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文檔簡介
1、目的:研究余甘子葉HPLC指紋圖譜和槲皮素、山奈酚和沒食子酸的含量測定方法;建立余甘子葉HPLC指紋圖譜,得到其對照圖譜,為科學(xué)評價與有效控制余甘子葉質(zhì)量提供新方法。
方法:指紋圖譜:參照《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求(暫行)》的要求,對比不同的提取溶劑、不同提取方法所獲得的指紋圖譜,選擇圖譜顯示化學(xué)成分信息較多,提取效率較高的方法作為提取條件。本文選用合適的色譜柱、檢測波長優(yōu)選流動相、柱溫,使色譜條件符合指紋圖譜的要求。
2、使用“計(jì)算機(jī)輔助相似度評價軟件”進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,對10批余甘子葉指紋圖譜進(jìn)行相似度比較分析。
含量測定:采用高效液相色譜法,用C18色譜柱測定槲皮素、山奈酚和沒食子酸的含量。
結(jié)果:指紋圖譜:測定10批余甘子葉的指紋圖譜,并生成了其對照指紋圖譜,相對保留時間有較好的穩(wěn)定性與重現(xiàn)性,參照物沒食子酸保留時間約為5分鐘。試驗(yàn)儀器精密度良好,同一供試品各主要色譜峰相對保留時間和相對峰面積均無明顯變化,RSD為0.21%-1.4
3、2%和1.18%-2.37%。供試品溶液在24小時內(nèi)呈現(xiàn)良好的穩(wěn)定性,同一供試品各主要色譜峰相對保留時間和相對峰面積均無明顯變化,RSD為0.33%-1.30%和1.09%-2.47%。實(shí)驗(yàn)方法的重復(fù)性良好,10批不同來源供試品各主要色譜峰相對保留時間和相對峰面積均無明顯變化,RSD為0.43%-1.65%和1.46%-2.78%。10批余甘子葉藥材指紋圖譜有良好的相似性,以中位數(shù)為相關(guān)系數(shù)計(jì)算,相似度均大于0.9。
含量測定
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