健行顆粒治療帕金森病臨床研究.pdf

1、　　目的：觀察健行顆粒治療輕、中度帕金森病屬肝腎陰虛、肝風內動患者有效性和安全性，評價滋補肝腎、熄風解痙法改善帕金森病癥狀的臨床療效。
　　方法：本試驗共收集帕金森病屬肝腎陰虛、肝風內動患者 33 例，均經(jīng)美多芭滴定治療達到穩(wěn)定劑量，篩選失敗1例，納入32例，脫落1例，采取隨機、雙盲、安慰劑平行對照法進行研究。試驗將 31 例患者按照就診順序分為治療組 15例，對照組16例。均給予美多芭基礎治療。治療組給予健行顆粒(廣東眾生藥

2、業(yè)有限公司生產(chǎn)提供)，每次1包，每日3次，口服；對照組給予健行顆粒模擬劑(廣東眾生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)提供)，每次1包，每日3次，口服；治療期12周，觀察治療前、治療后第 12 周 UPDRSⅡ、Ⅲ量表、PDSS 量表、中醫(yī)癥候量表評分等療效指標，及治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能、心電圖等相關安全性指標的檢測。
　　結果：經(jīng)過對治療前后療效、安全性及不良反應等的統(tǒng)計學分析，結果表明健行顆粒配合美多巴治療能明顯改善帕金森病

3、屬肝腎陰虛、肝風內動患者的運動癥狀及非運動癥狀，且無任何毒副作用。在帕金森病綜合療效方面，治療組UPDRSⅡ、Ⅲ總分改善率為 80%，對照組 UPDRSⅡ、Ⅲ總分改善率為 25%，兩組帕金森病綜合療效相比差異有顯著性意義(P<0.05)，說明治療組帕金森病綜合療效明顯優(yōu)于對照組療效；在改善中醫(yī)證候方面總有效率為 86.67%，對照組總有效率為18.75%，治療組與對照組之間比較差異有顯著性意義( P<0.05)，治療組中醫(yī)癥狀綜合療效優(yōu)