牡甲化纖方抗肝纖維化的臨床研究.pdf

1、目的：
　　通過(guò)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方法，觀察牡甲化纖方治療肝纖維化的臨床療效，并探討牡甲化纖方的作用機(jī)制。
　　方法：
　　將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分成治療組與對(duì)照組各120例，治療組給予牡甲化纖方膠囊，由黃石市中醫(yī)醫(yī)院(傳染病醫(yī)院)制劑室代加工提供，主要藥物有：制鱉甲、海藻、生牡蠣、丹參、莪術(shù)、枳實(shí)、白術(shù)等，每次4粒，每日3次。對(duì)照組給予鱉甲軟肝片(由內(nèi)蒙古福瑞中蒙藥科技股份有限公司生產(chǎn))：0.25g/粒，每次4粒，每日

2、3次，3個(gè)月一個(gè)療程,4個(gè)療程后判定療效。治療期間，研究對(duì)象應(yīng)作息規(guī)律，勿使用與本研究無(wú)關(guān)，特別是對(duì)研究結(jié)果影響較大的藥物。所有患者均在治療前及各療程結(jié)束后常規(guī)采集清晨空腹時(shí)靜脈血查丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、總膽紅素(TBIL)及球蛋白(GLO)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)；肝纖維化指標(biāo)透明質(zhì)酸(HA)、層黏蛋白(LN)、Ⅲ型前膠原(PcⅢ)、IV型膠原(IVC)、單胺氧化酶(MAO)；氧化應(yīng)激指標(biāo)丙二

3、醛(MDA)和細(xì)胞因子IL1、IL6；進(jìn)行肝臟穿刺活組織檢查術(shù)，結(jié)果由副主任以上醫(yī)師負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)。比較兩組患者治療前后的各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)，綜合判定療效。
　　結(jié)果：
　　1.臨床總體療效比較：治療24周后，治療組和對(duì)照組的總有效率分別為85.71％和76.32%；治療48周后，治療組和對(duì)照組的總有效率分別為93.10%和78.43%，兩組分別在24周、48周后相比均有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，說(shuō)明與對(duì)照組相比，治療組總體具有

4、更好的療效。
　　2.中醫(yī)證候總積分比較：從第24周開始兩組的中醫(yī)證候總積分相比有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，且經(jīng)過(guò)48周治療后兩組的中醫(yī)證候總積分均較治療前明顯減少，說(shuō)明治療后治療組的中醫(yī)癥候總積分比對(duì)照組明顯減少(P<0.05)。
　　3.中醫(yī)各主要癥候積分比較：兩組患者經(jīng)過(guò)48周治療后在倦怠乏力、食欲不振、面色晦暗、脅肋疼痛、脘悶腹脹、惡心嘔吐、口干口苦、身目發(fā)黃等證候積分上均有所改善。兩組之間相比從第24周開始

5、在倦怠乏力、食欲不振、面色晦暗、脅肋疼痛、脘悶腹脹、惡心嘔吐的癥候積分有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，說(shuō)明與對(duì)照組相比，治療組改善上訴癥候的作用強(qiáng)于對(duì)照組。但經(jīng)過(guò)48周治療后兩組在口干口苦、身目發(fā)黃的癥候積分均無(wú)顯著性的差異(P>0.05)。
　　4.肝功能、肝纖維化指標(biāo)、MDA、IL-1、IL6及Ishak評(píng)分的比較：經(jīng)過(guò)48周治療后兩組患者的各項(xiàng)檢查指標(biāo)有明顯降低，從第24周開始兩組相比有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05或P