中華生存質(zhì)量量表PRO特性的研究與考核.pdf

1、近20年來，醫(yī)學(xué)界對生存質(zhì)量逐步予以重視，并初步形成了對生存質(zhì)量的衡量、評價方法和指標(biāo)體系。中華生存質(zhì)量量表是以中國文化為背景，在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下，按照研制健康相關(guān)生存質(zhì)量量表的方法進行研制。近幾十年來，國外開始關(guān)注患者的主觀感覺在臨床實踐中的重要性，國內(nèi)外醫(yī)學(xué)專家在臨床實踐中越來越多地重視患者報告地結(jié)局指標(biāo)(patient repotted outcomes，PRO)。PRO(即患者報告的結(jié)局指標(biāo))量表，其中患者報告成果成為重點，主

2、要突出患者的主觀感受，患者為療效提供其自己的意見，PRO測量病人健康狀況的所有方面，并完全來自于病人。目前正在研制的用于中醫(yī)臨床療效評價的PRO量表，它將有效的用于臨床試驗療效評估。 目的：按照美國食品及藥物管理局(FDA)所規(guī)定的PRO量表的制作原則及流程，把量表的測評建立在以患者的感受為中心，制定出中醫(yī)健康狀況療效評價PRO量表，通過大樣本、多中心的臨床調(diào)查研究，修訂并考察該量表的信度、效度；研制出中華PRO量表，并通過對中

3、華生存質(zhì)量量表與PRO量表的比較研究，考核中華生存量表的PRO特性。中華生存量表若具PRO特性則可更加廣泛的用于臨床療效評價。 方法：根據(jù)PRO量表的制作原理，結(jié)合中醫(yī)理論中健康的概念框架，通過詢問病人形成條目。再通過專家組對形成的條目池的進行刪除或修正條目，形成初始量表，再經(jīng)專家評議，作重要性評分，修改后作小范圍的預(yù)調(diào)查(語言調(diào)試)再行修改后形成初量表?？刂萍膊顟B(tài)、年齡、性別等因素，從廣州、番禺、珠海及鄭州抽取100例健康人

4、和200例病人，用中華生存量表和中華PRO初量表進行臨床(現(xiàn)場)調(diào)查，回收后的中華PRO量表的臨床調(diào)查資料經(jīng)專家重要性評分分析、離散度分析、因子分析、逐步回歸分析、判別分析和內(nèi)部一致性分析等統(tǒng)計分析方法篩選出60個指標(biāo)組成正式量表，再進行信度和效度考核。信度考核包括重測信度、分半信度和內(nèi)部一致性。效度考核包括內(nèi)容效度、維度相關(guān)性、用量表的各條目得分與量表總分作多元線性回歸分析以及采用因子分析和證實性因子分析方法考核量表的結(jié)構(gòu)效度。同時對

5、中華量表進行重測信度，內(nèi)部一致性、結(jié)構(gòu)效度以及區(qū)分效度來考核這兩個量表的相關(guān)性。 結(jié)果：中華PRO量表的分半系數(shù)形神統(tǒng)一領(lǐng)域為0.71；人與自然領(lǐng)域的分半系數(shù)為0.70；七情領(lǐng)域的分半系數(shù)為0.78。形神統(tǒng)一領(lǐng)域的Cronbach’s a系數(shù)為0.73，人與自然領(lǐng)域和七情領(lǐng)域的Cronbaeh’s a系數(shù)分別為0.74、0.82。用量表的各條目得分與量表總分作多元線性回歸分析，表明四個領(lǐng)域得分均對總分有貢獻。采用證實性因子分析方

6、法考核量表的結(jié)構(gòu)效度。量表模型的擬合優(yōu)度(CFI)為0.925，四個領(lǐng)域的亞結(jié)構(gòu)的擬合優(yōu)度指數(shù)分別為0.968、0.901、0.902、0.934。中華量表與中華PRO量表通過內(nèi)在一致性及效度的比較即兩者的克朗巴赫信度a系數(shù)均為0.77左右。 結(jié)論：信度分析表明，中華PRO量表具有較好的信度。量表即形神統(tǒng)一領(lǐng)域、社會領(lǐng)域具有區(qū)分健康人與病人的能力，表明PRO量表有較好的區(qū)分效度。從以上分析結(jié)果可見，此量表具有較好的效度。總的來看