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1、目的研制一種可變形的、能夠?qū)崿F(xiàn)后路內(nèi)窺鏡下操作的微創(chuàng)腰椎椎體間融合器,通過(guò)力學(xué)測(cè)試并與常規(guī)融合器進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)比較了解它的生物力學(xué)性能.方法采用醫(yī)用鎳鈦(NiTi)形狀記憶合金板材,制作成一側(cè)開(kāi)口的可變形腰椎椎體間融合器,并檢測(cè)鎳鈦微創(chuàng)融合器的力學(xué)性能.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)采用綿羊腰椎(L2-3,L4-5)功能單位12個(gè),隨機(jī)分成四組,每組3個(gè),一組為對(duì)照組,其它三組分別為取髂骨植骨、斜行放置一枚添有自體髂骨的圓柱狀帶螺紋椎體間融合器(Interfi
2、x-lumbar,Sofamor)組和鎳鈦微創(chuàng)椎體間融合器(NiTi-TFC)組,行包括單純壓縮、前屈、后伸、側(cè)彎和旋轉(zhuǎn)的無(wú)破壞生物力學(xué)實(shí)驗(yàn),數(shù)據(jù)用統(tǒng)計(jì)分析軟件處理.結(jié)果鎳鈦微創(chuàng)融合器的最大破壞載荷可達(dá)11200N,安全系數(shù)達(dá)到1.2以上,符合安全要求.鎳鈦微創(chuàng)融合器和樞法模融合器植入的強(qiáng)度接近且超過(guò)對(duì)照組羊腰椎的強(qiáng)度,其軸向剛度變化規(guī)律相似.樞法模融合器組與鎳鈦微創(chuàng)融合器組在腰椎強(qiáng)度和軸向剛度方面相比分別相差7.6%和5.6%,統(tǒng)計(jì)學(xué)
3、顯示呈無(wú)顯著性差異(P>0.05).而髂骨植骨融合組手術(shù)節(jié)段腰椎的強(qiáng)度與樞法模融合器組和鎳鈦微創(chuàng)融合器組相比分別相差28%和22%,統(tǒng)計(jì)學(xué)呈有顯著性差異(P<0.05).而髂骨植骨融合組手術(shù)節(jié)段腰椎的剛度與樞法模融合器組和鎳鈦微創(chuàng)融合器組相比差異比較顯著,分別相差10%和15%,統(tǒng)計(jì)學(xué)呈有顯著性差異(P<0.05).腰椎的扭轉(zhuǎn)力學(xué)性能,三種融合方式相比,其扭矩、扭轉(zhuǎn)剛度的變化與腰椎強(qiáng)度、剛度變化規(guī)律相一致.結(jié)論鎳鈦微創(chuàng)融合器的力學(xué)性能十
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