厚樸飲片級(jí)別與重金屬及農(nóng)藥殘留指標(biāo)的關(guān)系研究.pdf

1、厚樸為木蘭科植物厚樸Magnolia officinalis Rehd.et Wils.或凹葉厚樸Magnolia officinalis Rehd.et Wils.var.biloba Rehd.et Wils.的干燥干皮、枝皮或根皮，是一種臨床常用的芳香化濕中藥，具有抗菌、消炎、抗病毒、抗胃潰瘍、抗氧化等作用。通過(guò)查閱文獻(xiàn)和市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)厚樸藥材有等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)，而厚樸飲片無(wú)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。傳統(tǒng)意義上對(duì)中藥飲片質(zhì)量?jī)?yōu)劣好壞的判斷方法大多數(shù)是根

2、據(jù)飲片的外形大小、色澤、斷面、水分及雜質(zhì)等來(lái)進(jìn)行判定，這種質(zhì)評(píng)方法由于人為因素往往使其缺乏一定的客觀性。而現(xiàn)代科學(xué)方法則從有效成分含量、特征指紋圖譜、有害物質(zhì)（重金屬、農(nóng)藥殘留等）限量等這些量化指標(biāo)，來(lái)綜合評(píng)價(jià)中藥飲片質(zhì)量，從而為實(shí)行飲片的分級(jí)管理和合理安全應(yīng)用提供一定的參考依據(jù)[1]。
　　 現(xiàn)代對(duì)飲片質(zhì)量?jī)?yōu)劣多是從其臨床療效角度來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)，往往忽略了從中藥材加工制成飲片中殘留的有害物質(zhì)（重金屬、農(nóng)藥），它們不易隨人體排除而殘

3、留在人體內(nèi)，當(dāng)積累到一定量時(shí)會(huì)對(duì)人體健康有極大危害，嚴(yán)重阻礙了中藥飲片臨床用藥的安全性。本研究以厚樸藥材傳統(tǒng)中等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，選取優(yōu)質(zhì)的道地產(chǎn)區(qū)湖北恩施和四川都江堰和市場(chǎng)流通廣泛的主產(chǎn)區(qū)陜西安康的厚樸藥材的干皮為原料，并自行在經(jīng)GMP認(rèn)證的武漢劉天保藥廠炮制加工制成規(guī)格為凈厚樸飲片及姜厚樸飲片作為研究所用的樣品，以2010版中國(guó)藥典對(duì)重金屬及農(nóng)藥殘留規(guī)定的檢測(cè)方法為主要依據(jù)，并結(jié)合國(guó)內(nèi)外有害物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)，從用藥安全性角度（有害物質(zhì)限

4、量）來(lái)探析厚樸飲片規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)制定的方向。為此本研究做了以下研究?jī)?nèi)容:
　　 1.采用比色法和砷斑法對(duì)不同產(chǎn)地規(guī)格等級(jí)的厚樸藥材及飲片進(jìn)行定性分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)規(guī)格等級(jí)高藥材及飲片中重金屬及砷鹽較規(guī)格等級(jí)低的要高，藥材均高于飲片。
　　 2.采用微波消解法對(duì)樣品進(jìn)行前處理，用原子吸收分光光度法，分別測(cè)定不同產(chǎn)地級(jí)別的藥材及飲片中重金屬鉛、鎘、銅、砷、汞，道地產(chǎn)區(qū)湖北恩施、四川都江堰及主產(chǎn)區(qū)陜西安康厚樸藥材中鉛的含量均超過(guò)20

5、10版中國(guó)藥典一部中鉛含量的限定(≤5μg/g)，藥材及飲片中鎘、砷、汞、銅的含量均符合規(guī)定且均低于原藥材且均不超過(guò)國(guó)外最低限量;由級(jí)別高的厚樸藥材加工制成的飲片中重金屬元素含量普遍較等級(jí)低的要高，姜制較凈制飲片中重金屬含量有一定的增加。
　　 3.采用GC-ECD法分別對(duì)不同產(chǎn)地級(jí)別的藥材及飲片中9種有機(jī)氯農(nóng)藥進(jìn)行測(cè)定，總六六六(BHC)中四種異構(gòu)體只有β-BHC和δ-BHC被檢測(cè)出，總滴滴涕(DDT)四種異構(gòu)體及五硝基氯苯(