國產(chǎn)阿托伐他汀治療高脂血癥的臨床病例分析.pdf

1、目的：以臨床上廣泛應(yīng)用的進口辛伐他汀為對照，評價國產(chǎn)阿托伐他汀治療高脂血癥的臨床療效及安全性。
　　方法：將2007.5-2007.12吉林省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院高脂血癥患者，符合納入標準：膽固醇水平高于6.19 mmol/L或甘油三脂水平高于2.27 mmol/L，并經(jīng)排除標準篩選的入選病例作為受試對象。共有78例納入觀察范圍。所有患者隨機分為3組（按處理編碼），分別為觀察組，對照1組，對照2組。3組患者的年齡、性別、高脂血癥病程等，

2、差異均無顯著性。觀察組給予口服國產(chǎn)阿托伐他汀，10mg/次，每日1次；對照1組給予口服進口辛伐他汀10mg/次，每日1次；對照2組給予口服進口辛伐他汀20mg/次，每日1次，療程均為8周。并測定服藥前后血脂：總膽固醇（TC），甘油三脂（TG），低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）和高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）以判定其療效；記錄用藥前后的血、尿、便常規(guī)；肝功能（ALT）；腎功能（Cr、BUN）改變以觀察其安全性。
　　結(jié)果：與服藥前

3、比較，觀察組（服阿托伐他汀組）8周后總膽固醇，甘油三脂，低密度脂蛋白膽固醇分別下降了32.0％、29.9%、43.4%；高密度脂蛋白膽固醇升高了13.1%。在對照1組和對照2組(服辛伐他汀10 mg及20 mg組)，8周后總膽固醇，甘油三脂，低密度脂蛋白膽固醇分別下降了（24.6%、30.5%）、（19.5%、28.5%）、（35.2%、41.8%）；高密度脂蛋白膽固醇升高了（10.9%、12.9%）。在降低血清總膽固醇、低密度脂蛋白膽

4、固醇、甘油三脂上，觀察組優(yōu)于對照1組，但在升高血清高密度脂蛋白膽固醇方面，兩組間比較未見有統(tǒng)計學(xué)意義的差異；觀察組與對照2組比較，無顯著性差異。
　　臨床觀察過程中的不良反應(yīng)：僅對照2組（辛伐他汀20 mg組）出現(xiàn)1例谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）輕度升高，但未超過正常上限1倍。兩組均未出現(xiàn)肌痛等嚴重不良反應(yīng)。
　　結(jié)論：國產(chǎn)阿托伐他汀10mg較進口辛伐他汀10 mg療效顯著；國產(chǎn)阿托伐他汀10 mg與進口辛伐他汀20 mg療效相當；