醋酸曲安奈德益康唑乳膏的研究.pdf

1、醋酸曲安奈德益康唑乳膏用于伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬；尿布性皮炎；念珠菌性口角炎；甲溝炎；由真菌、細(xì)菌所致的皮膚混合感染。用法用量為：局部外用，涂于患處，每日早晚各1次。少數(shù)患者局部偶見過敏反應(yīng)，如皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。長(zhǎng)期大量使用時(shí)可能出現(xiàn)類似皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，如多毛、痤瘡、傷口不愈合等。
　　 醋酸曲安奈德益康唑乳膏含有硝酸益康唑

2、及醋酸曲安奈德兩種成分。益康唑?qū)儆谶溥蝾愌苌?，是廣譜抗真菌藥物，具有抗皮膚癬菌、酵母菌、霉菌、糠秕孢子菌的作用。它具有灰黃霉素、制霉菌素、青霉索三藥的抗菌譜。藥效與新霉素相當(dāng)。而醋酸曲安奈德是一種糖皮質(zhì)類固醇激素，具有明顯的抗炎、抗?jié)B出、抗增生、抗過敏、止癢作用。兩者配伍治療淺部真菌病，不會(huì)因?yàn)榍材蔚碌拿庖咭种贫绊懸婵颠虻目拐婢饔茫喾?，兩者協(xié)同，殺滅真菌同時(shí)抗炎止癢，迅速緩解癥狀，對(duì)伴發(fā)濕疹、皮炎者效果最佳。本品既可抑制真菌，

3、又可減輕真菌感染后引起的炎癥反應(yīng)及過敏反應(yīng)，有廣泛的臨床適用范圍，尤其是對(duì)那些淺部真菌感染伴有明顯炎癥反應(yīng)的病例，具有起效迅速、止癢明顯，癥狀改善較單方制劑為優(yōu)及患者依從性好的特點(diǎn)。此藥的劑型也頗受患者歡迎，不污染衣服，不油膩，而且無刺激性。相關(guān)的藥理毒理、臨床試驗(yàn)資料表明醋酸曲安奈德益康唑乳膏在生產(chǎn)和使用上都是安全、有效、質(zhì)量可控的。
　　 本實(shí)驗(yàn)對(duì)醋酸曲安奈德益康唑乳膏進(jìn)行藥學(xué)研究，研究?jī)?nèi)容主要包括三部分：醋酸曲安奈德益康唑

4、乳膏處方工藝的研究、醋酸曲安奈德益康唑乳膏的質(zhì)量研究、醋酸曲安奈德益康唑乳膏的初步穩(wěn)定性研究。
　　 首先，在處方工藝研究部分，我們的主要考慮以粘稠度適中，穩(wěn)定性好，色澤光亮，粗細(xì)均勻等多方面因素進(jìn)行研究。研究結(jié)果表明，經(jīng)過處方工藝研究，經(jīng)過我們處方和工藝所制備出來的產(chǎn)品能夠達(dá)到中國(guó)藥典2005年版乳膏制劑中的有關(guān)要求。
　　 其次，在質(zhì)量研究部分，我們建立了制劑的性狀、鑒別、PH值、含量測(cè)定、有關(guān)物質(zhì)等多方面研究。通過