胡蘆巴飲片炮制規(guī)范化研究.pdf

1、本課題以胡蘆巴為研究對象，系統研究了胡蘆巴炮制歷史沿革和炮制原始意圖及胡蘆巴現代研究進展，為課題的開展奠定了理論基礎。在此基礎上，對胡蘆巴及鹽胡蘆巴炮制工藝、鹽胡蘆巴質量標準及其HPLC指紋圖譜進行了深入的研究。 本論文首先根據《藥典》規(guī)定與胡蘆巴現代化學成分研究進展，確定胡蘆巴堿與薯蕷皂苷元為研究的控制指標，建立了兩個控制指標定性定量研究方法。結果表明，HPLC法能夠準確的檢測胡蘆巴堿與薯蕷皂苷元含量，炮制后胡蘆巴堿含量降低、

2、薯蕷皂苷元含量上升。 通過單項試驗和正交試驗相結合的方式對胡蘆巴凈制與鹽水炙工藝進行篩選，利用直觀分析與方差分析相結合對正交試驗結果進行分析，篩選得到胡蘆巴凈制與鹽水炙工藝。凈制工藝為，胡蘆巴藥材采用淋洗法，藥材鋪布厚度不超過2cm，于60℃下干燥3～5h；胡蘆巴鹽水炙工藝為：取凈胡蘆巴，每100kg藥材，加鹽2kg，鹽以40L水溶解，拌勻后悶潤6h，在200～220℃下炒制，炒至藥材微鼓起、略有香氣溢出，藥材表面溫度為120～

3、140℃(05版《藥典》規(guī)定為：取凈胡蘆巴，加鹽水拌勻，悶透，置鍋內，以文火加熱，炒至鼓起，有香氣)，取出，放涼。通過10批次的中試工藝驗證，結果表明胡蘆巴凈制工藝、胡蘆巴鹽水炙工藝具有可行性。 通過對十批不同產地胡蘆巴與鹽胡蘆巴飲片進行的水分、灰分、浸出物及胡蘆巴堿與薯蕷皂苷元定性定量研究，并根據中藥飲片質量標準制定原則，建立了胡蘆巴飲片與鹽胡蘆巴的質量標準。 采用HPLC法建立了鹽胡蘆巴指紋圖譜，以乙腈-水等度與梯度