喹硫平和阿立哌唑治療雙相情感障礙抑郁發(fā)作療效及安全性的臨床試驗(yàn).pdf

1、背景：雙相情感障礙是精神科的一種常見(jiàn)疾病，由于其較高的發(fā)病率、復(fù)發(fā)率，致殘率和致死率而日益受到廣大精神科專家的重視。大多數(shù)雙相障礙患者經(jīng)歷抑郁發(fā)作的時(shí)間要比經(jīng)歷躁狂發(fā)作的時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)于雙相情感障礙抑郁發(fā)作的治療，除了經(jīng)典的心境穩(wěn)定劑外，一些非典型抗精神病藥物也逐步應(yīng)用于臨床。本研究主要探討喹硫平和阿立哌唑治療雙相情感障礙抑郁發(fā)作的療效及安全性。 目的：探討喹硫平和阿立哌唑治療雙相情感障礙抑郁發(fā)作的療效及安全性，并對(duì)患者治療前后睡眠

2、質(zhì)量予以評(píng)定。 方法：共入組69例，均符合CCMD-3雙相障礙抑郁發(fā)作診斷標(biāo)準(zhǔn)，時(shí)間從2007年2月1日至2008年11月31日，隨機(jī)分為2組，喹硫平組35例，阿立哌唑組34例，分別予喹硫平50～300mg/d或阿立哌唑10mg/d治療。入組前予自制一般情況量表進(jìn)行患者一般資料的收集，2組患者在年齡、性別、文化程度、婚姻狀況、家庭收入、總病程、本次病程等因子比較無(wú)顯著性差異（P>0.05）。治療周期為8周，評(píng)定工具包括蒙哥馬利抑

3、郁量表（Montgomery and Asberg Depression Rating Scale，MADRS）、倍克-拉范森躁狂量表（Bech-Rafaelsen Mania Rating Scale，BRMS）、副反應(yīng)量表（Treatment Emergent Symptom Scale，TESS）、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）。最后將所有有效數(shù)據(jù)輸入SPSS11.5軟

4、件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 結(jié)果： 療效： 1、MADRS總分與有效率分析：1）MADRS總分變化比較：喹硫平組與治療前相比在第2、4、6、8周末MADRS總分均明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），阿立哌唑組與治療前相比MADRS總分減少亦有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.01）。治療后2組間MADRS總分減少均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。2）有效率比較：2組在治療的2、4、6、8周末有效率的比較均無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P

5、>0.05）。 2、睡眠質(zhì)量分析：經(jīng)匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表評(píng)定，喹硫平組從第2周開(kāi)始PSQI總分降低與基線值比較有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），而阿立哌唑組PSQI總分有顯著差異的降低是從第4周開(kāi)始的。2組間只在第8周PSQI總分比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。 安全性：3、不良反應(yīng)分析：經(jīng)TESS評(píng)定，喹硫平組與阿立哌唑組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為20.0％和32.4％，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 4

6、、合用勞拉西泮分析：2組患者均不同程度的合用了勞拉西泮以對(duì)抗焦慮或睡眠障礙，共38（55.1％）例，其中喹硫平組12（34.3％）例，阿立哌唑組26（76.5％）例，2組患者比較勞拉西泮使用率的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.001）。 結(jié)論： 1、喹硫平和阿立哌唑均可顯著改善雙相情感障礙抑郁發(fā)作患者的抑郁癥狀。 2、喹硫平和阿立哌唑組的不良反應(yīng)均較輕，安全性較好，未發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)。 3、喹硫平和阿立哌唑?qū)?/p>