重組人生長激素的穩(wěn)定化及其長效注射劑的研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、本文選擇重組人生長激素(recombinant human growth hormone,rhGH)作為模型藥物,著重解決其在生理環(huán)境中和制劑制備過程中的穩(wěn)定化問題,并以可生物降解的乳酸羥基乙酸共聚物(PLGA)為基質(zhì),將rhGH制成長效注射微球,考察微球在體內(nèi)外的緩釋效果,并探討rhGH-PLGA微球的降解特性和其中包裹的rhGH的穩(wěn)定性,最后嘗試以溫度敏感凝膠作為蛋白藥物的載體,并通過體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)其延緩rhGH釋放的能力.本文最后

2、嘗試制備以溫度敏感凝膠作為rhGH載體的緩釋制劑,通過改變泊洛沙姆同系物的配比,得到了具有適宜相變溫度的原位凝膠,并采用無膜溶出模型研究了溫度敏感凝膠的體外釋藥行為,結(jié)果表明,rhGH從凝膠中釋放遵循零級(jí)動(dòng)力學(xué)過程,而且相變溫度接近體溫的凝膠維持釋放的時(shí)間較短.體內(nèi)實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí),溫度敏感凝膠可延緩rhGH釋放,與溶液制劑相比可獲得更加平緩且持久的血藥濃度曲線.綜上所述,溫度敏感凝膠因具有可注射給藥并能延長蛋白藥物釋放時(shí)間的特性,在藥劑

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