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1、目的: 通過(guò)對(duì)丹參注射液、刺五加注射液治療急性腦梗塞符合中醫(yī)中風(fēng)病瘀血阻絡(luò)證的相關(guān)指標(biāo)和臨床比較觀察研究,探討丹參注射液治療急性腦梗塞(中風(fēng)—血瘀證)的臨床療效是否優(yōu)于刺五加注射液以及其安全性和毒副作用,以及中醫(yī)靜脈用藥是否要辨證選藥,為臨床治療急性腦梗塞中藥?kù)o脈用藥選藥提供依據(jù)。 方法: 60例急性腦梗塞(中風(fēng)—血瘀證)病人,均為我院神經(jīng)內(nèi)科門診和住院患者,隨機(jī)、平行分為丹參注射液組(以下簡(jiǎn)稱丹參組)與刺五加注
2、射液組(以下簡(jiǎn)稱刺五加組),每組各30例.兩組均給予腦血管病基礎(chǔ)治療,丹參組使用丹參注射液(正大青春寶藥業(yè)有限公司,批號(hào)Z33020177),30ml加入0.9%氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注,每日一次,用藥14天。刺五加組使用刺五加注射液(黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司,批號(hào)Z23020808)250ml靜脈滴注,每日一次,用藥14天。兩組進(jìn)行比較觀察。同時(shí)兩組病人均按照常規(guī)、對(duì)癥處理包括調(diào)整血壓、血糖、抗感染及必要時(shí)降顱內(nèi)壓治療,均
3、不予類似試驗(yàn)藥物作用的中藥及不使用腦營(yíng)養(yǎng)代謝藥物或保護(hù)劑、腦代謝活化劑。 觀測(cè)指標(biāo)和方法: 于實(shí)驗(yàn)的第1天、第14天記錄觀測(cè)臨床療效、中醫(yī)癥候、神經(jīng)功能缺損評(píng)分、血液流變學(xué)等,并參照上述指標(biāo)的參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級(jí)量化評(píng)估,同時(shí)觀測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能、血凝血酶原時(shí)間、糞潛血檢查、心電圖、頭顱CT或MRI等,并將所有觀察結(jié)果填入臨床觀察表格。 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理: 計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用X2,檢驗(yàn)
4、,等級(jí)資料用Ridit分析。 結(jié)果: 1.臨床療效分析丹參組總有效率高于刺五加組,統(tǒng)計(jì)學(xué)分析有顯著性差異。 2.對(duì)中醫(yī)癥候的影響丹參組和刺五加組對(duì)中醫(yī)癥候評(píng)分均有顯著性差異.組間比較提示治療兩組均可改善中醫(yī)癥候,以丹參組為優(yōu). 3.神經(jīng)功能缺損程度療效的比較治療前后丹參組神經(jīng)功能缺損程度療效有顯著差異;刺五加組神經(jīng)功能缺損評(píng)分有顯著性差異,組間神經(jīng)功能缺損程度療效有顯著性差異.提示兩用藥均可顯著改善神經(jīng)功
5、能缺損,以丹參組為優(yōu)。 4.對(duì)血液流變學(xué)的影響治療前兩組病例間血液流變學(xué)情況無(wú)顯著性差異;治療前后比較,丹參組、刺五加組全血低切粘度、全血高切粘度、血漿粘度、APTT有明顯差異,以丹參組較顯著。 5.安全性分析兩組治療前后肝腎功能、血常規(guī)及心電圖等相關(guān)指標(biāo)均無(wú)明顯差異(P>0.05),提示本方案對(duì)肝腎功能及血象等無(wú)明顯影響.兩組沒(méi)有一例死亡。 結(jié)論: 丹參注射液、刺五加注射液治療急性腦梗塞(中風(fēng)—血瘀證)
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