香萸巴布劑制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、小兒腹瀉屬臨床常見多發(fā)病，由于小兒用藥困難，故外用制劑逐漸成為近年研究熱點。巴布劑具有可反復(fù)使用、載藥量大等優(yōu)點，在臨床上應(yīng)用更具前景。香萸巴布劑由黨參、白術(shù)、廣藿香、吳茱萸、烏藥、五倍子組成，具有健脾燥濕，澀腸止瀉之功效。本文通過對本巴布劑的研究，以期為小兒腹瀉提供一種安全、有效、便捷的中藥外用制劑，借以探討中藥巴布劑應(yīng)用的合理性。 通過正交試驗方法，以所得揮發(fā)油的體積為指標(biāo)優(yōu)選出揮發(fā)油的提取工藝；以沒食子酸含量為考察指標(biāo)，確

2、定藥渣水提的最優(yōu)工藝參數(shù)，及水煎液的除雜工藝；以吳茱萸堿含量為考察指標(biāo)，優(yōu)選吳茱萸的乙醇提取工藝。最終確定處方中6味藥的最佳工藝為：黨參、白術(shù)、廣藿香、吳茱萸、烏藥、五倍子水蒸氣蒸餾4h提取揮發(fā)油后，藥渣以10倍量水，提取2次，每次1.5h，合并提取液醇沉后濃縮至浸膏；吳茱萸提取的最佳工藝為90％乙醇8倍量提取3次，每次1.5h。 采用均勻設(shè)計試驗結(jié)合SPSS回歸分析，優(yōu)選出巴布劑的成型工藝，并對持粘力、剝離強度、賦形性、反復(fù)揭

3、貼性以及背襯材料的滲出情況進(jìn)行考察，進(jìn)一步優(yōu)化巴布劑的成型工藝。確定巴布劑基質(zhì)的最佳處方為明膠：羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)：聚丙烯酸鈉(PANA)：高嶺土：AlCl3：檸檬酸：聚乙烯吡咯烷酮K-30(PVPK-30)：聚乙二醇400(PEG400)：丙二醇：吐溫-80=0.25：0.1：0.25：1.5：0.4：0.6：0.8： 1：0.5：0.25。 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，采用TLC法對制劑中黨參、白術(shù)、烏藥、廣藿香進(jìn)行鑒別；采