氨氯地平和硝苯地平臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)的薈萃分析.pdf

1、目的：采用Cochrane系統(tǒng)評價方法評價氨氯地平和硝苯地平在治療高血壓方面的療效和安全性，并進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，為臨床合理用藥提供證據(jù)。為中國基本藥物中鈣通道阻滯劑類抗高血壓藥物的制定提供參考，同時，對采用Meta分析法評價抗高血壓藥物的有效性和安全性進(jìn)行有益的嘗試與探索。
　　 方法：全面搜集關(guān)于氨氯地平和硝苯地平治療高血壓的隨機(jī)對照試驗(yàn)文獻(xiàn)。采用Jadad評分方法，其內(nèi)容主要包括：隨機(jī)方法、盲法、分配隱藏、減員偏倚(退出或

2、者失訪)及研究的基線情況，對納入研究的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價。采用Cochrane系統(tǒng)評價軟件Review Manager5.0.25對納入的文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理、分析。
　　 結(jié)果：符合納入標(biāo)準(zhǔn)的論文共14篇。Meta分析結(jié)果顯示：①氨氯地平與硝苯地平治療高血壓的總有效率的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[P<0.05，OR合并=240，95％CI=(1.72，3.34)]；異質(zhì)性檢驗(yàn)的P>0.1，且I2<50％，提示各研究具有同質(zhì)性，采用固

3、定效應(yīng)模型計(jì)算其合并統(tǒng)計(jì)量；OR合并值及其95％置信區(qū)間不與森林圖的無效線相交，且落在無效線右側(cè)時，提示氨氯地平組(試驗(yàn)組)的總有效率大于硝苯地平組(對照組)；以總有效率的效應(yīng)量OR值為橫坐標(biāo)，以SE(log(OR))值為縱坐標(biāo)繪制的漏斗圖左右基本對稱，提示尚且不能認(rèn)為目前的研究資料存在發(fā)表偏倚。②氨氯地平與硝苯地平治療高血壓的顯效率的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[P<0.05，OR合并1.80，95％CI=(1.39，2.33)]；異質(zhì)性檢驗(yàn)的

4、P>0.1，且I2<50％，提示各研究具有同質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型計(jì)算其合并統(tǒng)計(jì)量；OR合并值及其95％置信區(qū)間不與森林圖的無效線相交，且落在無效線右側(cè)時，提示氨氯地平組(試驗(yàn)組)的顯效率大于硝苯地平組(對照組)；以總有效率的效應(yīng)量OR值為橫坐標(biāo)，以SE(log(OR))為縱坐標(biāo)繪制的漏斗圖左右基本對稱，提示尚且不能認(rèn)為目前的研究資料存在發(fā)表偏倚。③氨氯地平治療高血壓的顯效率與硝苯地平無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[P>0.05，OR合并=1.04，95

5、％置信區(qū)間=(0.79，1.38)]；異質(zhì)性檢驗(yàn)的P>0.1，且I2<50％，提示多個同類研究具有同質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型計(jì)算其合并統(tǒng)計(jì)量；OR合并值及其95％置信區(qū)間與森林圖的無效線相交，提示氨氯地平組(試驗(yàn)組)的有效率與硝苯地平組(對照組)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；繪制的漏斗圖左右基本對稱，提示尚且不能認(rèn)為目前的研究資料存在發(fā)表偏倚。④氨氯地平與硝苯地平治療高血壓的不良反應(yīng)的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[P<0.05，OR合并=0.39，95％CI=(0

6、.28，0.53)]；異質(zhì)性檢驗(yàn)的P>0.1，且I2<50％，提示各研究具有同質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型計(jì)算其合并統(tǒng)計(jì)量；OR合并值及其95％置信區(qū)間不與森林圖的無效線相交，且落在無效線左側(cè)時，提示氨氯地平組(試驗(yàn)組)不良反應(yīng)的發(fā)生率小于硝苯地平組(對照組)；以不良反應(yīng)發(fā)生率的效應(yīng)量OR值為橫坐標(biāo)，以SE(log(OR))值為縱坐標(biāo)繪制的漏斗圖左右不對稱，提示目前的研究資料存在一定的發(fā)表偏倚。⑤藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的結(jié)果顯示，氨氯地平的顯效率的成