥狀方面優(yōu)于對照組。
　　 同時,針刺在改善疲勞以外的其他癥狀包括頭痛(RR=1.37,95％C

9、I of1.07 to1.75)和肌肉骨骼痛(RR=1.74,95％CI of1.28 to2.36)方面優(yōu)于中成藥組。
　　 另外,有1個研究提示針刺在改善患者精神狀況的2個方面包括恐懼(SMD=-0.51,95％CI of-0.94 to-0.08)和精神病化(SMD=-0.92,95％CI of-1.37 to-0.48)療效優(yōu)于中成藥組,有1個研究提示針刺在改善患者生存質(zhì)量的8個維度方面均優(yōu)于假針刺對照組。
　　

10、 1.3不良事件分析結(jié)果
　　 2個研究將不良事件發(fā)生率作為安全性評價指標。其中1個研究報道針刺組有2例(3.6％)患者出現(xiàn)輕微暈針癥狀,經(jīng)休息、喝糖水后癥狀消失,無需特殊處理。另外1個研究報道針刺組和中成藥對照組均未發(fā)生不良事件。
　　 1.4敏感性分析結(jié)果
　　 以研究所含樣本量和研究所采用的CFS診斷標準作為排除依據(jù),將1個樣本含量明顯偏大的(每組310例)研究和1個采用了美國CDC、英國牛津、ICD-10

11、診斷標準以外其他診斷標準的研究從各自的meta-分析中去除后重新進行統(tǒng)計,所得結(jié)果均與去除相應研究之前保持一致。
　　 2針刺背俞穴治療慢疲勞綜合癥療效的隨機對照試驗
　　 2.1近期療效
　　 總共60例患者中,有59例按照療程完成4周的臨床觀察,治療組1例(序號57)為外地患者,在治療開始后1周因故返回原籍導致脫落,該病例未納入統(tǒng)計分析。
　　 本研究共觀察60例患者,兩組在年齡、性別、治療前病情、病

12、程分布方面無顯著差異,具有組間可比性。
　　 治療4周后,根據(jù)Chalder疲勞量表得分比較,兩組治療后Chalder疲勞量表得分較療前均減少,經(jīng)統(tǒng)計學分析,差異有顯著性意義,(P<0.01),說明兩組治療均有效。針對兩組治療前后Chalder疲勞量表得分差值進行組間比較,經(jīng)統(tǒng)計學分析,結(jié)果有顯著意義(P<0.01),說明治療組療效優(yōu)于對照組。治療組29例患者,治療后Chalder疲勞量表得分較治療前平均降低30.1％(治療后得

13、分-治療前得分/治療前得分)。對照組30例患者,治療后Chalder疲勞量表得分較治療前平均降低15.5％,治療組改善程度顯著優(yōu)于對照組。
　　 根據(jù)SF-20各維度得分比較,治療組治療后SF-20六個維度得分在治療后較治療前提高,經(jīng)統(tǒng)計學分析,差異有顯著意義(P<0.01),說明患者治療后整體健康水平提高。對照組治療前后SF-20六個維度,僅在生理功能及總體健康得分上較療前提高,其余四個維度變化經(jīng)統(tǒng)計學分析差異均無顯著意義(P

14、>0.05)。針對兩組治療后SF-20各維度得分以及兩組治療前后SF-20各維度得分差值進行組間比較,經(jīng)統(tǒng)計學分析,各維度均有顯著意義(P<0.01),說明治療組療效優(yōu)于對照組。
　　 根據(jù)患者滿意度比較,兩組臨床滿意度比較,治療組包括很滿意、滿意、基本滿意共19例(65.5％),對照組共11例(36.7％),治療組滿意度明顯優(yōu)于對照組,經(jīng)統(tǒng)計學分析,差異有顯著意義(P<0.05)。
　　 2.2療后3個月隨訪
　

15、　 治療結(jié)束3月±7天后對59例患者進行療效隨訪,共完成隨訪50例,失訪9例,其中治療組5人(17.2％),對照組4人(13.3％),失訪因為均為電話號碼錯誤。3月后隨訪資料表明,兩組Chalder疲勞量表得分較療前均減少,經(jīng)統(tǒng)計學分析,差異有顯著性意義,(P<0.01),說明治療持續(xù)有效。治療組24例患者,治療后Chalder疲勞量表得分較治療前平均降低34.4％(治療后得分-治療前得分/治療前得分)。對照組26例患者,治療后Cha

16、lder疲勞表得分較治療前平均降低12.8％,治療組改善程度顯著優(yōu)于對照組。
　　 治療組包括很滿意、滿意、基本滿意共14例(58.3％),對照組共12例(46.2％),治療組滿意度與對照組,經(jīng)統(tǒng)計學分析,差異無顯著意義(P>0.05)。
　　 治療期間,治療組及對照組均未出現(xiàn)不良反應。
　　 [結(jié)論]
　　 1系統(tǒng)評價
　　 從本系統(tǒng)評價得到的有限臨床證據(jù)可以看出針刺對于改善疲勞癥狀有一定療效并

17、且無明顯副作用。進一步臨床研究應注意提高方法學質(zhì)量,盡量選用客觀的評價方法如Chalder疲勞量表等,治療組在針刺以外不宜選用過多其他療法,在對照組選擇方面可首先考慮安慰針刺或假針刺方法。生存質(zhì)量在CFS療效評價方面有重要意義,可考慮采用。因為CFS是慢性病程,故應至少隨訪3至6個月以明確治療的后效應。
　　 2臨床研究
　　 將60例CFS患者隨機分為治療組30例和對照組30例,治療組給予針刺背俞穴治療,對照組給予假針

18、刺法(非穴點淺刺)。應用SF-20和Chadler疲勞量表分別評價治療前后總體健康狀況及疲勞癥狀的改善程度,并于治療后3個月隨訪。治療4周后,治療組(29例)SF-20所有六個維度得分較治療前明顯提高,且改善程度顯著優(yōu)于對照組(P<0.01 or P<0.05)；治療后兩組Chadler疲勞量表得分均明顯降低(P<0.01),治療組改善程度較對照組明顯?；颊咦栽u滿意度,治療組為62.1％,對照組為36.7％。說明治療組近期療效明顯優(yōu)于對