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文檔簡介
1、本文對欣麥通膠囊治療中風(fēng)病恢復(fù)期進(jìn)行了隨機(jī)雙盲對照多中心臨床研究。文章采用隨機(jī)、雙盲單模擬、陽性藥物平行對照、多中心試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方法。整個(gè)試驗(yàn)由8個(gè)國家藥品臨床研究基地協(xié)同完成。本試驗(yàn)依據(jù)納入/排除標(biāo)準(zhǔn)篩選480例合格病例作為受試對象，隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對照組，兩組病例分配比例為3∶1。試驗(yàn)組服用欣麥通膠囊每次2粒，每日2次；對照組服用心腦舒通膠囊每次3粒，每日3次。療程28天。整個(gè)試驗(yàn)共安排4次訪視，第28天末對神經(jīng)功能缺損程度及臨床癥狀
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