乙烯-醋酸乙烯酯基支架覆膜的制備、性能及釋藥行為.pdf

1、支架被廣泛應(yīng)用于治療生理性腔道如食道，膽道，尿道，血管等病變引起的狹窄和閉塞，它能夠在不用做手術(shù)打開(kāi)腔道的情況下?lián)伍_(kāi)腔道，大大提高了病人的生活品質(zhì)。然而，再狹窄是支架應(yīng)用過(guò)程中普遍遇到的問(wèn)題。藥物洗脫支架的引入有效的降低了支架內(nèi)再狹窄和相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生率。
　　目前，藥物支架的覆膜材料主要有生物可降解性高分子和生物非可降解性高分子。然而，很少有報(bào)道應(yīng)用不同高分子的混合材料作為支架覆膜的載體材料。EVA（乙烯-醋酸乙烯酯）是一種生物

2、相容性較好的高分子材料，它對(duì)藥物的通透性與多種因素有關(guān)，而加入增塑劑或與許多聚合物共混，也可改變EVA的通透性。
　　本文以EVA，及其與PLA（聚乳酸）或PEG（聚乙二醇）混合物為基質(zhì)材料，以紫杉醇為模型藥物，采用溶劑揮發(fā)法制備了非載藥支架覆膜和載藥支架覆膜，并對(duì)支架覆膜進(jìn)行了SEM，XRD和力學(xué)性能的表征和測(cè)試。制得的各組膜平整光滑，藥膜藥物含量均勻，各組分物質(zhì)主要以分子或無(wú)定性態(tài)存在。力學(xué)性能測(cè)試的結(jié)果顯示：隨著藥物，PLA

3、或PEG含量的增加，藥膜的最大伸長(zhǎng)率，最大伸長(zhǎng)強(qiáng)度都呈下降趨勢(shì)，而彈性模量增加。
　　然后對(duì)非載藥支架覆膜的性能進(jìn)行了研究，考察了支架覆膜的溶脹性能和質(zhì)量損失變化情況，并通過(guò)XRD和GPC表征了實(shí)驗(yàn)前后膜內(nèi)各組分物質(zhì)的存在狀態(tài)和分子量變化情況。結(jié)果表明，PEG的添加可以大大提高EVA膜的溶脹性能，膜內(nèi)PLA組分的降解引起膜的質(zhì)量損失。
　　再設(shè)計(jì)了帶有背襯層的雙層支架藥膜，考察了藥物從背襯層的滲漏量、藥物在膜材中的擴(kuò)散性和藥

4、膜的釋藥行為。結(jié)果表明：與藥物釋放量相比，藥物從背襯層滲漏量很小，設(shè)計(jì)的支架給藥系統(tǒng)具有單向釋放特征。支架藥膜的釋藥曲線總體來(lái)說(shuō)呈現(xiàn)為兩個(gè)階段特征，初期(1–14天)的快速藥物釋放階段和隨后(14–63天)的穩(wěn)定的近似恒速藥物釋放階段。載藥覆膜的藥物釋放行為與藥膜的載藥量，PLA含量和PEG含量有關(guān)。膜內(nèi)藥物含量越高，藥物釋放量越大。PLA含量越高，釋藥速度越快。然而，PEG的添加卻使藥膜的藥物釋放量相對(duì)較少。因此，向EVA加入其他聚合