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文檔簡介
1、經(jīng)皮肝癌瘤內注射藥物是治療肝癌的一種重要手段,乙酸是目前應用的療效突出的肝癌瘤內注射治療藥物。但是經(jīng)皮乙酸注射在治療肝癌的過程中仍存在著對腫瘤的滲透能力有限,難以制成緩釋制劑,注射過程中引起患者疼痛的局限性。為了克服這一缺點,本文將羥基乙酸作為一種高效的化學滅活劑引入到經(jīng)皮瘤內注射治療肝癌中,通過對腫瘤細胞的體外抑制、大鼠的肝壞死及裸鼠移植性肝癌的治療研究,證實羥基乙酸具有很強的抑制腫瘤作用。同時,將羥基乙酸做成脂質體,并制備了殼聚糖修
2、飾的脂質體,考察了包封率及體外釋放,并研究了羥基乙酸脂質體制劑對裸鼠移植性腫瘤的治療作用。 在羥基乙酸溶液的藥效考察中,制備了不同濃度的羥基乙酸溶液,進行了細胞、大鼠和裸鼠實驗,并將其與同濃度的乙酸的藥效進行比較。通過細胞實驗,發(fā)現(xiàn)羥基乙酸對肝腫瘤細胞有較強的抑制作用;通過大鼠的肝損傷實驗,發(fā)現(xiàn)與同濃度的乙酸相比,羥基乙酸導致大鼠肝臟壞死的最大橫截面的平均直徑更大(P<0.05);通過裸鼠移植性腫瘤的治療實驗,經(jīng)皮瘤內注射羥基乙
3、酸后裸鼠的平均直徑較同濃度的乙酸小(P<0.05),同時光鏡以及電鏡也進一步證實了羥基乙酸更強的抑制腫瘤作用。 在本文中,確定了羥基乙酸的含量測定方法。采用離子對反相色譜法,在210 nm下檢測,以包含0.002 M四丁基碘化銨的0.025 M磷酸鹽緩沖液(pH6.2):甲醇(98:2)作為流動相,確定羥基乙酸標準曲線為Y=10878+408X,r=0.998,在0.3 mg/ml~30mg/ml范圍內,羥基乙酸峰面積與濃度線性
4、關系良好。采用逆相蒸發(fā)法制備了羥基乙酸脂質體,并通過單因素考察和正交試驗優(yōu)化了羥基乙酸脂質體的處方工藝,并對優(yōu)選處方的粒徑、包封率及體外釋放進行了考察。結果粒徑在1~5μm范圍內。所制得的最優(yōu)處方和工藝的藥脂比(w/w)為3:5,磷脂與膽固醇的比例(w/w)為2:1,水相與有機相之比(v/v)為1:5,水浴溫度為45℃,包封率為(38.6±1.4)%,在8h內可緩慢釋放。 同時制備了殼聚糖修飾的羥基乙酸脂質體(殼聚糖包衣的羥基乙
5、酸脂質體和載有殼聚糖的羥基乙酸脂質體),考察其形態(tài)、粒徑、Zeta電位、包封率和體外釋放。體外釋藥結果經(jīng)殼聚糖修飾的脂質體比未經(jīng)修飾的脂質體有更好的緩釋作用。 在羥基乙酸脂質體制劑在裸鼠移植性腫瘤的治療作用考察中,30%乙酸組、30%羥基乙酸組、羥基乙酸脂質體組及殼聚糖修飾的羥基乙酸脂質體組均為每7天注射1次,每次注射0.15ml,共注射2次。結果由裸鼠腫瘤的平均直徑和病理切片結果可知羥基乙酸脂質體組及殼聚糖修飾的羥基乙酸脂質體
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