后路腰椎椎體間微創(chuàng)融合器的研制及動物實驗研究.pdf

1、目的研制一種可變形的、能夠?qū)崿F(xiàn)后路內(nèi)窺鏡下操作的微創(chuàng)腰椎椎體間融合器,通過力學測試并與常規(guī)融合器進行動物實驗比較了解它的生物力學性能.方法采用醫(yī)用鎳鈦(NiTi)形狀記憶合金板材,制作成一側(cè)開口的可變形腰椎椎體間融合器,并檢測鎳鈦微創(chuàng)融合器的力學性能.動物實驗采用綿羊腰椎(L2-3,L4-5)功能單位12個,隨機分成四組,每組3個,一組為對照組,其它三組分別為取髂骨植骨、斜行放置一枚添有自體髂骨的圓柱狀帶螺紋椎體間融合器(Interfi

2、x-lumbar,Sofamor)組和鎳鈦微創(chuàng)椎體間融合器(NiTi-TFC)組,行包括單純壓縮、前屈、后伸、側(cè)彎和旋轉(zhuǎn)的無破壞生物力學實驗,數(shù)據(jù)用統(tǒng)計分析軟件處理.結(jié)果鎳鈦微創(chuàng)融合器的最大破壞載荷可達11200N,安全系數(shù)達到1.2以上,符合安全要求.鎳鈦微創(chuàng)融合器和樞法模融合器植入的強度接近且超過對照組羊腰椎的強度,其軸向剛度變化規(guī)律相似.樞法模融合器組與鎳鈦微創(chuàng)融合器組在腰椎強度和軸向剛度方面相比分別相差7.6％和5.6％,統(tǒng)計學

3、顯示呈無顯著性差異(P>0.05).而髂骨植骨融合組手術(shù)節(jié)段腰椎的強度與樞法模融合器組和鎳鈦微創(chuàng)融合器組相比分別相差28％和22％,統(tǒng)計學呈有顯著性差異(P<0.05).而髂骨植骨融合組手術(shù)節(jié)段腰椎的剛度與樞法模融合器組和鎳鈦微創(chuàng)融合器組相比差異比較顯著,分別相差10％和15％,統(tǒng)計學呈有顯著性差異(P<0.05).腰椎的扭轉(zhuǎn)力學性能,三種融合方式相比,其扭矩、扭轉(zhuǎn)剛度的變化與腰椎強度、剛度變化規(guī)律相一致.結(jié)論鎳鈦微創(chuàng)融合器的力學性能十