中藥復方制劑過程指紋圖譜動態(tài)信息與成分變化關系的研究.pdf

1、中藥材多以動植物入藥，來源于自然界。由于中藥遺傳基因多態(tài)性，必然產生多樣性的中藥成分和療效，因此怎樣建立中藥質量評價體系是近年來中藥領域研究的熱點之一。中藥復方中的化學成分是發(fā)揮藥效作用的物質基礎，但由于中藥復方為多成分體系，目前對中藥復方的研究耗時、耗能、耗力，要全面反映中藥在煎煮過程中的成分變化情況非常困難。本文針對這些問題，從理論和試驗兩方面進行探討：
　　 從理論方面：
　　 1.用遺傳學、遺傳統(tǒng)計學原理，結合生

2、物物理學原理從中藥材狀態(tài)函數(shù)的整體性方面進行研究，展開了指紋圖譜信息熵與中藥質量控制模式的研究，提出一種新的中藥質量評價體系：Hardy-Weinberg 平衡群體投料量。
　　 2.用總量統(tǒng)計矩法、信息熵對整張指紋圖譜進行研究,探討復方和單味藥煎煮過程中成分信息變化情況，再采用傳統(tǒng)的線性回歸的方法研究復方和單味藥煎煮過程中主要活性成分的含量變化情況，以此比較新舊方法。
　　 3．根據(jù)已建立好的提取動力學模型求算左金方中

3、主要成分的提取動力學參數(shù)。
　　 4.在總量統(tǒng)計矩法研究指紋圖譜的基礎上，對指紋圖譜進行段帶分析，比較全方合煎的(λ)T,s,i=1和單味藥單獨煎煮后加合的(λ)T,s,i=1用它們的差值μ分析復方煎煮過程中成分的變化情況。
　　 從試驗方面：
　　 5.用信息熵研究90 株魚腥草揮發(fā)油的指紋圖譜和各地大黃的指紋圖譜，對其信息熵進行統(tǒng)計學處理，表明以制劑控制標準為指標魚腥草的投料量為29710 株（135.7kg

4、)、大黃為96 份（4802.57g），以化學質量標準為指標的投料量為118840 株（542.8kg）、大黃為384 份（19210.28g）。
　　 6.按傳統(tǒng)的方法得到鹽酸小檗堿、鹽酸藥根堿、鹽酸巴馬汀的線性回歸方程，根據(jù)方程求出左金方合煎和黃連單煎時三者的濃度，結果發(fā)現(xiàn)三者的含量在左金方中明顯比黃連單獨煎煮要低，在煎煮過程中各時間點也存在較大差異，最大接近3 倍。而0—120min 各濃度逐漸增大，但120min 后各組

5、濃度都基本達到平衡，這對中藥復方的提取工作提供了一定的參考依據(jù)。
　　 7．對不同提取時間的左金方各主要成分的含量進行多元曲線非線性參數(shù)估算，再根據(jù)其模型計算出黃連三個主要成分的提取動力學參數(shù)。
　　 8.用總量統(tǒng)計矩法和信息熵分析不同提取時間左金方全方和黃連、吳茱萸單煎的指紋圖譜，結果發(fā)現(xiàn)從10min—120min 內(λ)T,i=1的值和信息熵逐漸升高，說明在煎煮過程中成分被逐漸溶解出來，而在120min以后，(λ)

6、T,i=1值和信息熵變化非常小，說明在煎煮120min 以后成分基本上已經溶解出來，保持穩(wěn)定。這與傳統(tǒng)方法的結果非常吻合。
　　 9.在總量統(tǒng)計矩法研究指紋圖譜的基礎上，對指紋圖譜進行段帶分析，比較全方合煎的(λ)T,f,i=1和單味藥單獨煎煮后加合的(λ)T,f,i=1結果發(fā)現(xiàn)煎煮60min 后在指紋圖譜的44—46min 段全方合煎比單味藥單獨煎煮加合后(λ)T,f,i=1差值μ小，說明煎煮60min 后某些成分被抑制了，而