丹參注射液、刺五加注射液治療急性腦梗塞(中風(fēng)血瘀證)的臨床比較研究.pdf

1、目的： 通過(guò)對(duì)丹參注射液、刺五加注射液治療急性腦梗塞符合中醫(yī)中風(fēng)病瘀血阻絡(luò)證的相關(guān)指標(biāo)和臨床比較觀察研究，探討丹參注射液治療急性腦梗塞(中風(fēng)—血瘀證)的臨床療效是否優(yōu)于刺五加注射液以及其安全性和毒副作用，以及中醫(yī)靜脈用藥是否要辨證選藥，為臨床治療急性腦梗塞中藥?kù)o脈用藥選藥提供依據(jù)。 方法： 60例急性腦梗塞(中風(fēng)—血瘀證)病人，均為我院神經(jīng)內(nèi)科門診和住院患者，隨機(jī)、平行分為丹參注射液組(以下簡(jiǎn)稱丹參組)與刺五加注

2、射液組(以下簡(jiǎn)稱刺五加組)，每組各30例．兩組均給予腦血管病基礎(chǔ)治療，丹參組使用丹參注射液(正大青春寶藥業(yè)有限公司，批號(hào)Z33020177)，30ml加入0.9％氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注，每日一次，用藥14天。刺五加組使用刺五加注射液(黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)Z23020808)250ml靜脈滴注，每日一次，用藥14天。兩組進(jìn)行比較觀察。同時(shí)兩組病人均按照常規(guī)、對(duì)癥處理包括調(diào)整血壓、血糖、抗感染及必要時(shí)降顱內(nèi)壓治療，均

3、不予類似試驗(yàn)藥物作用的中藥及不使用腦營(yíng)養(yǎng)代謝藥物或保護(hù)劑、腦代謝活化劑。 觀測(cè)指標(biāo)和方法： 于實(shí)驗(yàn)的第1天、第14天記錄觀測(cè)臨床療效、中醫(yī)癥候、神經(jīng)功能缺損評(píng)分、血液流變學(xué)等，并參照上述指標(biāo)的參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級(jí)量化評(píng)估，同時(shí)觀測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能、血凝血酶原時(shí)間、糞潛血檢查、心電圖、頭顱CT或MRI等，并將所有觀察結(jié)果填入臨床觀察表格。 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理： 計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用X2，檢驗(yàn)

4、，等級(jí)資料用Ridit分析。 結(jié)果： 1．臨床療效分析丹參組總有效率高于刺五加組，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析有顯著性差異。 2．對(duì)中醫(yī)癥候的影響丹參組和刺五加組對(duì)中醫(yī)癥候評(píng)分均有顯著性差異．組間比較提示治療兩組均可改善中醫(yī)癥候，以丹參組為優(yōu)． 3．神經(jīng)功能缺損程度療效的比較治療前后丹參組神經(jīng)功能缺損程度療效有顯著差異；刺五加組神經(jīng)功能缺損評(píng)分有顯著性差異，組間神經(jīng)功能缺損程度療效有顯著性差異．提示兩用藥均可顯著改善神經(jīng)功

5、能缺損，以丹參組為優(yōu)。 4．對(duì)血液流變學(xué)的影響治療前兩組病例間血液流變學(xué)情況無(wú)顯著性差異；治療前后比較，丹參組、刺五加組全血低切粘度、全血高切粘度、血漿粘度、APTT有明顯差異，以丹參組較顯著。 5．安全性分析兩組治療前后肝腎功能、血常規(guī)及心電圖等相關(guān)指標(biāo)均無(wú)明顯差異(P＞0.05)，提示本方案對(duì)肝腎功能及血象等無(wú)明顯影響．兩組沒(méi)有一例死亡。 結(jié)論： 丹參注射液、刺五加注射液治療急性腦梗塞(中風(fēng)—血瘀證)