穿心蓮內酯原料藥及其栓劑的研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、為了促進穿心蓮GAP基地的發(fā)展和滿足臨床用藥需要,該課題按照藥品注冊管理辦法有關技術要求,對穿心蓮內酯原料藥及其新制劑進行了研究.穿心蓮藥材經提取分離、精制純化后得到單體化合物,采用UV、IR、NMR和MS檢測,并與穿心蓮內酯對照品比對,鑒定為穿心蓮內酯,其純度大于97％;建立了穿心蓮內酯含量的HPLC測定方法,提高了原有質量標準.穿心蓮內酯具有清熱解毒、抗菌消炎的功效,廣泛應用于臨床.通過調研論證,擬將穿心蓮內酯制備成栓劑,從肛門塞入

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