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1、研究目的:通過(guò)臨床病例的對(duì)照研究,觀(guān)察含重用具有益氣養(yǎng)血的人參、阿膠、黃芪之中藥方劑,對(duì)晚期肺癌化療毒副反應(yīng)的減毒或緩解效應(yīng)的結(jié)果,探討參膠芪對(duì)晚期肺癌化療的減毒作用及延長(zhǎng)生存期的影響。
研究方法:把來(lái)自香港古方中醫(yī)堂腫瘤專(zhuān)科就診的肺癌患者136病例,符合中華人民共和國(guó)醫(yī)政司編寫(xiě)的《常見(jiàn)惡性腫瘤沴治規(guī)范》中的診斷標(biāo)準(zhǔn),按世界衛(wèi)生組織的TNM分期,經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)診斷的Ⅲa、Ⅲb、Ⅳ期肺癌患者,無(wú)手術(shù)適應(yīng)癥的Ⅲ、Ⅳ期老年肺癌化療患
2、者。隨機(jī)分成三組:(A)--化療+隨證中藥(不含人參、黃蓍、阿膠)共30例;(B)--化療+隨證中藥(含成人量人參、黃芪、阿膠)共50例;(C)--化療+隨證中藥(含雙倍成人量人參、黃芪、阿膠)共56例。研究時(shí)間為2009年9月至2012年10月,觀(guān)察期為化療開(kāi)始前至化療結(jié)束后2年止。三組病例給于口服中藥湯劑,每日1劑,分2次飲服。(三組病例在化療期間依據(jù)外周血象,正規(guī)使用粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)、紅細(xì)胞生成素(EPO)、血小板
3、生成素(TPO),白細(xì)胞介素(IL-11),營(yíng)養(yǎng)奶等)。
觀(guān)察指標(biāo)包括:化療期的(1)化療完成率;(2)使用G-CSF劑量比較;(3)血液學(xué)表現(xiàn)(白細(xì)胞、血紅旦白、血小板、貧血;(4)體質(zhì)量變化及消化道毒性反應(yīng);(5)體力狀況;(6)心臟功能;(7)神經(jīng)系統(tǒng)(手足麻痹);(8)腎功能;(9)中醫(yī)證侯療效評(píng)分(舌象、脈象);(10)帶瘤生存期。
采用化療毒副反應(yīng)[WHO抗癌藥物急性及亞急性毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)]及生活質(zhì)量[Ka
4、rnofasky卡氏評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)]和利用CTC常見(jiàn)副作用術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)V3.0版(CTCAE),肺癌特異性模塊生活質(zhì)量評(píng)分表(EORTCQLQ-LC13)作為觀(guān)察比較。
將收集到的臨床研究數(shù)據(jù)輸入電腦建立數(shù)據(jù)庫(kù),采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
結(jié)果:化療毒副反應(yīng)中,重用參膠芪能穩(wěn)定或提高體質(zhì)量、對(duì)白細(xì)胞減低現(xiàn)象有緩解效果、對(duì)減低貧血現(xiàn)象有明顯效果、對(duì)減低血紅旦白異?,F(xiàn)象有明顯效果、對(duì)緩解血小板下降有明顯效果、對(duì)減輕
5、心臟房室傳導(dǎo)異常有效果、對(duì)緩解厭食、嘔吐情況有效果、對(duì)減少腎功能下降情況有明顯效果、對(duì)病者生存質(zhì)量情況有明顯改善效果、重用參膠對(duì)芪病者舌象、脈象情況有明顯改善效果、對(duì)病者中醫(yī)證候積分改善者情況有改善效果。但對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)方面無(wú)效。
結(jié)論:重用(雙倍成人量)人參、黃芪、阿膠的益氣養(yǎng)血法對(duì)晚期肺癌化療有明顯減毒作用,比只用正常成人量的人參、黃芪、阿膠更能提高化療患者的生存質(zhì)量及延長(zhǎng)生存期,無(wú)明顯不良反應(yīng)。通過(guò)臨床使用對(duì)于緩解化療毒副反
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