左亞葉酸鈣或亞葉酸鈣聯(lián)合5-氟尿嘧啶和奧沙利鉑治療轉移性大腸癌的臨床研究.pdf

1、目的：通過對照亞葉酸鈣(CF)，評價左亞葉酸鈣(L-CF)聯(lián)合5-氟尿嘧啶(5-FU)和奧沙利鉑(L-OHP)治療轉移性大腸癌的有效性與安全性。方法：采用隨機、雙盲的原則將52例轉移性大腸癌患者進行分組。試驗組和對照組分別在第一天給予L-OHP200mg，同時連續(xù)5天給予L-CF 100mg／m2(或CF200mg／m2)及5-FU 300mg／m2，每3周重復。2個療程結束后，通過CT等影像學檢查對病灶進行評估，評價藥物療效及毒性反應

2、。結果：本臨床研究共入組52例患者，對照組與試驗組分別為26例，在兩組中按要求完成治療的例數(shù)分別為22和24例，分別脫落4例及2例。所有患者中無1例獲CR，對照組有效率(CR+PR)為18.2％，其中PR4例，SDl2例，PD6例；試驗組有效率29.2％，其中：PR7例，SDl3例，PD4例，兩組差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。將所有病例進行分層研究的結果為：結腸癌的患者獲PR7例，有效率26.9％(7／26)，直腸癌的患者獲PR4例

3、，有效率為20.0％(4／20)，二者無顯著差異；出現(xiàn)肝轉移患者獲PR8例，有效率26.7％(8／30)，出現(xiàn)肺轉移患者獲PR 2例，有效率12.5％(2／16)，二者差異無統(tǒng)計學意義；初治患者獲PR8例，有效率42.1％(8／19)，復治患者獲PR3例，有效率11.1％(3／27)，具有顯著的統(tǒng)計學差異(P<0.05)。常見的毒性反應為惡心嘔吐、食欲下降、肢端感覺神經(jīng)的障礙、中性粒細胞減少、血紅蛋白下降、血小板下降、腹瀉、口腔粘膜炎，