慢性乙型肝炎濕熱中阻證證候漂變及其對癥候療效評價結(jié)果的影響.pdf

1、背景:運動是物質(zhì)存在的形式。中醫(yī)學的恒動觀認為疾病發(fā)展過程中，其病位、病性、病機始終在運動變化，從而導致證候的多變性;整體觀念、辨證論治則要求診療過程中不應單純著眼于局部或原有證候的變化。目前有“傳變”、“轉(zhuǎn)變”闡述證型變化，其描述的是證候變化的結(jié)果，具有一定方向性。中醫(yī)學尚缺乏描述證候動態(tài)變化過程的術(shù)語。例如:某患者初診時表現(xiàn)為納差、惡心、厭油、尿深黃、舌質(zhì)紅苔黃膩，脈滑，當辨為濕熱中阻證，但在觀察或治療一段時間后，在此證候的基礎(chǔ)上出

2、現(xiàn)了“腰酸”，而原有的濕熱中阻證并未發(fā)生改變，亦不足以形成新的證型，治療或觀察一段時間后，新發(fā)證候“腰酸”，有可能消失，也有可能不消失且新發(fā)證候逐漸增多，但新發(fā)證候數(shù)量不夠多，尚不能改變原有證型，亦不足以形成新證型，如何描述證候變化的動態(tài)過程？我們在中醫(yī)理論指導下借用“遺傳漂變”[1]的概念及陳悅等[2]觀察慢性乙型肝炎(Chronic HepatitisB，CHB)肝郁脾虛證證候漂變現(xiàn)象的基礎(chǔ)上，進一步觀察CHB濕熱中阻證證候漂變現(xiàn)象

3、。證候漂變定義為:在原有證候的基礎(chǔ)上出現(xiàn)新發(fā)證候，新發(fā)證候不夠多，尚不能改變原證型，亦不足以形成新證型。此外，現(xiàn)行證候療效判定方法僅評估治療結(jié)束時原有證候的減輕、加重或消失情況，未考慮治療結(jié)束時新發(fā)證候積分，如此，可能高估證候療效，因此，也有必要觀察證候漂變對現(xiàn)行證候療效判定方法所得證候療效結(jié)果的影響。目的:認識CHB濕熱中阻證證候漂變現(xiàn)象，探討證候漂變對現(xiàn)行證候療效評定結(jié)果的影響。
　　 方法:根據(jù)患者病情及其意愿，分辨證論治

4、組及未治療組。辨證論治組接受解毒梔子根湯加減水煎內(nèi)服3個月，未治療組未接受任何治療，觀察3個月。每(1～2)周復診1次，記錄每次就診時證候種類、證候積分，如出現(xiàn)原有證候之外的新發(fā)證候，且其尚不能改變原證型，亦不足以形成新證型，即判定為證候漂變，并記錄發(fā)生證候漂變的時間及新發(fā)證候持續(xù)時間。辨證論治組治療結(jié)束后，分別采用現(xiàn)行尼莫地平法及本研究中建立的改良尼莫地平法評估證候療效。所有資料借助SPSS16.0統(tǒng)計軟件包完成統(tǒng)計學分析。根據(jù)資料性

5、質(zhì)及數(shù)據(jù)分布特征分別采用x2檢驗、Kaplan-Meier檢驗、Log-Rank檢驗、Mann-Whitney U檢驗及邊緣齊性檢驗(Marginal homogeneity test)、McNemar檢驗。結(jié)果:共納入315例HBeAg陽性CHB濕熱中阻證患者，其中研究時間≥3個月的198例（辨證論治組124例，未治療組74例）納入最終統(tǒng)計分析，剩余117例因為進入研究時間＜3個月未納入最終統(tǒng)計分析。研究期間證候漂變發(fā)生率:辨證論治組

6、及未治療組發(fā)生證侯漂變者分別有73例(58.9％，95％ CI:49.7％，67.7％)和40例(54.1％，95％ CI:42.1％，65.8％)（x2=0.439，p=0.508）。研究結(jié)束時存在證候漂變例數(shù):辨證論治組及未治療組分別有72例(58.1％，95％ CI:48.9％，66.9％)和37例(55.1％，95％ CI:43.1％，66.7％)(x2=1.218，p=0.27）。研究結(jié)束時，辨證論治組存在證候漂變者分別采用現(xiàn)

7、行尼莫地平法及本研究中建立的改良尼莫地平法，評估其證候療效及證候總有效率，兩種方法所得證候療效分別是:臨床痊愈0.0％和0.0％、顯效5.6％和0.0％、有效33.3％和20.8％、無效61.1％和79.2％(Std.MH Statistic=-4.123，p=0.000)。兩種方法所得證候總有效率分別為38.7％(48/72)及28.2％(35/72)(p=0.000)，證候總有效率被尼莫地平法高估，高估幅度為:[(48-35)/35