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1、本研究旨在通過危險(xiǎn)因素分析建立起大腸癌癌前病變一息肉的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型及評(píng)分系統(tǒng),從而探討符合我國國情的無癥狀平均風(fēng)險(xiǎn)人群的大腸癌初篩策略。 一、研究目的: 通過無癥狀平均風(fēng)險(xiǎn)人群全結(jié)腸鏡檢查和危險(xiǎn)因素調(diào)查篩選出大腸癌癌前病變-息肉發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的最佳預(yù)測(cè)因子,從而建立起具有實(shí)用價(jià)值的大腸息肉發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型和方便易用的大腸息肉發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)評(píng)分系統(tǒng)。 二、材料與方法: 采用橫斷面研究設(shè)計(jì)。研究對(duì)象來自長(zhǎng)海醫(yī)院研
2、究開始時(shí)間起連續(xù)的無癥狀平均風(fēng)險(xiǎn)人群。在結(jié)腸檢查前,采用自制癥狀調(diào)查表(包含入選和排除標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容)對(duì)所有研究對(duì)象進(jìn)行調(diào)查。如果調(diào)查結(jié)果屬于無癥狀平均風(fēng)險(xiǎn)人群,則進(jìn)一步采用自制危險(xiǎn)因素調(diào)查表進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查內(nèi)容包括一般情況、既往史、個(gè)人史(手術(shù)史、服藥史、吸煙史、飲酒史、毒物接觸史等)、飲食史、排便頻率、月經(jīng)史(女性檢查者)等。最后進(jìn)行結(jié)腸鏡檢查,內(nèi)容包括是否完成全結(jié)腸檢查、有無并發(fā)癥、腸鏡檢查診斷及病理結(jié)果。調(diào)查方式采用面對(duì)面調(diào)查,第一部分
3、由專人(本人)負(fù)責(zé)統(tǒng)一填寫。結(jié)腸鏡檢查結(jié)束第二部后由內(nèi)鏡專家填寫。 采用X2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)等方法進(jìn)行單因素分析。選擇單因素中P值小于或等于0.25的因素進(jìn)行多因素分析,逐步Logistic回歸后退法逐步篩選潛在預(yù)測(cè)因子,建立大腸癌癌前病變-息肉發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測(cè)模型。將模型中的連續(xù)變量轉(zhuǎn)變成分類變量后對(duì)模型中的所有變量進(jìn)行多元Logistic回歸分析,根據(jù)模型中的β值而賦予分值,建立評(píng)分系統(tǒng)。具體方法為:根據(jù)危險(xiǎn)因素變量中最小β值的絕
4、對(duì)值為基數(shù),各危險(xiǎn)因素變量的β值與之相除得到各變量所轉(zhuǎn)化為其得分,四舍區(qū)五入取整數(shù)以便使用??偟梅值扔诟髯兞康梅种?。根據(jù)總得分最佳診斷界值判定,總得分≤n分,賦值0(無病);總得分>n分,賦值1(有病)。對(duì)預(yù)測(cè)模型和評(píng)分系統(tǒng)的區(qū)分能力和準(zhǔn)確度進(jìn)行評(píng)價(jià)。區(qū)分能力通過受試者工作特征曲線(ROC)下面積進(jìn)行評(píng)價(jià),準(zhǔn)確度采用敏感度、特異度、陽性預(yù)測(cè)值,陰性預(yù)測(cè)值、陽性似然比、陰性似然比指標(biāo)。 三、結(jié)果: 共完成符合納入標(biāo)準(zhǔn)的連
5、續(xù)病例344例,其中全結(jié)腸檢查331例(96.2%),未行全結(jié)腸鏡檢查13例(3.8%)。男性154例(46.5%),女性177例(53.5%)。平均年齡54.83±9.52歲。研究對(duì)象癥狀分組中,無癥狀者59例(17.8%),非特異癥狀者272例(82.2%)。結(jié)腸鏡結(jié)果中發(fā)現(xiàn)息肉71例(21.5%),腺瘤26例(7.9%),其中進(jìn)展期腺瘤4例(1.2%),7例確診結(jié)腸癌(2.0%)。 (一)息肉、腺瘤、進(jìn)展期腺癌以及浸潤癌的
6、流行和解剖部位分布情況 息肉發(fā)生率為21.5%,其中近端8.2%,遠(yuǎn)端10.6%,遠(yuǎn)近端皆有2.7%,解剖部位近、遠(yuǎn)端無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。息肉患者中男性發(fā)生率14.8%,顯著高于女性6.6%,(P<0.001)。腺瘤發(fā)生率為7.9%,其中近端2.7%,遠(yuǎn)端4.2%,遠(yuǎn)近端皆有0.9%,近、遠(yuǎn)端無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。進(jìn)展期腺瘤發(fā)生率為1.2%,其中近端0.9%,遠(yuǎn)端0.3%;浸潤癌發(fā)生率為2.0%,近端0.5%,遠(yuǎn)端1.5%,遠(yuǎn)端有癌者均因梗阻
7、性原因未完成全結(jié)腸鏡檢查。 (二)息肉發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型建立及評(píng)價(jià) 1.單因素分析 性別、文化程度、吸煙史、飲酒史、工作性質(zhì)、水果、奶類、腌制食品、油炸食品、紅肉攝入、月經(jīng)史、體重指數(shù)、飲酒量、飲茶量14項(xiàng)是息肉的潛在預(yù)測(cè)因子(P≤0.25)。 2.多因素分析-Logistic回歸發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型的建立 吸煙史、水果攝入、紅肉攝入是息肉的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子。其OR值(95%可信區(qū)間)分別為:3.249(1
8、.786,5.909)、0.613(0.340,1.104)、2.453(1.372,4.386)。 3.發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型的評(píng)價(jià) ROC曲線下面積0.705(0.634,0.776),P<0.001。說明該模型區(qū)分度良好。 當(dāng)模型預(yù)測(cè)概率的界值為0.16時(shí),模型預(yù)測(cè)的敏感度69.0%,特異度65.4%,準(zhǔn)確度66.2%,陽性預(yù)測(cè)值35.3%,陰性預(yù)測(cè)值88.5%,陽性似然比1.994,陰性似然比0.474。
9、 Hosmer-Lemeshow檢驗(yàn)P=0.932。預(yù)測(cè)值與觀察值無顯著差別。模型擬合優(yōu)度良好。 (三)息肉發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)評(píng)分系統(tǒng)建立及評(píng)價(jià) ROC曲線下面積0.704(0.633,0.775),P<0.001。說明區(qū)分度良好。 當(dāng)以1分為總得分界值時(shí)(即,分值>1分被判斷為息肉患者),評(píng)分系統(tǒng)預(yù)測(cè)的敏感度57.7%,特異度80.4%,準(zhǔn)確度75.5%,陽性預(yù)測(cè)值44.6%,陰性預(yù)測(cè)值87.4%,陽性似然比
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