Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)的臨床研究.pdf

1、目的:
　　 1.分析Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)檢查功能的重復(fù)性。
　　 2.應(yīng)用Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)對近視人群眼部前節(jié)進行檢查，分析其實用性。
　　 3.通過比較、分析Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)獲得的角膜厚度數(shù)據(jù)和A型超聲角膜測厚儀獲得的角膜厚度數(shù)據(jù)，評估它們的一致性。
　　 4.應(yīng)用Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)測定LASIK手術(shù)后的角膜實際厚度，并與預(yù)計角膜厚度進行比較，評估Pentaca

2、m前節(jié)分析系統(tǒng)對LASIK手術(shù)后角膜厚度的測定功能。
　　 方法:
　　 1.對志愿者46名(92眼)進行Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)檢查。分為觀察者自身間重復(fù)組和觀察者間重復(fù)組。對獲得的兩組數(shù)據(jù)分別進行相關(guān)性分析和配對t檢驗分析，并采用Bland-Altman方法進行數(shù)據(jù)處理和繪圖，結(jié)合臨床進行統(tǒng)計分析，研究觀察者自身和觀察者之間的重復(fù)性(采用95％一致性區(qū)間)。
　　 2.應(yīng)用Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)，檢

3、測近視人群219人(436眼)，對獲得的前節(jié)多部位的數(shù)據(jù)按等效球鏡、眼別和性別進行分組。計算各部位數(shù)據(jù)的變異系數(shù)(Coefficient of variation，CV)。按等效球鏡數(shù)據(jù)，將人群分為超高近視組、高度近視組、中度近視組和低度近視組，數(shù)據(jù)采用單因素方差分析法(One-way ANOVA)進行分析，各組均數(shù)之間的兩兩比較采用LDS檢驗或SNK-q檢驗(數(shù)據(jù)正態(tài)分布使用LDS檢驗，數(shù)據(jù)非正態(tài)分布使用SNK-q檢驗，統(tǒng)計軟件自動進

4、行選擇)。對于性別分組和眼別分組的數(shù)據(jù)，采用兩獨立樣本非參數(shù)檢驗法(2 Independent Samples Tests)分析(秩和檢驗)。
　　 3.應(yīng)用Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)和A型超聲角膜測厚儀(DGH-5100，美國)，檢測近視人群219人(436眼)。Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)獲得的角膜中央厚度、角膜頂點厚度和角膜最薄處厚度分別與A型超聲角膜測厚儀獲得的角膜中央厚度比較和分析；對數(shù)據(jù)分別進行相關(guān)性分析和配對t檢

5、驗分析；并采用Bland-Altman方法進行數(shù)據(jù)處理和繪圖，結(jié)合臨床進行統(tǒng)計分析。分析兩種儀器獲得的角膜厚度數(shù)據(jù)的一致性，評估兩種儀器數(shù)據(jù)在臨床應(yīng)用中的替代可能性(采用95％-致性區(qū)間)。
　　 4.應(yīng)用Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)測定LASIK手術(shù)的52人(104眼)術(shù)前和術(shù)后7天的角膜厚度；數(shù)據(jù)采用相關(guān)性分析和配對t檢驗分析，并應(yīng)用Bland-Altman方法進行數(shù)據(jù)處理和繪圖，結(jié)合臨床進行統(tǒng)計分析。評價Pentacam前

6、節(jié)分析系統(tǒng)對LASIK手術(shù)后角膜厚度的測定功能(采用95％-致性區(qū)間)。
　　 結(jié)果:
　　 1.觀察者自身問重復(fù)組的各項數(shù)據(jù)，相關(guān)性非常高，相關(guān)系數(shù)r均大于0.9，呈直線正相關(guān)(P<0.05)；前房容積問的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；應(yīng)用Bland-Altman方法分析，在95％-致性區(qū)間，觀察者自身問重復(fù)組的數(shù)據(jù)顯示較好的一致性，各部位重復(fù)數(shù)據(jù)差值的均值在零軸位的附近。觀察者間重復(fù)組的數(shù)據(jù)，除了瞳孔直徑的相關(guān)系

7、數(shù)r為0.878，其它數(shù)據(jù)的相關(guān)系數(shù)r均大于0.9，均呈直線正相關(guān)(P<0.05)；前房容積數(shù)據(jù)間和前房深度數(shù)據(jù)間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；用Bland-Altman方法分析，在95％一致性區(qū)間，觀察者問重復(fù)組的數(shù)據(jù)顯示較好的一致性，各部位重復(fù)數(shù)據(jù)差值的均值在零軸位的附近。
　　 2.角膜前部Km、角膜后部Km、角膜中央厚度、角膜頂點厚度、角膜最薄處厚度、角膜容積和前房深度的變異系數(shù)明顯低于房角、瞳孔直徑和前房容積的變異

8、系數(shù)。按等效球鏡分組中，超高度近視組的房角小于其它近視組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；其樣本量為31眼；超高度近視組的年齡大于其它近視組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；超高度和高度近視組的角膜前部Km高于其它近視組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。按性別分組中，在角膜厚度、前房容積、前房軸深、房角和角膜后部Km方面，男性的數(shù)據(jù)較女性的大，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；在角膜容積方面，男性數(shù)據(jù)較女性數(shù)據(jù)大，但差異無統(tǒng)計學(xué)意

9、義(P>0.05)；女性角膜前部Km高于男性，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。按眼別分組中，左、右眼的數(shù)據(jù)雖然有差異，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
　　 3.Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)獲得的角膜中央厚度(556.42±35.00μm)、角膜頂點厚度(556.42±35.00μm)和角膜最薄處厚度(552.41±34.96μm)分別比A型超聲角膜厚度儀(DGH-5100，美國)的角膜中央厚度(551.18±35.23μ

10、m)高5.25μm、4.51μm和1.23μm，相關(guān)系數(shù)均為0.9，均呈直線正相關(guān)(P<0.05)；Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)的角膜中央厚度和角膜頂點厚度與超聲角膜厚度儀的角膜中央厚度的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；Pentacam的角膜最薄處厚度與超聲角膜厚度儀的角膜中央厚度的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；用Bland-Altman方法分析，在95％一致性區(qū)間，Pentacam的角膜中央厚度和角膜頂點厚度與超聲角膜厚度儀的角

11、膜中央厚度之間的一致性好，它們差值的均值均在零軸位附近；但是，在95％-致性區(qū)間，Pentacam的角膜最薄處厚度和超聲角膜厚度儀的角膜中央厚度的一致性更好，它們差值的均值更接近于零軸位附近。
　　 4.LASIK手術(shù)后7天，Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)獲得的實際角膜中央厚度、角膜頂點厚度和角膜最薄處厚度與預(yù)計的數(shù)據(jù)比較，預(yù)計數(shù)據(jù)均少許大于實際數(shù)據(jù)，相關(guān)系數(shù)分別為0.958、0.960和0.956，P值分別為0.017(P<0.

12、05)、0.049(P<0.05)和0.055(P>0.05)；用Bland-Altman方法分析，在95％一致性區(qū)間，其差值的均值分別為3.38、2.7和2.77，均在零軸位附近，從臨床考慮，一致性較好，尤其是角膜最薄處的數(shù)據(jù)。
　　 結(jié)論:
　　 1.Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)在觀察者自身和觀察者之間重復(fù)性好。
　　 2.Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)操作簡單，獲取數(shù)據(jù)速度快，一次檢查獲得數(shù)據(jù)多于常規(guī)臨床檢查

13、設(shè)備；數(shù)據(jù)結(jié)果符合人體解剖特點和生理變化，具有較好的臨床應(yīng)用價值。對操作人員培訓(xùn)要求不高。具有較好的實用性，由于儀器的設(shè)計原理和眼局部解剖特點，在前房部位的檢測功能受到一定限制。
　　 3.Pentacam前節(jié)分析系統(tǒng)獲得的角膜中央厚度、角膜頂點厚度和角膜最薄處厚度較超聲角膜測厚儀獲得的角膜中央厚度高少許，與超聲角膜測厚儀的數(shù)據(jù)一致性好；本組數(shù)據(jù)顯示，超聲角膜測厚儀的角膜中央厚度為角膜最薄處厚度，在臨床工作中，可以考慮相互替代；