芪參益氣滴丸對急性冠脈綜合征患者PCI術(shù)療效的影響.pdf

1、研究背景與目的:
　　 急性冠脈綜合征(AcuteCoronarySyndrome，ACS)是冠心病的一種急、危、重的臨床綜合征，是非常危險(xiǎn)的疾病狀態(tài)，需要緊急、強(qiáng)化的醫(yī)學(xué)干預(yù)。經(jīng)皮冠狀動脈介入(Percutaneouscoronaryintervention，PCI)治療已成為血運(yùn)重建的重要手段，它可以及時(shí)開通罪犯血管，恢復(fù)心肌的供血供氧，顯著降低ACS患者的死亡率。但是支架內(nèi)血栓形成、術(shù)中無復(fù)流及慢血流、術(shù)后再狹窄等問題嚴(yán)重

2、影響了介入診療的效果。現(xiàn)有的西藥治療盡管種類繁多，但PCI術(shù)后不良心血管事件（Majoradversecardiacevents，MACE）發(fā)生率仍然較高。因此，PCI圍手術(shù)期的藥物治療仍需不斷完善。本研究旨在探討在標(biāo)準(zhǔn)西藥治療的基礎(chǔ)上加用中藥芪參益氣滴丸是否可以進(jìn)一步改善PCI患者的臨床癥狀，減少M(fèi)ACE事件的發(fā)生，提高患者的生活質(zhì)量。
　　 資料與方法:
　　 連續(xù)入選在2011年6月至2011年12月期間于天津市南

3、開醫(yī)院心內(nèi)科住院的成功施行PCI治療的急性冠脈綜合征的患者100例（氣虛血瘀證），隨機(jī)分為治療組50例（西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療+中藥芪參益氣滴丸治療），對照組50例（西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療），兩組療程均為6個(gè)月。收集臨床入選病例的基本資料，PCI手術(shù)資料，對兩組患者進(jìn)行門診、電話及再入院隨訪，主要評價(jià)指標(biāo)包括:血脂四項(xiàng)，評價(jià)藥物對血脂代謝的影響;術(shù)后6個(gè)月進(jìn)行西雅圖心絞痛量表(SeattleAnginaQuestionnaire，SAQ)問卷調(diào)查（附錄

4、1，2），評價(jià)術(shù)后心絞痛情況及生存質(zhì)量;術(shù)后6個(gè)月查心臟彩色多普勒，記錄左室射血分?jǐn)?shù)(leftventricleejectionfraction,LVEF)，左室舒張末內(nèi)徑(leftventriclediastolediameter，LVEDD)，評價(jià)心功能情況;術(shù)后6個(gè)月檢驗(yàn)血小板功能指標(biāo)，觀察患者凝血機(jī)制的變化;術(shù)后6個(gè)月隨訪冠脈造影，通過定量冠脈造影分析(quantitativecoronaryangiography,QCA)，評

5、估支架內(nèi)再狹窄情況;以血常規(guī)，尿常規(guī)，便常規(guī)，凝血常規(guī)，肝腎功能等檢查作為安全性指標(biāo);
　　 結(jié)果:
　　 (1)治療組和對照組的性別、年齡、BMI、吸煙以及伴有高血壓、糖尿病、腦卒中及家族史等情況比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，兩組患者冠脈病變部位、冠脈病變支數(shù)，手術(shù)參數(shù)等比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩組具有可比性。
　　 (2)血脂代謝指標(biāo):對兩組患者治療前和治療后6個(gè)月檢測總膽固醇(to

6、talcholesterol，TC)甘油三酯(totalglycerinate，TG)高密度脂蛋白膽固醇(highdensitylipoproteincholesterol，HDL)和低密度脂蛋白膽固醇(lowdensitylipoproteincholesterol，LDL)，兩組患者術(shù)前各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，治療后均較治療前有明顯改善，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。術(shù)后組間比較，對于TC和LDL兩項(xiàng)指

7、標(biāo)，治療組明顯低于對照組(P＜0.05)，而對于TG和HDL兩項(xiàng)指標(biāo)，組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　 (3)西雅圖心絞痛量表調(diào)查:兩組治療后軀體活動受限程度(physicallimitation，PL)、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)(anginastability,AS)、心絞痛發(fā)作頻繁度(anginafrequency,AF)、治療滿意程度(treatmentsatisfaction，TS)、疾病認(rèn)識程度(diseasep

8、erception,DP)的計(jì)分均高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性(P＜0.001);術(shù)后組間比較PL、AS、AF的積分，治療組積分均高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);術(shù)后組間比較，TS和DP的積分，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);
　　 (4)心臟功能指標(biāo):PCI術(shù)后6個(gè)月行心臟超聲心動圖檢查，兩組治療前后LVEDD的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);兩組治療前后LVEF的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，術(shù)后組

9、間比較LVEF，治療組明顯高于對照組（P＜0.05）。
　　 (5)血小板功能指標(biāo):兩組治療前PADT，PAGT和CD62P三個(gè)指標(biāo)的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);術(shù)后6個(gè)月檢測上述三指標(biāo)，均較術(shù)前有明顯減低，(P＜0.01)，且治療組較對照組減低更顯著，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　 (6)冠脈造影隨訪:治療組較對照組晚期管腔丟失明顯減少(P＜0.01)，再狹窄率減低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性(P＜0.05)

10、。
　　 (7)心臟不良事件隨訪:電話/門診隨訪術(shù)后30天，3個(gè)月，6個(gè)月心臟不良事件的發(fā)生，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　 (8)監(jiān)測兩組患者血、尿、便常規(guī)，肝腎功能、凝血功能等指標(biāo)與治療前相比，均在正常參考值范圍內(nèi)，說明服用藥物具有良好的安全性。
　　 結(jié)論:
　　 對于急性冠脈綜合征血管重建術(shù)后的患者，在西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療的基礎(chǔ)上，加用中藥芪參益氣滴丸輔助治療，可以降低TC及LDL，減低患者心